Knievervangingsoperatie is niet ongewoon en veel mensen hebben een artificieel gewricht of delen van een artificiële knie gekregen vanwege schade door artritis, verwondingen en andere aandoeningen. De vervanging van het beschadigde kniegewricht door een kunstmatig systeem kan een patiënt helpen om betere mobiliteit te krijgen en pijn te verminderen. Voor de meeste patiënten gaat de operatie goed en de nieuwe knie is een succes.
voor sommigen blijkt het kunstmatige gewricht echter problematisch te zijn en meer pijn te veroorzaken, evenals complicaties zoals botschade en-verlies, en gewrichtsinstabiliteit, om nog maar te zwijgen van de noodzaak van revisieoperaties. Sommige van de gewrichten die deze problemen hebben veroorzaakt werden als defect beschouwd en waren het onderwerp van vrijwillige knievervanging teruggeroepen. DePuy en Zimmer zijn twee bedrijven die knees hebben teruggeroepen. Als u een knie hebt ontvangen die uiteindelijk werd teruggeroepen, hebt u rechten en MOET u zich bewust zijn van welke stappen u vervolgens moet nemen.Knievervangingsoperatie
Knievervangingsoperatie
een knievervangingsoperatie wordt meestal uitgevoerd bij een patiënt die voldoende pijn en gebrek aan mobiliteit ervaart om de risico ‘ s van een operatie de moeite waard te maken. De artritis en andere voorwaarden kunnen genoeg schade aan het gewricht na verloop van tijd veroorzaken dat het te pijnlijk wordt om zeer veel te bewegen en dit kan tot een significante daling van de kwaliteit van leven leiden. Een knievervanging kan dat volledig omdraaien als het goed gaat, en voor de meeste patiënten wel.
knieprothesen operaties kunnen volledig of gedeeltelijk zijn, afhankelijk van de omvang van de schade aan het natuurlijke gewricht. Kunstknieën kunnen het hele gewricht of alleen componenten, afhankelijk van wat de patiënt nodig heeft, en kan worden gemaakt van keramiek, metaal of plastic. Kunstknieën kunnen ook een vast of roterend platform hebben. De laatste geeft meer natuurlijke beweging aan het gewricht.
DePuy Knee Replacement Recalls
een van de bedrijven die kunstkniesystemen maakt en een bedrijf dat te maken heeft gehad met recalls is DePuy. De terugroeping kwam na een waarschuwingsbrief van de VS. Food and Drug Administration (FDA) in 2011. Het agentschap beschuldigde DePuy van het op de markt brengen en distribueren van producten die nog niet waren goedgekeurd. Sommige van de kunstknieën en andere producten die door het bedrijf waren opnieuw ontworpen en vrijgegeven zonder goedkeuring van de FDA.In 2013 werd DePuy opnieuw teruggeroepen toen de FDA nog een waarschuwing uitsprak. Deze keer ging het om de veiligheid van een onderdeel van het DePuy Limb Preservation System (LPS). Dit systeem bevatte een component genaamd de diafysaire huls, die bleek defect te zijn. De mouw wordt gebruikt in knie revisie operaties als onderdeel van de reconstructie van weefsel en bot dat is beschadigd. De mouw wordt ingebracht in het been om de reconstructie te ondersteunen, maar de FDA vond dat DePuy ‘ s diafysaire Mouw onvoldoende was om de belasting op het te ondersteunen en het moest worden teruggeroepen. De schade die het veroorzaakte bij sommige patiënten omvatten gebroken botten, infecties, en in sommige gevallen zelfs amputatie van het been.Stryker Recall
Stryker Recall
Stryker is een ander bedrijf dat knievervangingscomponenten en-gereedschappen maakt en werd in 2013 geconfronteerd met een klasse I FDA recall. Het product in kwestie was de Shapematch Snijgids. Dit was een wegwerp snijgids die ontworpen was om slechts één keer door een chirurg te worden gebruikt om een bot te begeleiden en te markeren voordat het werd gesneden om de vervangende knie te passen.
de firma begon met het terugroepen van haar eigen product omdat zij vond dat de Snijgids niet overeenkwam met de parameters die chirurgen vóór de operatie in de webapplicatie van het gereedschap invoerden. Chirurgen moesten de parameters handmatig corrigeren en dit resulteerde in snijbereiken die niet door de FDA werden goedgekeurd. Het resultaat voor sommige patiënten zou kunnen zijn fracturen, pijn, beperkte mobiliteit, instabiliteit in het gewricht, en een noodzaak voor revisie operaties. De FDA op het moment van de recall aankondiging had 44 meldingen ontvangen van incidenten met betrekking tot de defecte tool.Zimmer Knee Replacement Recall
In 2015 kondigde de FDA een klasse II recall aan van een Zimmer knee product, de persona Trabecular Metal Tibial plate. Dit is een onderdeel van het Persona artificial knee system en werd teruggeroepen vanwege meldingen van bijwerkingen. De klachten omvatten het losmaken van de plaat in de verbinding en radiolucente lijnen. Dit laatste zijn spleten tussen de kunstknie en het natuurlijke bot.
radiolucente lijnen kunnen ernstige complicaties veroorzaken, waaronder het krijgen van brokstukken in de spleet, botbeschadiging, verkoop en pijn, en uiteindelijk falen van de gehele kunstknie. Revisie chirurgie is meestal nodig wanneer radiolucente lijnen ontwikkelen. Zimmer startte een vrijwillige terugroeping, ondersteund door de FDA.
Wat moet u doen bij een terugroepactie
als u een kunstknie hebt, moet u op de hoogte zijn van alle terugroepacties in het geval dat uw knie het onderwerp is van een terugroepactie. In geval van terugroeping heeft u bepaalde rechten als patiënt en ontvanger van de gezamenlijke en MOET u stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat uw rechten worden beschermd. Het bedrijf dat een defecte, teruggeroepen joint heeft een verplichting en verantwoordelijkheid om patiënten te waarschuwen dat er problemen zijn, en als je niet gewaarschuwd, kunt u het recht hebben om aan te klagen en een vergoeding te ontvangen.
recall komt vaak met een vergoeding voor de getroffen patiënten, maar u kunt recht hebben op meer dan wat het bedrijf biedt. De vergoeding kan ver achterblijven bij wat u nodig hebt om uw extra kosten te dekken, om nog maar te zwijgen van eventuele inkomsten die u hebt verloren door te worden gedwongen om werk te missen. Uw pijn en lijden moet ook worden overwogen, evenals elk verlies van mobiliteit die u heeft ervaren als gevolg van een defecte knievervanging.
als u wordt teruggeroepen, zorg er dan voor dat u met een advocaat praat om uw rechten en opties te bespreken. Krijg deze professionele juridisch advies voordat u iets te ondertekenen, zoals u kan worden gevraagd om weg te ondertekenen uw recht om een vordering voor schadevergoeding. U moet ook met een advocaat praten voordat u met vertegenwoordigers van de fabrikant van het apparaat praat. Bescherm eerst je rechten en zorg ervoor dat je krijgt wat je verdient.