우울증의 완화율은 낮게 유지되며,1 일반적인 신체 증상(통증 및 통증,두통,요통)은 종종 진단 및 치료를 복잡하게 만듭니다.2
최근 주요 우울증 치료를 위해 승인 된 둘록 세틴 표 1 은 임상 시험에서 우울증의 정서적 및 신체적 증상에 대한 효능을 보여주었습니다.
작동 원리
둘록 세틴은 세로토닌과 노르 에피네프린 재 흡수를 모두 억제합니다. 연구자들은이 이중 작용을 나타내는 항우울제가 단일 작용 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제보다 더 효과적이고 빠르게 작용할 수 있다고 제안합니다.3,4 최신 이중 작용 항우울제는 이중 작용 삼환계 항우울제보다 더 견딜 수 있습니다.
표 1
둘록세틴:요약 정보
약물 브랜드명:
심발타
등급
세로토닌과 노르 에피네프린 재흡수 억제제
식약청 승인 표시:
주요 우울 에피소드의 치료
승인 날짜:
8 월 3 2004
제조 업체:
엘리 릴리와(주).2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년 10 월 15 일,2017 년>연구자들은 척수에서 세로토닌 성 및 노르 아드레날린 성 통증 조절 사이의 상승 작용을 보았으며,4,5 는 이중 작용 항우울제가 주요 우울증의 신체 증상을 개선 할 수 있음을 시사합니다.
Table 2
Plasma levels of these agents may affect—or be affected by— duloxetine coadministration
CYP 2D6 substrates
Amitriptyline
Beta blockers Propranolol, metoprolol, timolol
Desipramine
Fluoxetine
Fluvoxamine
Haloperidol
Nortriptyline
Risperidone
Thioridazine
Type 1C antiarrhythmics Propafenone, flecainide
Venlafaxine
CYP 2D6 inhibitors
Cimetidine
Fluoxetine
Haloperidol
Paroxetine
Quinidine
CYP 1A2 inhibitors
Cimetidine
Ciprofloxacin
Enoxacin
Source: Reference 7
PHARMACOKINETICS
Despite its 12-hour plasma half-life, duloxetine has shown efficacy in clinical trials when given once daily. 평균 혈장 간극은 약 101 리터/시간이며,평균 분포 부피는 약 1640 리터이며,이는 둘록 세틴이 몸 전체에 분포한다는 것을 의미합니다.
이 약제는 단백질 결합이 90%이상이므로,다른 고단백 결합제와 함께 둘록세틴을 투여하면 두 약물의 부작용 위험이 증가할 수 있다.
음식은 둘록세틴의 흡수를 변화시키지 않지만 최대 농도를 약 4 시간 지연시킨다.둘록세틴은 시토크롬-450 시스템의 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 이소엔자임 및 그러나 플루옥세틴 보다는 더 적은 넓이에 금합니다.표 27 은 둘록세틴 또는 다른 약제의 혈장 수준을 상승시켜 부작용을 증가시킬 수 있다.2013 년 12 월 27 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 12 월 28 일,2013 년 참가자의 기준선 점수는 우울증에 대한 17 항목 해밀턴 등급 척도에서 15 점,임상 글로벌 개선 심각도 척도에서 4 점이었습니다. 예상 완화 확률은 둘록 세틴으로 56%,플루옥세틴으로 30%,위약으로 32%였고,완화는 햄-디 -17 점수 7 을 달성하는 것으로 정의되었습니다.
주요 우울증 환자 512 명을 대상으로 한 두 가지 전향 적 이중 맹검,장소 대조 시험에서,9,10 둘록 세틴,60 밀리그램/디,감소 된 신체,등 및 어깨 통증 시각적 아날로그 척도에 따라(혈관)점수;사전 및 치료 후 혈관 점수는 발표 된 연구에 나열되지 않았습니다. 이 두 연구에서 추정 된 완화 확률은 둘록 세틴을 복용 한 환자 중 44%와 43%대 위약군에서 16%와 28%였습니다. 다시 죄 사함은 햄-디-17 점수 7 로 정의되었다.2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 12 월 23 일,2013 년 메스꺼움,불면증,두통,졸음,구강 건조 및 발한이 가장 빈번하게보고되었습니다.
현기증. 9 주 후에 둘록 세틴을 갑자기 중단 한 환자의 11.3%에서 가벼운 현기증이보고되었습니다.9
두통. 한 비교 시험에서 둘록 세틴을 복용 한 환자 중 8 명(20%)이보고되었으며,40~120 밀리그램/디,플루옥세틴을 복용 한 환자 대 20 밀리그램/디(33.3%)또는 위약(31.4%).
고혈압. 두록세틴(60 밀리그램/디)과 위약 그룹 사이의 수축기 및 이완기 혈압에서 통계적 분리를 발견하지 못했다. 또한,골스타인 외 알 8 은 둘록세틴,40 내지 120 밀리그램/디,또는 위약을 복용하는 환자들 사이에서 유사한 고혈압 발생률을 발견했다. 임상 시험에서,11 둘록 세틴은 2.0 의 평균에 의해 혈압을 증가.
다른 노르 아드레날린 성 약물과 마찬가지로,식약청은 임상의가 둘록 세틴 치료를 시작하기 전에 그리고 그 후 주기적으로 혈압을 검사 할 것을 권장합니다.
둘록세틴은 제대로 조절되지 않은 고혈압 환자에서 연구되지 않았다.
메스꺼움. 경증에서 중등도의 메스꺼움은 한 연구에서 가장 흔한 부작용이었습니다. 한 환자는 심한 메스꺼움을보고했으며 123 명 중 1 명은 메스꺼움 때문에 약물을 중단했습니다.
성기능 장애. 애리조나 성적 경험 척도를 사용하여(아 섹스),골드 스타 인 등 알 8 전향 적으로 평가 성적 기능 70 둘록 세틴 또는 위약을 복용 남성과 여성. 통계적 차이 기준선에서 끝점 두 그룹 사이 볼 수 있었다.