La chirurgie de remplacement du genou n’est pas rare et de nombreuses personnes ont reçu une articulation artificielle ou des parties d’un genou artificiel en raison de dommages causés par l’arthrite, des blessures et d’autres conditions. Le remplacement de l’articulation du genou endommagée par un système artificiel peut aider un patient à obtenir une meilleure mobilité et à réduire la douleur. Pour la plupart des patients, la chirurgie se passe bien et le nouveau genou est un succès.
Pour certains, cependant, l’articulation artificielle s’avère problématique et cause plus de douleur ainsi que des complications comme des lésions et des pertes osseuses et une instabilité articulaire, sans parler de la nécessité de chirurgies de révision. Certaines des articulations à l’origine de ces problèmes ont été considérées comme défectueuses et ont fait l’objet de rappels volontaires de remplacement du genou. DePuy et Zimmer sont deux entreprises qui ont rappelé knees. Si vous avez reçu un genou qui a finalement été rappelé, vous avez des droits et vous devez savoir quelles mesures vous devez prendre ensuite.
Chirurgie de remplacement du genou
Un remplacement du genou est généralement effectué pour un patient qui ressent suffisamment de douleur et de manque de mobilité pour que les risques de la chirurgie en valent la peine. L’arthrite et d’autres affections peuvent causer suffisamment de dommages à l’articulation au fil du temps pour qu’il devienne trop douloureux de bouger beaucoup, ce qui peut entraîner une diminution significative de la qualité de vie. Un remplacement du genou peut complètement inverser la tendance si cela se passe bien, et pour la plupart des patients, c’est le cas.
Les chirurgies de remplacement du genou peuvent être complètes ou partielles, selon l’étendue des dommages à l’articulation naturelle. Les genoux artificiels peuvent comprendre l’ensemble de l’articulation ou uniquement des composants en fonction des besoins du patient, et peuvent être en céramique, en métal ou en plastique. Les genoux artificiels peuvent également avoir une plate-forme fixe ou rotative. Ce dernier donne un mouvement plus naturel à l’articulation.
Rappels de remplacement du genou DePuy
DePuy est l’une des entreprises qui fabrique des systèmes de genou artificiels et qui a fait l’objet de rappels. Le rappel est survenu après une lettre d’avertissement des États-Unis. Food and Drug Administration (FDA) en 2011. L’agence a accusé DePuy de commercialiser et de distribuer des produits qui n’avaient pas encore été approuvés. Certains des genoux artificiels et d’autres produits fabriqués par la société avaient été repensés et publiés sans l’approbation de la FDA.
En 2013, DePuy a fait face à un autre rappel lorsque la FDA a émis un autre avertissement. Cette fois, le problème portait sur la sécurité d’un composant du système de préservation des membres DePuy, ou LPS. Ce système comprenait un composant appelé Manchon diaphysaire, qui s’est avéré défectueux. Le manchon est utilisé dans les chirurgies de révision du genou dans le cadre de la reconstruction des tissus et des os endommagés. Le manchon est inséré dans l’os de la jambe pour soutenir la reconstruction, mais la FDA a constaté que le manchon diaphysaire de DePuy était inadéquat pour supporter la charge qui lui était imposée et il a dû être rappelé. Les dommages qu’il a causés chez certains patients comprenaient des fractures, des infections et, dans certains cas, même une amputation de la jambe.
Rappel de Stryker
Stryker est une autre entreprise qui fabrique des composants et des outils de remplacement du genou et elle a fait l’objet d’un rappel de la FDA de classe I en 2013. Le produit en question était le Guide de coupe ShapeMatch. Il s’agissait d’un guide de coupe jetable conçu pour être utilisé une seule fois par un chirurgien pour guider et marquer un os avant de le couper pour s’adapter au genou de remplacement.
L’entreprise a lancé le rappel de son propre produit parce qu’elle a constaté que le Guide de coupe ne correspondait pas aux paramètres que les chirurgiens entraient dans l’application Web de l’outil avant la chirurgie. Les chirurgiens ont dû corriger manuellement les paramètres, ce qui a entraîné des plages de coupe non approuvées par la FDA. Le résultat pour certains patients aurait pu être des fractures, des douleurs, une mobilité limitée, une instabilité de l’articulation et un besoin de chirurgies de révision. Au moment de l’annonce du rappel, la FDA avait reçu 44 rapports d’incidents liés à l’outil défectueux.
Rappel de remplacement du genou Zimmer
En 2015, la FDA a annoncé un rappel de classe II d’un produit pour le genou Zimmer, la plaque tibiale en métal Trabéculaire Persona. Il s’agit d’un composant du système de genou artificiel Persona et a été rappelé en raison de rapports d’événements indésirables. Les plaintes comprenaient un desserrage de la plaque dans le joint et des lignes radiotransparentes. Ces derniers sont des espaces entre le genou artificiel et l’os naturel.
Les lignes radiotransparentes peuvent entraîner de graves complications, notamment des débris logés dans l’espace, des lésions osseuses, une vente et une douleur, et finalement une défaillance de l’ensemble du genou artificiel. Une chirurgie de révision est généralement nécessaire lorsque des lignes radiotransparentes se développent. Zimmer a lancé un rappel volontaire, soutenu par la FDA.
Que faire en cas de rappel
Si vous avez un genou artificiel, vous devez être au courant de tous les rappels au cas où votre genou en ferait l’objet. En cas de rappel, vous avez certains droits en tant que patient et receveur de l’articulation et vous devez prendre des mesures pour vous assurer que vos droits sont protégés. L’entreprise qui a fabriqué une articulation défectueuse et rappelée a l’obligation et la responsabilité d’avertir les patients qu’il y a des problèmes, et si vous n’avez pas été averti, vous pouvez avoir le droit de poursuivre et de recevoir une indemnisation.
Les rappels s’accompagnent souvent d’une compensation pour les patients touchés, mais vous pourriez avoir droit à plus que ce que l’entreprise offre. L’indemnisation peut être bien inférieure à ce dont vous avez besoin pour couvrir vos dépenses supplémentaires, sans parler des revenus que vous avez peut-être perdus en étant forcé de manquer du travail. Votre douleur et vos souffrances doivent également être prises en compte, ainsi que toute perte de mobilité que vous avez subie suite à une prothèse de genou défectueuse.
Si vous faites face à un rappel, assurez-vous de parler à un avocat pour discuter de vos droits et de vos options. Obtenez ce conseil juridique professionnel avant de signer quoi que ce soit, car il peut vous être demandé de signer votre droit d’intenter une action en dommages-intérêts. Vous devriez également parler à un avocat avant de parler à des représentants du fabricant de l’appareil. Protégez d’abord vos droits et assurez-vous d’obtenir ce que vous méritez.