dit hoofdstuk onderzoekt de Amerikaanse Food and Drug Administration ’s (FDA’ s) regulation of medical foods, een groeiende industrie die ligt tussen farmaceutica/drugs en voedsel. Wettelijk gedefinieerd als een” voedsel dat is geformuleerd om te worden geconsumeerd of enteraal toegediend onder toezicht van een arts en dat is bedoeld voor de specifieke dieetbehandeling van een ziekte of aandoening waarvoor onderscheidende voedingsbehoeften, gebaseerd op erkende wetenschappelijke principes, worden vastgesteld door medische evaluatie, ” medische voedingsmiddelen zijn vrijgesteld van voedingsetiketteringsvoorschriften. Fabrikanten hebben geprobeerd om tal van producten op de markt als medische voedingsmiddelen, maar de FDA, door middel van handhavingsmaatregelen, heeft vastgesteld dat veel niet aan de categorie smalle definitie te voldoen. Naast een algemene bespreking van de korte geschiedenis van medische voedingsmiddelen, wordt in het hoofdstuk ingegaan op de gepubliceerde definitieve richtsnoeren van het Agentschap, de geldende huidige goede productiepraktijken en in-en uitvoervereisten, en de handhavingsmaatregelen van de FDA tot nu toe.