1 월 수면제 복용량을 줄입니다. 10,2013–수면제,수면제,졸피미스트,에들루아르 및 기타 활성 성분인 졸피뎀을 함유한 수면제 제조사들은 여성에게 권장되는 용량을 낮추어야 한다고 미국 식품의약청은 오늘 발표했다.
이 결정은 일련의 임상 시험 및 운전 시뮬레이션 연구에 의해 주도되었으며,이는 여성의 졸 피뎀 수치가 운전을 포함하여 깨어 난 후 작업의 경계를 손상시킬만큼 충분히 높을 수 있음을 보여주었습니다.
식약청은 졸 피덴을 함유 한 약물에 대한 새로운 라벨을 요구하고 있으며,현재 졸 피덴을 함유 한 수면제를 복용하는 여성은 자신의 의료 제공자와 상담하여 더 낮은 복용량을 처방해야하는지 결정할 것을 권장합니다.
“여성과 남성의 변화가 다르다”고 식품의약품안전처장 엘리스 엉거 박사는 말했다 ABCNews.com.”우리는 아직 이유를 이해하지 못하지만 여성은 다음날 아침 장애에 더 취약합니다.”
알파벳의 리사 스타크는’수면 운전’의 위험을 보여줍니다.’
연구자들은 8 시간 후 10 밀리그램의 규칙적인 수면제를 투여하면 여성의 15%와 남성의 3%가 다음날 아침 장애를 일으킬 정도로 졸 피덴 수치가 높아져 운전을 포함하여 경보가 필요한 작업의 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다.
수면제 복용량의 12.5 밀리그램 복용량과 같은 연장 방출 처방으로,결과는 남성과 여성간에 더 유사했지만 또한 더 비틀 거렸다. 연구자들은 졸 피덴 수치가 여성의 33%와 남성의 25%에서 다음날 아침 장애를 일으킬 정도로 높다는 것을 발견했습니다.
작년에,알파벳 뉴스 특파원 리사 스타크는 소위 수면 운전의 위험을 보여 주었다,즉 수면 약물을 복용 후 운전. 6550>
식약청은 현재 처방된 여성이 더 높은 복용량을 계속 복용해야 하지만,다음날 아침 장애의 위험을 줄이기 위해 복용량을 절반으로 줄이는 것에 대해 의료 서비스 제공자와 상의할 것을 권고한다.
“이 발표는 적어도 십 년 연체,”다이애나 주커만,여성을위한 국립 연구 센터의 대통령&가족 말했다 ABCNews.com. “식약청의 발표는 오늘 생명을 구할 것이지만,기관은 수면제와 다른 수면제의 모든 위험을 결정하기 위해 더 많은 일을 할 필요가있다.”
식약청은 오늘 다른 수면 약물의 효과를 조사하고 있으며,다른 투약뿐만 아니라 그 약물에 필요한 경우 결정하기 위해 운전 연구를 할 회사를 필요로 할 것이라고 말했다.
식품의약품안전처 발표에 따라 수면제 제조사인 사노피는 이 사안에 대한 기관과의 지속적인 대화를 옹호하는 성명을 발표했다:
“사노피는 1992 년 미국에서 승인된 수면제의 안전성과 효능을 입증하는 중요한 임상 데이터와 20 년 동안의 실제 사용 및 220 억 밤의 환자 치료를 입증합니다. 수면제 크롬은 2005 년 미국에서 승인되었습니다.”
졸음과 다음날 아침 장애는 특정 수면 약물의 부작용으로 널리 알려져 있지만 개인이 복용량을 다른 약물이나 알코올과 결합하거나 권장 7~8 시간 미만의 수면을 취할 때 위험이 증가합니다.