インドの医薬品市場は、株式マスターの報告によると、 インドの医薬品市場（IPM）は約を占めています。価値の言葉の全体的な製薬産業の1.4%および容積の言葉の20%。1,2ジェネリック医薬品は、現在、インドの製薬業界で最も高い収益を上げており、収益による市場シェアの70％を占めています。 市販薬は収益の21％に続き、特許を取得したブランド名の薬は9％に続きます。3ブランド名の薬は、もともと製薬会社によって発見され、開発されています。 銘柄の薬は適量形態、製造業、化学、安定性、効力、安全、分類および包装の特徴の証拠に関するデータと共に新しい薬剤の塗布を堤出することによってFDA FDAだけによる承認の後で、innovatory会社はパテントの保護の期間のための専らこの銘柄の薬を販売できます（20yearsについてまたは指定されるように）。 ブランド名の薬は、一般的に医薬品の研究開発の費用をカバーするために高コストで販売されています。 ブランドの医薬品は、医師や化学者を通じて強く宣伝されており、小売価格に追加されます。 ジェネリック医薬品は、剤形、強度、投与経路、品質、性能特性および意図された使用においてイノベーター薬に匹敵するものである。 特許やブランド名の薬の独占権の他の期間が満了近くにある場合,メーカーは、ブランドのジェネリックと呼ばれる別の名前でジェネリック版を販売す 薬が製造され、元の名前で販売されている場合は、純粋なジェネリック医薬品と呼ばれます。 両方のために、一般的な版が革新者の薬剤と同じ時間の患者の血流に有効成分の同量を渡すこと証拠としてbioequivalenceの調査に関するデータが付いている省略 必要な他のすべてのデータは、医薬品の安全性および有効性に関する前臨床および臨床データを除いて、イノベーター医薬品と同じです。 ジェネリック医薬品とブランド薬は、製剤中で同一であってもよいが、形状、放出機構、包装、賦形剤、有効期限/時間、および標識および貯蔵条件の軽微な面などの特定の他の特性が異なる場合がある。 Hatch-Waxman法としても知られている1984年の医薬品価格競争および特許期間修復法は、特許の有効期限が切れた後に多くの承認された医薬品のジェネリックコピーの承認を可能にしました。 開発のコストが関与していないようにジェネリック医薬品は、ブランドのものよりもはるかに安いです。 インドでは、ブランド化されたジェネリック医薬品の90％が-1-lakh-crore市場でシェアしています。4インドは200カ国以上でジェネリック医薬品を輸出しており、世界のジェネリック医薬品の輸出量の20パーセントを占めています。 ジェネリック市場の繁栄に伴い、今より良い薬のための戦いは、インドで起こっています。5
世界のジェネリック医薬品市場は、2016年から2020年までの年間成長率10.53％の複合成長率で成長すると予想されています。 実際には、報告書によると、世界のジェネリック医薬品市場は、これはジェネリック医薬品を生産するために、世界中の製薬会社を誘致する2020.6にworth150billion価値のある薬の特許満了の恩恵を受けるだろう。 一般的な名前によって規定は銘柄が使用され、その特定のブランドがドラッグストアで利用できなければ、薬剤師はCIMS等のような薬剤の索引を参照 （CIMS-医療専門の現在のインデックス）成分を見つけて、利用可能な在庫から分配する。 これは時間の無駄につながり、間違った薬物成分が分配された場合にもエラーにつながる可能性があります。7
インドは人口密度の高い国です。 医薬品の価格設定は、インドの主要な問題です。 非常に少数の人々が健康保険を持っているインドでは、インド人の70％が自分のポケットから医療費を支払います。 医療費の上昇に伴い、ジェネリック医薬品への関心は、それが豊かであるか貧しい国であるかにかかわらず、ほぼ世界中で増加しています。 また、インドのジェネリック医薬品とブランド名の薬の間には大きな違いがあります。 インドは、世界の二百以上の国に低コストの品質のジェネリック医薬品を輸入するためによく知られています。 しかし、家庭では、インドは、自国の人口のために手頃な価格で高品質の必須医薬品への平等なアクセスの課題に直面しています。 医薬品および化粧品法、1940、医薬品価格管理命令1995は、インドでそれぞれ医薬品の品質と価格管理を規制しています。 現在、化学肥料省の医薬品局（DoP）の下で働いている国立医薬品価格局（1997）は、医薬品政策、医薬品価格管理、医薬品価格の監視および関連事務の責任を委託され 保健家族福祉省の下にある中央薬物標準管理機関（CDSCO）は、インドの薬物関連の問題を管理する主な権限です。 インドでは、人々の貧しいアクセシビリティと手頃な価格は、治療のコストを最小限に抑えるためにジェネリック医薬品の使用を課す。 インド政府はこの方向でいくつかの試みを開始した。 インド政府の医薬品省は、市場で入手可能な同等のブランドのものよりも低価格で高品質のジェネリック医薬品を提供するために、2008年に”Jan Aushadhiキャンペー 2016-2017予算では、インド政府は全国の3000の”Jan Aushadhi店舗”を開くことを目標にしています。
2012年10月12日、インド政府は、医薬品をブランド名ではなく一般名で販売する方向を発表した。8インドのほぼ90%の薬剤が決め付けられた一般名によって知られているのでこの指令は決め付けられたジェネリック薬品の選択に関する混乱を作 インド政府のナレンドラ-モディ首相は、医師が現在のようにブランド化されたジェネリック医薬品ではなく、純粋なジェネリック医薬品を処方することを必須にする予定である。 インドの保健省は現在、この効果に薬と化粧品法を改正する作業を開始しました。 保健省は最近、製薬会社がブランド名よりも少なくとも二つのフォントが大きいパックに薬の総称を運ぶために必須とするガゼット通知草案を発 さらに、同省はインド医療評議会（MCI）、州政府、およびすべての中央政府病院に、医師が読みやすい手書きで医薬品の一般名を処方するように指示してい9
インドにおけるジェネリック医薬品への移行の障壁
- 米国などの先進国では、特許医薬品のみがブランドで販売されており、医師との関係 非特許薬は、任意のブランド名を使用せずに、純粋なジェネリックとしてのみ販売されています。 それは純粋なジェネリック医薬品をより安くするのに役立ちます。 しかし、インドでは、ジェネリック医薬品のほとんどは、そのブランド名（ブランドジェネリック）として販売されています。
- ブランド名の薬の販売手数料は、サプライチェーンのすべての人にとってはるかに高いです。 ジェネリック医薬品の価格がかなり低いため、サプライチェーンのすべての人が獲得した収益は低くなります。 インドのブランド販売者は、政府のジェネリック医薬品への移行を防ぐことができます。
- 厳しい価格管理にもかかわらず、大手製薬会社は医薬品のマーケティングとブランディングに莫大な費用を費やすことができます。 インドでは処方薬の広告が許可されていないため、企業や医療担当者は、景品、junkets、インセンティブの代わりに医師、化学者、代理店を通じて製品をプッシュ
- インドでは、ジェネリック医薬品の品質はブランド名の薬と同等とはみなされていません。 ブランド医薬品の品質基準を取得するためには、ジェネリック医薬品の生産者は、ジェネリック医薬品のコストを増加させる可能性のある機器と必
- また、米国のような先進国では、地域の薬剤師が医薬品の調剤において重要な役割を果たしているため、コスト意識が重要になります。 しかし、インドでは、コミュニティ薬剤師の概念は存在しないため、コスト削減の責任は、薬物選択の観点から、医師にあり、医師は異なるブランドのコス これは、経済的なジェネリック医薬品の販売を減らすことができます。
- 医師が一般名のみを規定している場合、どの特定のブランドを押すかを決定するのは化学者に任されます。 さらに、一般的な生産者は、適切な罰則を伴う政府の枠組み政策をしない限り、不足している疑わしい品質で供給することができます。 また、処方にジェネリック名を書く提案は、併用薬や複数の成分を含む薬を処方することが困難になります。
これに加えて、治療指数の狭いブランド名薬（抗てんかん薬、抗不整脈薬、甲状腺ホルモン、リチウムなど）からジェネリック医薬品に切り替える際には、医師の指導が必要である。 その後の最初の数週間は監視も必要です。 一部の患者は、ラクトース、グルテン、亜硫酸塩またはタルトラジンなどの賦形剤にアレルギーまたは不耐性を有することがある。 活性成分は同じであるが、賦形剤（不活性成分）は異なる場合がある。 これは、患者が賦形剤の1つにアレルギーまたは感受性を有するまれな場合にのみ重要である。
現在のシナリオでは、後発医薬品はインドにとって最良の選択肢を探しているが、進歩的な変化はインドの人々の精神にこの真実を採用する必要がある。 これに加えて、医薬品部門の全体的な成長のために、世界的に調和した医薬品規制の必要性が高まっています。 患者ケアの主な目標は、質の高い医療サービスとインフラのアクセシビリティと可用性でなければなりません。 人間の健康の向上を促進するためには，研究に対するインセンティブと税制の緩和が必要である。 費用効果が大きく、支持できる技術および方法の使用によって、企業家は薬剤のコストを削減しなければならない。