Etter at denne vaksinen ble tilgjengelig, BEGYNTE CDC og FDA å overvåke sikkerheten gjennom Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).1 VAERS er et nasjonalt vaksinesikkerhetsovervåkingsprogram som drives av disse 2-byråene som oppdager mulige problemer med amerikanske vaksiner. Helsepersonell kan rapportere bivirkninger via post eller online.
i løpet av de første 8 månedene (20.oktober 2017-30. juni 2018) av zoster vaksine rekombinant, adjuvans, bruk var det 3.2 millioner doser fordelt, og 4381 bivirkningsrapporter ble sendt gjennom VAERS.1 i Tillegg ble 3% av bivirkningene klassifisert som alvorlige.1 det var 7 bekreftede dødsfall, med årsaken til kardiovaskulær sykdom, fall og septisk sjokk hos immunkompromitterte pasienter.
Vanlige rapporterte bivirkninger med rekombinant zoster-vaksine med adjuvans inkluderte feber (23,6%), smerter på injeksjonsstedet (22,5%) og erytem på injeksjonsstedet (20,1%).1 disse bivirkningene er i samsvar med kliniske studier Av Shingrix. Andre vanlige rapporterte bivirkninger inkluderte frysninger, tretthet, hodepine og myalgi. CDC-rapporten viste at de fleste rapportene ble sendt inn av helsepersonell (37,9%) og vaksineprodusenten (37,9%).1
VAERS-dataene viste også 230 rapporter om vaksinasjonsfeil, med de vanligste (75,5%) som feil administrasjonsmåte.1 Individer ble gitt zoster vaksine rekombinant, adjuvans, subkutant i stedet for riktig intramuskulær administrasjon. Det var også 6 tilfeller av helsepersonell som rådgiver pasienter som opplevde vanlige bivirkninger (f. eks. armhevelse, feber, reaksjoner på injeksjonsstedet) etter den første dosen for å hoppe over den andre dosen.1
SELV OM VAERS er et passivt overvåkingssystem, gir denne rapporten nyttig informasjon til farmasøyter og annet helsepersonell om sikkerheten av rekombinant zoster-vaksine med adjuvans i løpet av de 8 månedene av monitoreringen. Bivirkninger ligner på kliniske studier, og alvorlige er sjeldne.
Farmasøyter bør informere pasienter om at de sannsynligvis vil oppleve frysninger, feber og smerter, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet. Imidlertid bør disse bivirkningene rydde opp i løpet av få dager. CDC og FDA vil fortsette å overvåke zoster vaksine rekombinant, adjuvans, gjennom postmarking overvåking.
det er viktig for farmasøyter og annet helsepersonell å administrere denne vaksinen som en intramuskulær injeksjon og å minne pasientene om at det er en 2-doseserie, med den andre dosen administrert 2 til 6 måneder etter den første. Pasienter bør oppfordres til å fullføre serien, selv om de opplever vanlige bivirkninger for å få fullt utbytte av vaksinen. Hvis mer enn 6 måneder har gått siden den første dosen på grunn av mangelen, bør den andre dosen administreres så snart som mulig.2 vaksineserien trenger ikke startes på nytt.2
Farmasøyter kan også hjelpe pasienter med å finne den andre dosen GJENNOM CDCS vaksine finder hvis deres apotek er ute av dette stoffet.2 det er viktig for farmasøyter å rapportere eventuelle bivirkninger forbundet MED rekombinant zoster-vaksine med adjuvans til VAERS.
1. Hessen EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Postlicensure sikkerhetsovervåking av rekombinant zoster-vaksine (Shingrix) – usa, oktober 2017-juni 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019; 68 (4): 91-94. doi: 10.15585 / mmwr. mm6804a4.
2. CDC. Ofte stilte sporsmal Om Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. Oppdatert 20.November 2018. Tilgjengelig 1.Februar 2019.