Differenze tra BHRT compounded e HRT convenzionale Di Ruth Crofford

Può BHRT offrire speranza alle donne che soffrono di debilitanti sintomi della menopausa? Ruth Crofford,’ l’infermiera menopausa’, esplora le prove, problemi di sicurezza e idee sbagliate intorno alla terapia.

L’aspettativa di vita per le donne nel Regno Unito è attualmente di 80,96 anni . Le femmine nella loro metà degli anni quaranta sono detto di essere all’età media della peri-menopausa come i livelli di estrogeni aumentano e scendono in modo irregolare . ‘La maggior parte’ delle donne sperimenteranno sintomi della menopausa con 51 essendo l’età media di insorgenza.

Queste cifre mostrano che le donne possono trascorrere circa un terzo della loro vita in o intorno alla peri-menopausa . Sebbene la peri-menopausa non sia uno stato di malattia, è di fondamentale importanza trattare i sintomi in queste donne a causa del loro impatto sulla qualità della vita.

Con la liberazione culturale nella salute femminile, le recenti generazioni di donne in menopausa cercano il benessere e la realizzazione ottimali sia nello stile di vita che nelle relazioni. C’è una nuova libertà nel discutere apertamente il viaggio della menopausa individuale e il diritto al sollievo dai sintomi . Negli anni ’80 e’ 90, una percentuale significativa di donne era in terapia ormonale sostitutiva (HRT) . Poiché i dati sul rischio di cancro al seno sono emersi alla fine degli anni 1990 e la pubblicazione delle prescrizioni dello studio Women’s Health Initiative (WHI) per la terapia ormonale sostitutiva è diminuita del 66%. Da allora, alle donne è stato spesso detto di soffrire attraverso i loro sintomi . Le donne stanno segnalando una mancanza di sostegno da parte dei loro medici generici (GPS) per quanto riguarda la loro salute ormonale, in particolare intorno alla peri-menopausa / menopausa.

Il tempo di consultazione negli ambulatori di GP è limitato ed i pazienti sono tenuti spesso a fare i tentativi multipli a persuadere il loro prescrittore che i loro sintomi meritano la terapia ormonale. Alternative alla cura convenzionale, che permettono alle donne di sentire la loro esperienza in menopausa è sollecitato, i loro obiettivi di trattamento sono ascoltati, e sono impegnati come agenti nella gestione della propria menopausa stanno diventando popolari. Di conseguenza, la terapia ormonale sostitutiva bioidentica (BHRT) sta attualmente guadagnando slancio nel settore medico privato e viene mirata come servizio aggiuntivo per i pazienti all’interno delle impostazioni estetiche.

Che cosa è HRT?

Trasmesso come uno dei trattamenti “approvati dal governo” per il sollievo dei sintomi della menopausa, come vampate di calore, sudorazione notturna, difficoltà a dormire e riduzione della libido , esistono due tipi di HRT. Terapia con soli estrogeni e terapie combinate con estrogeni e progesterone.

La terapia sostitutiva con soli estrogeni è appropriata per le donne a cui è stato asportato l’utero per condizioni non cancerose. Le donne che hanno il loro utero intatto avranno bisogno di estrogeni e progesterone terapia sostitutiva e quest’ultimo per la protezione dell’utero contro il cancro endometriale. La terapia ormonale sostitutiva tradizionale è normalmente prescritta come compressa orale o cerotto transdermico. I gel dell’estrogeno ed il progesterone vaginale sono inoltre disponibili ma sono meno comunemente usati.

“Il tempo di consultazione negli ambulatori di GP è limitato ed i pazienti sono tenuti spesso a fare i tentativi multipli a persuadere il loro prescrittore che i loro sintomi meritano la terapia ormonale”

Come sono fatti?

BHRT

Gli ormoni bioidentici sono descritti come prodotti ormonali identici nella struttura molecolare a quelli del corpo umano. Essi sono descritti come’ duplicati precisi ‘ di ormoni come estrone E1, estradiolo E2, estriolo E3, progesterone, deidroepiandrosterone (DHEA), testosterone e levotiroxina, come prodotto dall’ovaio umano, surrene e tiroide . Sono sintetizzati estraendo chimicamente la diosgenina da piante come l’igname o la soia. La diosgenina viene modificata chimicamente in laboratorio per produrre il progesterone precursore, che viene quindi utilizzato per sintetizzare estrogeni e androgeni bioidentici . Il progesterone bioidentico è un progesterone naturale micronizzato e quindi meglio assorbito dal corpo. Questi estratti vegetali chimicamente modificati sono strutturalmente indistinguibili dagli ormoni endogeni umani. I farmaci sono spesso composti in una farmacia e quindi non sono soggetti a una buona regolamentazione del processo di produzione. Questi farmaci non sono cibo & Drug Administration (FDA) approvato.

HRT convenzionale

I prodotti HRT attualmente disponibili sono estrogeni sintetici che imitano l’ormone prodotto nell’organismo. Hanno una struttura identica a quella prodotta nel corpo. I prodotti del progesterone sono di vari tipi in HRT convenzionale ma il progesterone naturale è inoltre disponibile come Utrogestan® o Cyclogest®.

Come si confrontano i farmaci / le dosi?

La BHRT imita gli estrogeni prodotti naturalmente ed è ritenuta meno sintetica della HRT convenzionale. BHRT consiste di prescrizioni “composte” che sono specificamente costituite dalla dose prescritta di un paziente. C’è anche la possibilità di fare un sacco di BHRT a dosi standard o comunemente usati e dispensarli come la prescrizione arriva. Il vantaggio principale di BHRT è la capacità di modificare una prescrizione alla dose richiesta del paziente in base ai sintomi. Teoricamente, ci sono meno opzioni con BHRT in termini di disponibilità del tipo di progesterone poiché il progesterone sintetico non viene utilizzato in BHRT.

La terapia ormonale sostitutiva convenzionale è disponibile in dosi standard che vengono preimballate e dispensate dalla farmacia. Essi sono disponibili in varie permutazioni e combinazioni con la possibilità di cambiare il progesterone, se necessario, anche se la componente estrogeno in tutti loro è lo stesso. Il più grande svantaggio è che l’estrogeno e il progesterone vengono solo in combinazioni standard. Potrebbe richiedere un po ‘ di tentativi ed errori per trovare il farmaco più adatto con il minor numero di effetti collaterali.

Il processo di prescrizione

Le prescrizioni BHRT vengono inviate alla farmacia di composizione e i farmaci sono costituiti in base alla prescrizione. La farmacia compounding ha la capacità di combinare diversi farmaci in un unico gel o losanghe anche se la maggior parte dei professionisti preferirebbe tenerli separati in modo che possano essere fermati individualmente, se necessario. Questo è stato l’aspetto più controverso di BHRT, in quanto utilizzano farmaci disponibili in commercio per compound le prescrizioni. La sicurezza di questi farmaci in sé sono stati testati, ma non necessariamente la miscela di questi farmaci, soprattutto come gel e losanghe. Ci sono anche preoccupazioni per gli standard di produzione in quanto alcune di queste “farmacie specializzate” rimangono non regolamentate o monitorate dall’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA). Molta apprensione è stata espressa da organismi riconosciuti a livello internazionale, tra cui la British Menopause Society, che continuano a presentare una petizione per la loro regolamentazione.

HRT, disponibile sul Servizio sanitario Nazionale (NHS) e una parte riconosciuta della medicina tradizionale, è dispensato come qualsiasi altra prescrizione in una farmacia.

È BHRT disponibile sul NHS?

C’è un forte equivoco che BHRT è disponibile solo in ambienti medici privati all’interno del Regno Unito. Tuttavia, tutti gli estrogeni che sono disponibili sui medicinali formulari sono ormoni bioidentici o identici per il corpo. Sono mescolati spesso con progesterone sintetico ma il progesterone naturale micronizzato è inoltre disponibile sul formulary. Una compressa di estrogeni naturali, un gel o un cerotto possono essere combinati con progesterone micronizzato per ottenere BHRT. Si tratta di una falsa convinzione che HRT è sintetico e ormoni bioidentici non sono; anche se BHRT è derivato da estrogeni vegetali poi subiscono un processo in laboratorio per convertirli in estrogeni.

C’è una differenza nella disponibilità di ormoni sul NHS. DHEA è determinato come ormone essenziale del pre-cursore, con un potenziale presunto aumentare la densità ossea, migliorare la funzione sessuale e fare diminuire il grasso corporeo. L’applicazione locale di DHEA è stata sperimentata clinicamente e ci sono prove che suggeriscono che migliora l’atrofia vaginale, un problema classico durante la menopausa . Ad oggi, non sono mai stati segnalati eventi avversi gravi (in tutto il mondo) dall’uso di DHEA.

La cura ormonale privata offre anche ai pazienti l’opportunità di avere una scelta più ampia di vie di somministrazione e di condividere esplicitamente le loro preferenze per i farmaci. Una combinazione di quattro ormoni può essere miscelata in una crema transdermica ‘carrier’ per la somministrazione topica. Ciò consente la conformità e semplifica un regime.

Queste prescrizioni sono fatte su ordinazione nelle farmacie di compounding private. Sono fatti su misura per soddisfare la prescrizione individuale. Ciò è in diretto contrasto con il dosaggio standardizzato della terapia ormonale sostitutiva tradizionale.

C’è qualche differenza nel processo di consultazione e prescrizione?

Con BHRT, in primo luogo, viene offerta una consultazione per fornire un controllo completo dei sintomi . Questo controllo dei sintomi aiuterà a determinare la terapia di un individuo. Vengono quindi eseguiti esami del sangue per comprendere il profilo ormonale (Tabella 1).

Va notato che i locali che desiderano prelevare campioni di sangue devono essere registrati Care Quality Commision (CQC). L’approccio in BHRT è quello di ripristinare l’equilibrio ormonale e di attualizzare una sensazione di benessere. Esso mira a fornire la libertà dai sintomi vasomotori della deplezione di estrogeni con l’aggiunta di protezione endometriale (dove richiesto), così come l’esame degli aspetti psicologici, sessuali e sociali dei sintomi. Poiché BHRT di questo tipo è disponibile solo nel settore privato, i pazienti sentono che i loro problemi sono ascoltati e vengono fornite soluzioni per indirizzare i problemi.

Le consultazioni per la TOS convenzionale sottolineano i rischi e le controindicazioni per la TOS. C’è generalmente molto poco orientamento o consapevolezza sul tipo di progesterone che è necessario per affrontare i sintomi della menopausa o gli effetti collaterali della terapia ormonale sostitutiva.

“BHRT consiste di prescrizioni ‘composte’ che sono specificamente fatte fino alla dose prescritta di un paziente ”

Come vengono testati i livelli ormonali in BHRT?

Gli esami del sangue possono essere utilizzati per misurare la quantità totale di estradiolo, estradiolo e 17-ß estradiolo da tutte le fonti nell’organismo. I pazienti trattati con BHRT sono sottoposti a regolari esami del sangue e la dose di estrogeni è regolata per controllare i sintomi, mentre il progesterone viene spesso somministrato per raggiungere 1/10th dei livelli di estradiolo. DHEA ed i livelli del testosterone sono misurati per assicurare che i livelli normali in donne non siano superati, tuttavia, c’è incertezza considerevole che circonda che cosa i livelli normali di testosterone in donne realmente sono. La prova della saliva non è stata raccomandata poichè non ci sono dati rigorosi per convalidare l’uso di tali prove costose .

Nella terapia ormonale sostitutiva convenzionale, ai pazienti non verrebbe offerto di routine l’esame del sangue poiché il dosaggio e i trattamenti si basano sui sintomi piuttosto che sugli esami del sangue.

Quali sono i vantaggi di BHRT rispetto HRT convenzionale?

Con BHRT sono disponibili dosi più basse di progesterone naturale rispetto alla terapia ormonale sostitutiva convenzionale. DHEA e testosterone sono disponibili anche a dosi pertinenti ai sintomi. Con convenzionale HRT testosterone gel non è approvato dalla FDA per l’uso nelle donne. Quindi molti praticanti non sono appassionati di prescrivere il gel nonostante le donne che soffrono di mancanza di energia e libido anche dopo aver iniziato la terapia sostitutiva con estrogeni e progesterone. DHEA gel non è disponibile sul mercato per uso sistemico; DHEA vaginale è stato appena approvato per atrofia vulvovaginale e speriamo che sarà presto disponibile.

Quali sono i vantaggi della HRT convenzionale rispetto alla BHRT?

La terapia ormonale sostitutiva convenzionale è disponibile in dosi standard. Non è possibile ridurre la dose di progesterone al di sotto di un certo livello. Tuttavia, ci sono alternative disponibili che potrebbero soddisfare alcuni pazienti meglio. La produzione, la vendita e la prescrizione di HRT convenzionale sono altamente regolamentati e la sua sicurezza è ben consolidata.

Cosa pensano gli esperti di BHRT?

L’American Menopause Society e la British Menopause Society hanno sollevato preoccupazioni sulla BHRT, non a causa dei farmaci usati o della prescrizione di farmaci, ma a causa della mancanza di controllo sul processo di produzione .

Perché le donne vogliono BHRT?

Sebbene alcuni pazienti siano trattati con BHRT, la quota di mercato complessiva per la BHRT è attualmente molto più piccola della HRT convenzionale. Molti studi hanno esaminato le ragioni per le donne che richiedono BHRT. È chiaro che c’è una falsa nozione che gli ormoni naturali sono molto più sicuri rispetto alla terapia ormonale sostitutiva convenzionale. Ciò ha portato all’impressione tra le donne che vi sia una riduzione del cancro al seno e dell’endometrio o una riduzione dell’incidenza di ictus e trombosi venosa profonda con BHRT.

La maggior parte delle donne che hanno consultazioni BHRT vogliono sentire di essere ascoltate e i loro sintomi sono riconosciuti. Non vogliono semplicemente essere licenziati come sintomi della menopausa, questi possono avere un serio impatto sulla qualità della vita. Spesso i prescrittori BHRT sono lì per dare il tempo e l’educazione che è necessario per gestire questi pazienti. Sfortunatamente, il NHS fatica a fornire tale assistenza, specialmente nelle cure primarie.

Conclusione

RD Langer ci esorta a imparare lezioni pertinenti dal WHI, che la HRT colpisce ampiamente i sistemi di organi in base all’età, ai regimi di trattamento e al tempo trascorso dall’ultima esposizione fisiologica agli ormoni . La Advertising Standards Agency (ASA) consiglia ai pazienti di essere cauti nei reclami sulla sicurezza o “alternative naturali” commercializzate alle donne dai fornitori di BHRT. Condannano la pubblicità che dà titoli infondati e non condona l’acquisto di preparati come la crema di progesterone su Internet.

Abbiamo bisogno di investimenti da una grande azienda farmaceutica per fare la ricerca necessaria sull’efficacia e sui potenziali effetti collaterali del BHRT prima che diventi visto come una panacea per tutti i sintomi della menopausa.

Se il GPS dovesse acquisire maggiore familiarità con la formulazione degli ormoni come “corpo identico” e rendere i pazienti consapevoli della loro disponibilità nella forma HRT autorizzata, la domanda di ormoni bioidentici nell’ambito dell’assistenza privata probabilmente ridurrebbe. I pazienti stanno attualmente visualizzando il mercato ormonale privato come più affidabile ed efficace con un profilo di rischio inferiore. È necessario un maggiore investimento nel tempo del paziente nelle cure primarie, insieme a un approccio più olistico, ad esempio, per includere una prescrizione più liberale di testosterone off-label per la disfunzione sessuale durante la menopausa.

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