1962年のKefauver-Harrisの食品・医薬品・化粧品法改正の経済的悪影響は、米国の製薬業界を変革させた。 この変革の重要な要素には、イノベーション率の低下、R&Dのコストとリスクの大幅な増加、収益性の低下、米国の技術リーダーシップの低下が含まれます。 米国 製薬会社は、この複雑で厳しい環境に対処するために、新しい創造的なR&d戦略を開発しなければなりません。 米国企業は、外国のR&D支出と外国の拠点での新しい化学物質の初期臨床試験の両方を急激に増加させることにより、より厳しい国内規制に対応し
1970年代には、新たなプロジェクト選択戦略のパターンが出現し始めており、R&Dプロジェクトの総数が削減されるにつれて、製薬会社は疫学的に最も重要な疾患領域にリソースを集中させている。 薬物R&dのリスク増加に対処するために、企業は研究から開発にドルをシフトしている。 製薬会社はまた、新薬を発見するための戦略を変更する可能性があります。 企業が探索的で基礎的な研究を減らすにつれて、より構造化された工学的アプローチが重視されるようになります。 個々の製薬会社は、自分の研究室内で薬を発信する能力を低下させる可能性が高いため、新しい化合物や研究アイデアへのアクセスのための企業間の競争が激化する可能性があります。