인도 제약 시장은 주식 마스터의 보고서에 따라,값의 측면에서 볼륨과 열세번째 가장 큰 측면에서 세 번째로 큰 것입니다. 인도 제약 시장은 약 1,000 억 달러에 달합니다.가치 측면에서 세계 제약 산업의 1.4%와 볼륨 측면에서 20%.1,2 제네릭 의약품은 현재 매출 시장 점유율의 70%를 차지,인도의 제약 산업 내에서 가장 높은 소득자입니다. 창구 판매 약은 수익의 21%에 따르고 9%에 특허가 주어진 유명 상표 약은.3 유명 상표 약은 제약 회사에 의해 원래 발견되고 개발됩니다. 브랜드 의약품은 제형,제조,화학,안정성,효능,안전성,라벨링 및 포장의 특성 증명에 관한 데이터와 함께 신약 신청서를 제출하여 식약청의 승인을 받았습니다. 식약청의 승인 후,혁신 회사는 특허 보호 기간(약 20 년 또는 지정된 기간)동안이 브랜드 약을 독점적으로 판매 할 수 있습니다. 유명 상표 약은 약의 연구와 개발에 있는 경비를 충당하기 위하여 높은 비용에 일반적으로 판매됩니다. 브랜드 의약품은 소매 가격을 추가하는 의사 및 화학자를 통해 강력하게 홍보됩니다. 일반적인 약은 노출량 모양,힘,행정의 노선,질,성능 특성 및 예정된 사용에 있는 혁신자 약에 필적하는 것입니다. 브랜드 의약품에 대한 특허 또는 기타 독점 기간이 만료 될 때,제조업체는 브랜드 제네릭이라고하는 별도의 이름으로 제네릭 버전을 판매하기 위해 식품 의약품에 신청할 수 있습니다. 약물이 제조 및 원래 이름으로 판매되는 경우 순수 제네릭이라고합니다. 둘 다,제네릭 버전이 혁신 약물과 동일한 시간 내에 환자의 혈류에 동일한 양의 활성 성분을 전달한다는 증거로서 생체 동등성 연구에 관한 데이터와 함께 약식 신약 응용 프로그램을 제출합니다. 필요한 다른 모든 데이터는 의학의 안전성과 효능에 관한 전임상 및 임상 데이터를 제외하고 혁신 의약품 제품과 동일합니다. 제네릭 및 브랜드 약물은 제형에서 동일 할 수 있지만 모양,방출 메커니즘,포장,부형제,만료 날짜/시간 및 라벨링 및 보관 조건의 사소한 측면과 같은 특정 다른 특성에서는 다를 수 있습니다. 1984 년 의약품 가격 경쟁 및 특허 기간 복원 법,또한 해치 왁스 법으로 알려진 특허가 만료 된 후 많은 승인 된 약물의 일반 사본의 승인을 허용했다. 개발 비용이 포함되지 않기 때문에 일반 의약품은 브랜드 의약품보다 훨씬 저렴합니다. 인도에서는 브랜드 제네릭의 90%가~1-라크-억 루피 시장에서 공유합니다.인도는 제네릭의 세계 수출량의 20%를 차지하는 200 개 이상의 국가에서 제네릭 의약품을 수출함으로써 제네릭 의약품의 최대 공급 업체입니다. 제네릭 시장의 번 창으로 지금 더 나은 약물에 대 한 전투는 인도에서 진행 됩니다.5
세계 제네릭 의약품 시장은 2016 년부터 2020 년까지 연간 10.53%의 복합 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 사실,보고서에 따르면,글로벌 제네릭 의약품 시장은 2020 년까지 1500 억 달러 상당의 의약품의 특허 만료로부터 이익을 얻을 것입니다.6 이것은 제네릭 의약품을 생산하기 위해 전 세계의 제약 회사를 유치 할 것입니다. 일반 이름으로 처방은 브랜드 이름을 사용하고 특정 브랜드가 약국에서 사용할 수없는 경우 때문에 정당화,약사 등 심과 같은 약물 인덱스를 참조해야합니다. (의료 전문 분야의 현재 지수)성분을 찾아 다음 사용 가능한 주식에서 분배합니다. 이것은 시간 낭비로 이어질 것이며 잘못된 약물 성분이 분배 될 경우 오류로 이어질 수도 있습니다.7
인도는 인구 밀도가 높은 나라입니다. 의약품 가격은 인도에서 중요한 문제입니다. 인도,어디 아주 소수의 사람들이 건강 보험,인도인의 70%그들의 자신의 주머니에서 의료 비용에 대 한 지불. 의료 비용 상승,제네릭 의약품에 대 한 관심이 증가 하고있다 거의 모든 세계 부자 또는 가난한 나라 인지. 또한,인도에서 일반 및 브랜드 이름 약물 사이에 큰 차이가있다. 인도는 세계에서 200 개 이상의 국가에 저렴 한 비용 품질 일반 의약품 수입에 대 한 잘 알려져 있다. 그러나 집에서 인도는 자체 인구를위한 저렴하고 양질의 필수 의약품에 대한 동등한 접근의 도전에 직면 해 있습니다. 의약품 및 화장품 법,1940,의약품 가격 통제 명령 1995 인도에서 각각 약물의 품질 및 가격 통제를 규제합니다. 1997 년 현재 약품정책,약품가격관리,약품가격감시 및 관련 업무를 위탁하고 있습니다. 인도에있는 약물 관련 문제를 제어하는 주요 기관입니다. 인도,가난한 접근성과 사람들의 경제성,치료 비용을 최소화하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 부과. 인도 정부는이 방향으로 여러 가지 시도를 시작했습니다. 의약품,인도 정부의 부서는 시장에서 사용할 수있는 브랜드 것들 그들의 상대보다 낮은 가격으로 품질의 일반 의약품을 제공하기 위해,2008 년 4 월,’얀 아우 샤디 캠페인’을 시작했다. 2016-2017 예산에서 인도 정부는 전국에 3000 개의”얀 아우샤디 매장”을 개설하는 것을 목표로 삼았습니다.
2012 년 10 월 12 일,인도 정부는 의약품이 브랜드 이름이 아닌 일반 이름으로 판매 될 것이라는 지침을 발표했습니다.8 이 지침은 인도의 약 90%가 브랜드 제네릭 이름으로 알려져 있기 때문에 브랜드 제네릭 선택에 혼란을 야기했습니다. 나렌드라 모디,총리,인도 정부는 그들이 지금처럼 의사 대신 브랜드 제네릭의 순수 제네릭 의약품을 처방하는 것이 필수 만들 계획이다. 인도의 보건부는 이제이 효과에 약물과 화장품 법을 개정 작업을 시작했다. 보건부는 최근 제약 회사가 브랜드 이름보다 적어도 두 개의 글꼴이 큰 팩에 약물의 일반 이름을 수행하는 것이 필수 만드는 공보 통지 초안을 발표했다. 또한 인도 의료위원회,주 정부 및 모든 중앙 정부 병원에 명령을 내려 의사가 일반 의약품 이름으로 처방전을 읽을 수있는 손으로 작성하도록 요청했습니다.9
인도에서 제네릭 의약품으로 이동의 장벽
- 미국과 같은 선진국에서는 특허받은 의약품만이 브랜드로 판매되며 이는 의사와의 관계를 통해 판매됩니다. 오프 특허 의약품은 브랜드 이름을 사용하지 않고 순수 제네릭으로 만 판매됩니다. 순수한 제네릭을 저렴하게 만드는 데 도움이됩니다. 그러나 인도에서는 대부분의 제네릭 의약품이 브랜드 이름(브랜드 제네릭)으로 판매됩니다.
- 유명 상표 약의 판매에 위원회는 공급 연쇄안에 모두를 위해 매우 더 높다. 제네릭은 상당히 낮은 가격이 책정되어 있기 때문에,공급 체인의 모든 사람에 의해 얻은 수익은 낮다. 따라서 인도의 브랜드 판매자는 정부의 제네릭 이동을 막을 수 있습니다.
- 엄격한 가격 통제에도 불구하고,큰 제약 회사는 자신의 약물의 마케팅 및 브랜딩에 엄청난 지출을 관리 할 수 있습니다. 처방 의약품의 광고는 인도에서 허용되지 않기 때문에,회사 또는 의료 대표는 공짜 물건,정켓 및 인센티브 대신 의사,화학자 및 유통 업체를 통해 제품을 밀어 넣습니다.
- 인도에서는 제네릭 의약품의 품질이 브랜드 의약품으로 간주되지 않습니다. 상표 약의 품질 규격을 얻기를 위해,일반적인 생산자는 장비와 제네릭 약의 비용을 증가할지도 모른다 필요한 승인 과정에 투자해야 할 것이다.
- 또한 미국과 같은 선진국에서는 지역 사회 약사가 의약품을 분배하는 데 중요한 역할을하므로 비용 인식이 중요합니다. 그러나 인도에서는 지역 사회 약사의 개념이 존재하지 않으므로 약물 선택의 관점에서 볼 때 비용 절감에 대한 책임은 의사와 의사가 다른 브랜드의 비용에 대한 지식이 부족하다는 것입니다. 이것은 경제 제네릭 의약품의 판매를 줄일 수 있습니다.
- 의사가 일반적인 이름 만 처방하면 화학자에게 어떤 특정 브랜드를 밀어야할지 결정합니다. 또한,일반 생산자는 정부 프레임 정책에 적절한 처벌이 없다면 부족한 품질의 의심스러운 품질을 공급할 수 있습니다. 또한 처방전에 일반 이름을 쓰는 제안은 복합 약물이나 여러 성분을 가진 약물을 처방하기가 어려울 것입니다.
이 외에도 환자가 치료 지수가 좁은 브랜드 약물(항간질제,항 부정맥제,갑상선 호르몬,리튬 등)에서 제네릭 의약품으로 전환하는 동안 의사의지도가 필요합니다. 모니터링은 또한 이후 주 처음 몇 필요합니다. 일부 환자는 유당,글루텐,아황산염 또는 타트 라진과 같은 부형제에 알레르기 또는 과민증이있을 수 있습니다. 활성 성분은 동일하지만 부형제(비활성 성분)는 다를 수 있습니다. 이것은 환자가 부형제 중 하나에 알레르기 또는 감도가 있는 드문 경우에만 중요합니다.
현재 시나리오에서 제네릭 의약품은 인도에 가장 적합한 옵션을 찾고 있지만 진보적 인 변화는 인도 사람들의 사고 방식에서이 진리를 채택해야합니다. 이 외에도 제약 부문의 전반적인 성장을 위해 전 세계적으로 조화 된 약물 규제가 더 필요합니다. 환자 치료의 주요 목표는 양질의 의료 서비스 및 인프라의 접근성과 가용성이어야합니다. 연구에 대한 인센티브 및 세금 감면은 인간 건강의 개선을 촉진하기 위해 필요합니다. 비용 효과적이고 지속 가능한 기술과 방법의 사용을 통해,기업은 약물의 비용을 절감해야합니다.