주요 결과
세라믹 대퇴 보철물의 임상 성능에 관한 불확실성을 감안할 때,우리는 차이가 통상적으로 사용되는 합금 구성 요소와 세라믹 구성 요소 사이에 존재하는지 여부를 탐구하는 것을 목표로. 이 연구에서는 세라믹 보철물에 대한 이전 보고서를 요약하여 임상 결과,방사선 결과 및 세라믹 보철물의 생존을 체계적으로 평가하고자했습니다. 우리의 결과 이전에 보고 된 기존의 합금 구성 요소에 필적 하는 세라믹 구성 요소의 만족 스러운 중간 및 장기 생존과 절차 후 공동 기능의 표시 된 향상을 보여 주었다. 또한,개정 절차의 작은 부분만 폴 리 에틸렌 마모 및 무 균 풀어 보철물의 여러 연구에서 관찰 되었다 비록 방사성 라인 수행 했다. 우리의 지식의 베스트에,이것은 세라믹 티카 성분의 결과 그리고 안전의 첫번째 체계적인 평가입니다.
세라믹 부품의 장점과 우려
오늘날 코발트-크롬 합금은 전체 무릎 보철물의 대퇴부 구성 요소에서 가장 널리 사용되는 보철 재료로 수술 후 관절 기능의 양호한 회복을 보여줍니다. 장기 속행은 전통적인 코발트 크롬 인공 삽입물의 우수한 생존을 설명했습니다. 그러나,이 보고에 따르면,폴리에틸렌 경골 삽입의 착용에 의해 생성한 파편은 분대의 생체 조건 그리고 이렇게 유도한 무균 불기를 응집 하고,이것은 총 무릎 관절 성형술의 실패로 이끌어 내는 주원인의 한개인 것처럼 보입니다. 연구자들은 마모 입자의 축적이 대 식세포를 활성화시키고 염증성 사이토 카인의 방출을 유도한다는 것을 보여 주었다.이 사이토 카인은 실패한 활액에서 검출 될 수있다. 이러한 염증성 사이토 카인은 주변 인공 뼈 재 흡수 및 임플란트 풀림에서 중추적 인 역할을하는 것으로 간주됩니다. 이에 따라,근본적인 개선은 폴리에틸렌 인서트의 마모를 감소시키고,이에 따라 구성 요소의 주변 골 용해 및 풀림의 발생을 감소시키는 것이다. 가교 결합을 증가시켜 폴리에틸렌의 내마모성을 향상시키는 것 외에도,보다 부합하는 표면과 마찰에 대한 내성을 증가시키는 대체 재료가 티카 부품의 관절 표면에 필요합니다.
입증된 우량한 지상 적합,높은 구부리는 힘 및 증가한 착용 저항으로,세라믹 방위(반토와 지르코니아로 만드는)는 그쪽으로 성분에서 수 년 동안 사용되었습니다. 여러 생체 조건 및 체 외 연구 또한 금속 구성 요소에 비해 폴 리 에틸렌에 대 한 관절 때 착용 저항에 세라믹의 우수성을 문서화 했다. 최근 몇 년 동안 세라믹 무릎 임플란트의 마찰 학적 통계에 관한 여러 연구가 수행되었으며 만족스러운 결과가보고되었습니다. 다양한 실험실에서 개최 무릎 시뮬레이터 연구는 또한 합금 대응에 비해 세라믹 부품의 마모 장점을 보여 주었다. 에젯과 스펙터의 연구 결과에 따르면 코발트-크롬에 비해 산화 지르코늄에 대한 폴리에틸렌의 마모율은 5 백만 사이클의 테스트 후에 거의 50%감소한 것으로 나타났습니다. 화이트 등이 실시한 또 다른 연구. 2 백만 사이클의 테스트 후에 산화 된 지르코늄에 대해 관절 화 된 폴리에틸렌 인서트의 상태가 코발트-크롬에 비해 훨씬 우수하다는 것을 발견했습니다. 또한 산화된 지르코늄을 위한 개량한 지상 짜임새가 있었습니다. 체 외 시뮬레이터 테스트 수 없습니다 완벽 하 게 대표의 임상 성능을 고려,세라믹 구성 요소의 생체 조건 성능을 평가 하기 위해 검색 연구도 실시 했다. 오오니시 등의 결과. 코발트-크롬 대퇴 구성 요소에 대 한 관절 폴 리 에틸렌 삽입에 대 한 착용 속도에 큰 차이 보였고 추정된 선형 착용 속도 0.021 0 이었다.반토 세라믹 대퇴부 성분을 가진 그룹에 있는 착용 비율이 낮고 안정되어 있는 동안,그리고 0.026 밀리미터/년으로 추정되었습니다. 또한,전후방 지향 긁힘 코발트-크롬 대 퇴 구성 요소 및 폴 리 에틸렌 삽입 관절 굴곡 확장 운동에서 유래를 사용 하 여 표면에 발견 되었다. 그러나,세라믹 성분을 가진 그룹에 있는 폴리에틸렌 삽입의 표면에 긁는 것은 찾아내지 않으며,반토 대퇴 성분의 지상 짜임새는 변하지않게 남아 있었습니다.
우수한 내마모성을 갖는 것 외에도 세라믹 재료는 생물학적으로 불활성이며,이는 코발트-크롬 보철물의 사용에 비해 또 다른 장점입니다. 대략,인구의 15%는 코발트에 교차 반응성과 관련하여 니켈에 과민한 것과 같이,보통 보고되었습니다. 일반적으로,적어도 1%니켈은 반토 및 지르코니아 대조물에서 포함된 니켈의 탐지가능한 수준이 없더라도 반면,전통적인 코발트 크롬 대퇴 성분에 포함되었습니다. 또한,낮은 수준의 생물학적 반응을 세라믹 입자가 생체 조건,표현의 낮은 수준에 의해 tumor necrosis factor-α(TNF-α)및 prostaglandin E2(PGE2),세라믹 부품 유망한 솔루션을 위한 환자들 사이에 알레르기를 가진 금속 이온입니다.
세라믹 부품의 생체 내 실패의 두 가지 주요 관심사는 취성으로 인한 임플란트의 파절과 세라믹 부품의 일치 된 표면으로 인한 뼈 시멘트의 접착 강도 감소입니다. 세라믹에 세라믹 그쪽으로 2 년 후속 연구에서,해밀턴 등. 보고 된 2 개의 수술 중 세라믹 라이너 골절 및 2 개의 수술 후 세라믹 라이너 치핑,총 177 개,세라믹 라이너 관련 이벤트의 전체 비율은 2.2%였습니다. 또한,시멘트의 접착 강도에 관한 기계적 연구에서,세라믹 대퇴부 구성 요소에 대한 최대 접착 강도는 습한 조건 하에서 공동 크롬 합금 대응 물보다 실질적으로 낮았다(피=0.0017). 또한,시멘트 알루미나 타,하마 두슈 등에 관한 18.5 년 후속 연구에서. 뼈 시멘트에서 비구 컵의 탈 결합 속도는보고했다 22%(19 중 85 엉덩이),갑자기 통증과 그쪽으로 개정에 대한 요구 사항을 선도. 이 높은 탈 결합 속도는 세라믹 부품의 접착 강도에 대한 우려를 악화 시켰습니다.
세라믹 티카 성분의 임상 결과
티카이의 절차는 말기 퇴행성 관절 질환의 치료를 위해 입증되었습니다. 수술 전 및 수술 후 관절 기능을 평가 하기 위해 운동 범위,간 기능 장애 점수 및 간 기능 장애 점수를 포함 하 여 평가 매개 변수의 다양 한 포함 된 연구 중 사용 되었다. 전반적으로,수술 후 관절 기능 결과 크게 향상,모션,굴곡의 큰 범위의 증가 범위,향상 된 고관절 점수 및 단기 및 장기 후속 조치에서 고관절 점수 보고 했다. 10 년 이상 추적 관찰 한 3 건의 연구에서,마지막 방문시 기능 점수는 47-84 로 83-92 로 향상되었습니다. 마지막 방문시 굴곡 범위 또한 118-123.7 의 범위로 크게 개선되었습니다. 과거에는 세라믹 부품의 임상 적 사용을 제한 한 세라믹 티카의 장기 내구성 및 임상 안전성에 대한 증거가 부족했습니다. 최근 나카무라는 세라믹 트라이-콘딜라 무릎 임플란트에 대해 최소 15 년의 추적 관찰을보고했으며(수술 또는 방사선 촬영 실패에 대한 개정은 종점이었습니다),카플란-마이어 15 년 생존율은 94.0%(95%91.4–96.5%). 세라믹 성분의 단기 및 중기 생존에 대한 다른 연구에서도 92-100%의 5 년 생존율과 97-98%의 10 년 생존율과 함께 만족스러운 결과를 보여주었습니다. 이 연구에서 우리는 더 체계적으로 추정 생존 시간 관계 선형 근사에 의해 그림 1 에 표시 됩니다. 2. 이 모든 포함 된 연구 중에서 개정 비율은 0-14.37%였습니다. 그러나 무균 풀림,마모 및 구성 요소 골절로 인한 개정은 드문 것으로 보입니다. 수정 절차의 가장 일반적인 두 가지 이유는 수술 후 외상으로 인한 감염 및 골절입니다. 이 결과는 세라믹 트카 보철물의 임상 적 안전성을 입증했습니다.
2014 년,이노센티 외. 임상 점수와 10 년 생존을 사용하여 크롬 공동 대퇴 구성 요소의 장기 추적 관찰을 요약했습니다. 수술 후 운동 범위는보고되지 않았지만,결과는 10 년 동안 83-96 점,기능 점수는 74-83 점,10 년 생존율은 91%이상인 것으로 나타났습니다. 기능 점수는 낮았다하면서,수술 후 세라믹 구성 요소의 고형분 점수에 비해,세라믹 구성 요소의 고형분 점수와 비교했다. 세라믹 성분의 더 낮은 기능 점수가 일본 인구(47 와 68,각각)에서 보고 되었기 때문에,이 어긋남은 후속 도중 가능한 편견 뿐만 아니라 다른 인구에 있는 다른 회복 계획 그리고 매일 활동에 기인할 수 있었습니다. 또한,우리는 그들의 합금 대응과 비교 10 년 생존으로 신뢰할 수 있는 세라믹 티 카 임 플 란 트를 시연 했다.
세라믹 티카 베어링에 대한 무작위 임상 시험
지난 수십 년 동안 산화 지르코늄 대퇴부 성분의 사용이 전 세계적으로 증가했습니다. 우리의 문헌 검색에서 우리는 또한 임상 결과 및 산화 지르코늄 대 퇴 구성 요소와 기존의 공동 크롬 임 플 란 트를 사용 하 여 절차 사이 중간 생존에 초점을 맞추고 3 잠재,무작위 통제 연구의 참고 했다. 2 년 추적 관찰에서,래스킨 등. 세라믹 그룹의 환자는 굴곡을 회복의 신속성에 통계적으로 유의 한 증가를 보여 주었다 동안 유사하게,이러한 무작위 임상 시험의 두 가지 중간 추적 관찰은이 두 그룹 간의 임상 적,주관적,방사선 학적 및 생존 측정에 유의 한 차이가 없음을 보여주었습니다. 눈에 띄게,김 등의 알에 의해 수행 된 연구.,크기,무게 및 표면 거칠기를 포함한 흡기 마모 입자의 특성을 두 그룹간에 비교했으며 수술 후 최대 7.5 년까지 현저한 차이가 발견되지 않았습니다. 그러나,이러한 연구 관심;데이터의 부족으로 인해이 검토에 대 한 자격이 되지 않았다 따라서,우리는 우리의 검토에서 그들을 제외.
제한
체계적으로 이러한 단일 무장 연구를 검토 하 여 우리는 세라믹 구성 요소 우수한 장기 관절 기능 및 생존과 함께 티 카 시술에서 사용할 수 있는 발견. 그러나,전 세계적으로 세라믹 티카 구성 요소의 제한된 사용으로 인해,세라믹 티카 구성 요소와 기존의 코발트-크롬 보철물 사이의 장기 임상 결과와 생존을 비교하는 코호트 연구는 이용 가능하지 않았다. 이 결론의 힘을 위태롭게 할 수 있습니다. 세라믹 티카 구성 요소에 대한 더 많은 연구,특히 더 높은 수준의 증거를 가진 비교 연구는 티카 절차에서 세라믹 성분의 사용을 지원하기 위해 필요합니다.