kneprotesekirurgi er ikke uvanlig, og mange har fått en kunstig ledd eller deler av et kunstig kne på grunn av skade fra leddgikt, skader og andre forhold. Erstatning av skadet kneledd med et kunstig system kan hjelpe en pasient til å få bedre mobilitet og redusere smerte. For de fleste pasienter går operasjonen bra og det nye kneet er en suksess.
for noen viser det seg imidlertid at det kunstige leddet er problematisk og forårsaker mer smerte, så vel som komplikasjoner som beinskade og tap, og felles ustabilitet, for ikke å nevne behovet for revisjonsoperasjoner. Noen av leddene som har forårsaket disse problemene ble ansett for å være feil og var gjenstand for frivillig kneoperasjon minnes. DePuy Og Zimmer er to selskaper som har tilbakekalt knær. Hvis du har fått et kne som til slutt ble tilbakekalt, har du rettigheter, og du bør være klar over hvilke skritt du må ta neste.
Kneprotesekirurgi
en kneprotesekirurgi gjøres vanligvis for en pasient som opplever nok smerte og mangel på mobilitet for å gjøre risikoen for kirurgi verdt. Leddgikt og andre forhold kan forårsake nok skade på leddet over tid at det blir for smertefullt å bevege seg veldig mye, og dette kan føre til en betydelig reduksjon i livskvaliteten. En knæutskifting kan helt snu det om det går bra, og for de fleste pasienter gjør det.
Kneutskiftningsoperasjoner kan være helt eller delvis, avhengig av omfanget av skaden på det naturlige leddet. Kunstige knær kan omfatte hele leddet eller bare komponenter avhengig av hva pasienten trenger, og kan være laget av keramikk, metall eller plast. Kunstige knær kan også ha en fast eller roterende plattform. Sistnevnte gir mer naturlig bevegelse til leddet.
DePuy Knee Replacement Recalles
Et av selskapene som lager kunstige knesystemer og en som har møtt tilbakekallinger er DePuy. Tilbakekallingen kom etter et advarselsbrev FRA USA Food And Drug Administration (FDA) i 2011. Byrået anklaget DePuy for markedsføring og distribusjon av produkter som ennå ikke var godkjent. Noen av de kunstige knærne og andre produkter laget av selskapet hadde blitt redesignet og utgitt uten godkjenning FRA FDA.
I 2013 DePuy møtt en annen tilbakekalling når FDA utstedt en annen advarsel. Denne gangen var problemet over sikkerheten til en del Av DePuy Limb Preservation System, ELLER LPS. Dette systemet inkluderte en komponent kalt Diaphyseal Sleeve, som ble funnet å være feil. Ermet brukes i kneet revisjon operasjoner som en del av gjenoppbyggingen av vev og bein som har blitt skadet. Hylsen er satt inn i benbenet for å støtte rekonstruksjonen, men FDA fant At Depuys Diaphysealhylse var utilstrekkelig for å støtte lasten på den, og den måtte tilbakekalles. Skaden det forårsaket hos noen pasienter inkluderte knuste bein, infeksjoner, og i noen tilfeller til og med amputasjon av beinet.
Stryker Recall
Stryker er et annet selskap som gjør kneet erstatning komponenter og verktøy, og det møtte EN KLASSE I FDA recall i 2013. Det aktuelle produktet var Shapematch Skjæreguide. Dette var en engangs skjæreguide designet for å brukes bare en gang av en kirurg for å veilede og markere et bein før du kutter det for å passe på erstatningsknæret.
selskapet startet tilbakekallingen av sitt eget produkt fordi Det fant ut at Skjæreguiden ikke samsvarte med parametrene som kirurger gikk inn i verktøyets webapplikasjon før operasjonen. Kirurger måtte manuelt korrigere parametrene, og dette resulterte i kuttområder som ikke var godkjent AV FDA. Resultatet for noen pasienter kan ha vært brudd, smerte, begrenset mobilitet, ustabilitet i leddet og behov for revisjonsoperasjoner. FDA på tidspunktet for tilbakekallingsmeldingen hadde mottatt 44 rapporter om hendelser knyttet til feilverktøyet.
Zimmer Knee Replacement Recall
I 2015 ANNONSERTE FDA en klasse ii tilbakekalling av Et Zimmer kneprodukt, Den Persona Trabekulære Metall Tibialplaten. Dette er en del av Persona kunstig knesystem og ble tilbakekalt på grunn av rapporter om bivirkninger. Klagerne inkluderte løsningen av platen i de felles og radiolucente linjene. Sistnevnte er hull mellom det kunstige kneet og det naturlige beinet.
Radiolucent linjer kan forårsake alvorlige komplikasjoner, inkludert å få rusk fast i gapet, beinskader, salg og smerte, og til slutt svikt i hele kunstige kneet. Revisjon kirurgi er vanligvis nødvendig når radiolucent linjer utvikle. Zimmer initierte en frivillig tilbakekalling, støttet AV FDA.
Hva Du Skal Gjøre Ved Tilbakekalling
hvis du har et kunstig kne, bør du være oppmerksom på alle tilbakekallinger hvis kneet ditt er gjenstand for en. Ved tilbakekalling har du visse rettigheter som pasient og mottaker av leddet, og du må ta skritt for å sikre at dine rettigheter er beskyttet. Selskapet som gjorde en feil, tilbakekalt felles har plikt og ansvar for å advare pasienter om at det er problemer, og hvis du ikke ble advart, kan du ha rett til å saksøke og motta kompensasjon.
Tilbakekallinger kommer ofte med kompensasjon for de berørte pasientene, men du kan ha rett til mer enn hva selskapet tilbyr. Kompensasjonen kan falle godt kort av hva du trenger for å dekke dine ekstra utgifter, for ikke å nevne noen inntekt du kan ha mistet fra å bli tvunget til å gå glipp av arbeid. Din smerte og lidelse bør også vurderes, samt tap av mobilitet du opplevde fra en defekt knærutskifting.
hvis du står overfor en tilbakekalling, må du snakke med en advokat for å diskutere dine rettigheter og dine muligheter. Få denne profesjonelle juridiske råd før du signerer noe, som du kan bli bedt om å signere bort din rett til å saksøke for skader. Du bør også snakke med en advokat før du snakker med noen representanter fra enhetsprodusenten. Beskytt dine rettigheter først og sørg for at du får det du fortjener.