概要
再発性多発性硬化症（RRMS）のための新しい、より効果的な薬の導入により、新しい治療目標が浮上しています。 疾患活動性からの自由とも呼ばれる疾患活動性の証拠（NEDA）は、治療がMSの完全寛解をもたらしたことを示唆しているため、高いレベルの治療有効性を表 しかし、現在のところ、MS患者のどの割合がNEDAを有することが期待できるかは分かっていないが、この研究は、RRMSを有する219人を7年間にわたって追跡して、
参加者は、毎年のMRIスキャンと半年ごとの臨床訪問で評価され、再発およびEDSSスコアが評価されました。 NEDAは、再発なし、EDSSスコアの持続的な増加なし、および年次MRIスキャンでの新規または拡大病変なしと定義された。
この研究では、1年後には46%の参加者がNEDAを持っていたが、7年後には8%の参加者がNEDAを持っていたことが分かった。 しかし、二年の時点でNEDAを示した参加者は、七年の時点でより少ない障害を持っていたことも判明しました。
研究者らは、NEDAが将来の障害レベルを予測する能力をさらに調査する必要があり、NEDAを使用して新しいMS薬の有効性を試験で評価することもで
背景
再発寛解多発性硬化症（RRMS）のための新しい、より効果的な薬の導入により、治療から期待されるもののシフトは、再発の数を減らすなどの部分的な応答のいずれかから、潜在的な寛解のいずれかに発展し始めています。 新たな治療目標である、疾患活動性の証拠がない（ＮＥＤＡ）（疾患活動性からの自由とも呼ばれる）は、吸引である。 それは処置が病気の完全な寛解で起因したことを提案するので、処置の有効性の高レベルを表します。 しかし、MS患者のどの割合が時間の経過とともにNEDAを有することが期待できるか、および疾患活性が必ずしも症状をもたらさない可能性のある脳ス この研究は、7年間にわたってRRMSを持つ人々のグループを追跡して、その疾患活動性を調査することを目的としていました。
この研究の実施方法
臨床的に孤立した症候群（CIS）またはRRMSと診断された219人がこの研究に含まれていました。 すべてが18歳から65歳の間で、174（80％）は女性であり、研究の開始時に参加者の平均年齢は40歳であった。 参加者は混合グループであり、いくつかは治療を受けておらず、いくつかは疾患修正療法を受けていたが、研究期間全体ではなかった。 この研究では、「現実世界」の状況を見ていたので、ある期間に参加者に何が起こったのかを見ていたので、特定の薬物による治療の結果として何が起こ
参加者は7年間にわたって評価され、毎年MRIスキャンと6ヶ月ごとの臨床訪問で再発とEDSSスコアが評価されました。 研究者らは、参加者が疾患活動の証拠を持っていたかどうかを評価するために臨床観察とMRIスキャンを使用しました。
再発は、24時間以上続いた新たな症状の出現が感染によるものではないと定義された。 進行は、その後の評価でまだ明らかであったEDSSスコアの1以上の増加として定義された。 新しいMRIスキャン活動は、脳または脊髄MRI上に表示される新しいまたは拡大病変またはガドリニウム増強病変として定義されました。
著者らは、NEDAを再発なし、EDSSスコアの持続的な増加なし、および年次MRIでの新規病変または拡大病変なしと定義した。
見つかったもの
この研究では、1年後に46％の参加者がNEDAの基準を満たし、2年後には27.5％がまだNEDAであり、7年後には8％のみがNEDAであることがわか
参加者は、MRIスキャンで新たな病変が見られ、その後に再発が見られることで疾患活動性を示す可能性が最も高かった。 EDSSスコアの増加（疾患の進行を示す）が最も起こりやすくなかったが、参加者の57％は7年後に進行の証拠を示さなかった。 この研究では、2年の時点でNEDAを示した参加者は、7年の時点で障害が少ないこともわかりました。
それはどういう意味ですか？
この研究では、長期にわたって疾患活動が完全になくなることはまずないことが示されている。 しかし、2年後のNEDAの状態は、2年後の病気のない人が7年後の障害が少ないため、予後を与えるために潜在的に使用できることが示されました。 著者らは、MSにおける薬物療法の目標は、障害を予防するために人々を治療することであるため、臨床的またはMRIスキャンのいずれかで疾患活動の証拠がないように治療することが治療目標である可能性があることを論理的に思われることを示唆している。 彼らは、NEDAが将来の障害レベルを予測する能力をさらに調査する必要があり、試験における新しいMS薬の有効性を評価するために使用できると結
Rotstein DL,Healy BC,Malik MT,et al.
7年間の縦型多発性硬化症コホートにおける疾患活性のエビデンスなしの評価。.
2014年（平成22年）に廃止された。
no evidence of disease activity(NEDA)
過去には、βインターフェロンや酢酸グラチラマーを含む再発寛解MS(RRMS)に対する疾患修飾治療が、再発を軽減する能力について評価されてきた。 平均して、これらの薬物は、約三分の一によって再発を減少させます。
新しい、より効果的な薬の導入により、治療の期待が部分的な反応から寛解の可能性のあるものへと変化しています。 “自由な病気”であることの概念は癌および慢性関節リウマチを含む複数の条件のために前に、使用されました。 慢性関節リウマチでは、診断後できるだけ早く人々を治療して、症状の蓄積を防ぎ、最初の治療に反応がなければより効果的な薬に急速に切り替えるこ ますます、神経科医はすぐにRRMSの診断後に同様にアクティブなアプローチを提唱しています。
MSでは、以下の組み合わせによって疾患活性の証拠は定義されていません:
- 再発の欠如
- 三ヶ月以上続く障害の増加の欠如
- MS活動のMRI証拠の欠如
NEDAの概念はまだ進化しており、神経の損失を示す脳容積の損失など、追加 MSの原因と症状の根本的な原因の理解は、時間の経過とともに増加を経験したように、他の措置は、治療がこれらに及ぼす影響を監視するために追加
BartsとLondon School of Medicine and Dentistryの神経科医であるGavin Giovannoni教授は、NEDAについて広範囲に執筆し、話しています。 2013年のMS Trust conferenceで、彼はMSを氷山に例えました：脳や脊髄に病変が発生する可能性があるため、早期に「表面の下」に多くの疾患活動が発生する可能性があ 彼は、MSを早期に治療するための積極的なアプローチを採用することは、rrmsを持つ人々が、あまり積極的な治療を受けていない人々と比較して、症状が少なく、障害の蓄積が少ないことを意味する可能性があることを示唆している。 あなたは彼のブログでNEDAの教授Giovannoniの考えの詳細を読むことができます,例えば、治療へのアプローチについてのこの記事と現在および潜在的な治療アプロー
現在、NEDAの概念はまだ初期段階にあり、より早期かつより積極的な治療アプローチが症状の発症を防ぐことができ、疾患活動からの自由が遅延したり、二次進行性MSへの移行を防ぐことができるなど、多くの疑問がまだ答えられていない。
初期段階であり、MS患者の疾病活動からの自由の長期的な意義を決定するためには、より多くの研究が必要であるが、報告すべきことがあれば、将来の更新を提供する予定である。