Rituxan

Hoe werkt dit medicijn? Wat zal het voor mij doen?

Rituximab behoort tot de groep van kankerbestrijdende geneesmiddelen bekend als antineoplastics. Het wordt gebruikt om:

• bepaalde vormen van non-Hodgkin ’s lymfoom
• chronische lymfatische leukemie (CLL)
• matige tot ernstige reumatoïde artritis (in combinatie met methotrexaat) bij volwassenen die niet hebben gereageerd op behandeling met een groep van geneesmiddelen genaamd biologics of tumor necrose factor (TNF) – blokkers
• granulomatosis met polyangiitis (Wegener’ s granulomatosis) en microscopische polyangiitis

Rituximab SC wordt alleen gebruikt om de behandeling van non-Hodgkin ‘ s lymfoom en CLL.

Rituximab behandelt kanker en reumatoïde artritis door de cellen die de aandoening veroorzaken aan te vallen en te doden.

uw arts kan dit medicijn voorgesteld hebben voor andere aandoeningen dan die vermeld staan in deze geneesmiddeleninformatie artikelen. Als u dit niet met uw arts hebt besproken of niet zeker weet waarom u dit medicijn gebruikt, praat dan met uw arts. Stop niet met het innemen van dit medicijn zonder uw arts te raadplegen.

geef dit medicijn niet aan iemand anders, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk zijn voor mensen om dit medicijn te nemen als hun arts het niet heeft voorgeschreven.

gesponsord Gezondheidshulpmiddel

Test je kennis over hoe medicinale cannabis wordt geteeld, de effecten ervan en de verschillende manieren waarop het kan worden gebruikt.

welke vorm (en) komt dit medicijn binnen?

10 mg/mL solution for intravenous infusion

Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.

120 mg / mL oplossing voor subcutane injectie

elke 1 mL kleurloze tot geelachtige, heldere tot opaalachtige oplossing wordt geleverd in een steriele, conserveermiddelvrije, niet-pyrogene injectieflacon voor eenmalig gebruik, bevat 120 mg rituximab. Niet-medicinale ingrediënten: recombinant humaan hyaluronidase (rHuPH20), L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydraat,α, α-trehalose dehydraat, L-methionine, polysorbaat 80, water voor injectie.

gesponsord Gezondheidshulpmiddel

gebruik de Doctor Discussion Guide om u te helpen het gesprek met uw arts te beginnen.

hoe moet ik dit medicijn?

Rituximab IV:

dit geneesmiddel mag alleen worden gegeven door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ervaring hebben met de behandeling van de aandoeningen waarvoor rituximab wordt gebruikt.

voor non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie varieert de aanbevolen dosis en het aanbevolen doseringsschema van rituximab afhankelijk van de lichaamsgrootte, de te behandelen aandoening en andere geneesmiddelen die worden gebruikt.

het wordt intraveneus (in een ader) geïnjecteerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, meestal in een klinische setting zoals een ziekenhuiskliniek, over een periode van tijd. Dit proces wordt een intraveneuze infusie genoemd.

voor reumatoïde artritis is de aanbevolen dosis 1.000 mg voor de eerste dosis, 2 weken later gevolgd door een tweede dosis van 1.000 mg. De medicatie wordt geïnjecteerd in een ader (IV) over een periode van tijd in door een zorgverlener, meestal in een kliniek setting.

voor Wegener-granulomatose is de aanbevolen dosis 375 mg / m2 lichaamsoppervlak, eenmaal per week toegediend gedurende 4 weken.

zeer zorgvuldige behandeling van dit medicijn is vereist. Het wordt altijd gegeven onder toezicht van een arts in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving met toegang tot steriele apparatuur voor bereiding.

het is belangrijk om dit medicijn precies te krijgen zoals aanbevolen door uw arts. Als u een afspraak voor rituximab mist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts om uw afspraak te verzetten.

veel dingen kunnen invloed hebben op de dosis en het schema van medicatie die een persoon nodig heeft, zoals lichaamsgrootte, andere medische aandoeningen en andere medicijnen. Uw arts kan een ander schema kiezen dan hierboven.

dit geneesmiddel wordt bewaard in de koelkast bij 2°C tot 8°C en beschermd tegen licht.

rituximab SC:

Rituximab SC wordt alleen gebruikt nadat de eerste dosis rituximab via intraveneuze infusie is toegediend en wordt verdragen. De aanbevolen subcutane dosis rituximab voor volwassenen is 1400 mg subcutaan (onder de huid) van de maag geïnjecteerd op dag 1 van elke chemotherapiecyclus nadat de eerste cyclus is voltooid.

zeer zorgvuldige behandeling van dit medicijn is vereist. Het wordt altijd gegeven onder toezicht van een arts in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving met toegang tot steriele apparatuur voor bereiding.

het is belangrijk om dit medicijn precies te krijgen zoals aanbevolen door uw arts. Als u een afspraak voor rituximab mist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts om uw afspraak te verzetten.

veel dingen kunnen invloed hebben op de dosis en het schema van medicatie die een persoon nodig heeft, zoals lichaamsgrootte, andere medische aandoeningen en andere medicijnen. Uw arts kan een ander schema kiezen dan hierboven.

dit geneesmiddel moet worden bewaard in de koelkast bij 2°C tot 8°C en beschermd tegen licht.

gooi de medicijnen niet in het afvalwater (bijvoorbeeld in de gootsteen of in het toilet) of in het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn of verlopen zijn.

wie mag dit medicijn niet gebruiken?

gebruik dit geneesmiddel niet als u:

• allergisch bent voor rituximab of voor enig bestanddeel van dit geneesmiddel
• allergisch bent voor eiwitten van vergelijkbare oorsprong
• een ernstige infectie heeft
• progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een zeldzame aandoening geassocieerd met zenuwbeschadiging in de hersenen

welke bijwerkingen zijn mogelijk met dit medicijn?

veel geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Een bijwerking is een ongewenste reactie op een medicijn wanneer het in normale doses wordt gebruikt. De bijwerkingen kunnen mild of ernstig, tijdelijk of permanent zijn.

de bijwerkingen hieronder worden niet ervaren door iedereen die dit medicijn krijgt. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, bespreek de risico ‘ s en voordelen van dit medicijn met uw arts.

de volgende bijwerkingen zijn gemeld door ten minste 1% van de mensen die dit medicijn kregen. Veel van deze bijwerkingen kunnen worden behandeld, en sommige kunnen verdwijnen op hun eigen na verloop van tijd.

neem contact op met uw arts als u deze bijwerkingen ervaart en ze ernstig of hinderlijk zijn. Uw apotheker kan u adviseren over het behandelen van bijwerkingen.

• duizeligheid
• vermoeidheid
• flushing
• algemeen gevoel van ongemak of ziekte
• hoofdpijn
• brandend maagzuur
• jeuk
• misselijkheid
• roodheid, irritatie of pijn op de injectieplaats (alleen rituximab SC)
• braken
• zwakte

hoewel de meeste bijwerkingen hieronder niet vaak voorkomen, kunnen ze tot ernstige problemen leiden als u geen medische hulp zoekt.

neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt::

• veranderingen in de bloeddruk
• beklemming op de borst
• duizeligheid of licht in het hoofd bij het opstaan uit een liggende of zittende positie
• gevoel van zwelling van de tong en de keel
• koorts en koude rillingen
• hartslag wijzigingen
• stemmingswisselingen
• spier-of gewrichtspijn
• gevoelloosheid of zwakte aan één kant van uw lichaam
• roodheid blaarvorming van de huid of in de mond
• loopneus
• kortademigheid of moeite met ademhalen
• tekenen van anemie (laag aantal rode bloedcellen; bijv. duizeligheid, bleke huid, ongewone vermoeidheid of zwakte, kortademigheid)
• tekenen en symptomen van nierproblemen zoals pijn in de onderrug of zij, zwelling van de voeten of onderbenen, of gevoelloosheid of tintelingen in de voeten of handen
• tekenen van stollingsproblemen (bijv. ongewone neusbloedingen, blauwe plekken, bloed in de urine, bloedhoesten, bloedend tandvlees, snijwonden die niet stoppen met bloeden)
• tekenen van hartproblemen (bijv.
• tekenen van leverproblemen (waaronder hepatitis B) zoals buikpijn , misselijkheid, gewrichtspijn, verlies van eetlust, vermoeidheid, geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
• huiduitslag of jeukende huid
• zwelling van handen en voeten
• symptomen van een infectie zoals koorts, rillingen, pijn, keelpijn, roodheid of zwelling moeilijk of pijnlijk plassen, hoest
• symptomen van gordelroos zoals jeuk, tintelingen of ernstige brandende pijn met rood patches die overgaan in blaren
• tintelingen
• problemen met denken of geheugen problemen
• ongebruikelijke vermoeidheid
• visie op veranderingen
• piepende ademhaling
• gewichtsverlies

Zoekt kunnen de directe medische aandacht als een van de volgende optreden:

• pijn op de borst of druk
• ademhalingsproblemen
• aanvallen
• tekenen van een ernstige huiduitslag (bijv. een huiduitslag die een groot deel van het lichaam bedekt, een huiduitslag die zich snel verspreidt, of een huiduitslag in combinatie met koorts of ongemak)
• tekenen van maagbloeding (bijv.
• tekenen en symptomen van darmverstopping zoals misselijkheid, braken, zwelling of pijn in de buik, constipatie of diarree
• tekenen en symptomen van darmperforatie zoals plotselinge buikpijn (erger bij beweging), gevoeligheid van de buik, hoge koorts, rillingen, misselijkheid en braken
• tekenen en symptomen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) (bijv. geheugenverlies, gezichtsverlies, moeite met denken of lopen)
• tekenen van een beroerte (bijv. plotselinge of ernstige hoofdpijn; plotseling verlies van coördinatie; veranderingen in het gezichtsvermogen; plotseling vertroebelen van spraak; of onverklaarbare zwakte, gevoelloosheid of pijn in arm of been)
• symptomen van een allergische reactie zoals ademhalingsmoeilijkheden, netelroos en zwelling van het gezicht of de keel

sommige mensen kunnen andere bijwerkingen ervaren dan deze vermeld staan. Raadpleeg uw arts als u een symptoom opmerkt dat u zorgen baart terwijl u dit medicijn gebruikt.

zijn er andere voorzorgsmaatregelen of waarschuwingen voor dit medicijn?Voordat u begint met het gebruik van een geneesmiddel, moet u uw arts informeren over eventuele medische aandoeningen of allergieën die u heeft, over geneesmiddelen die u gebruikt, of u nu zwanger bent of borstvoeding geeft, en over andere belangrijke feiten over uw gezondheid. Deze factoren kunnen van invloed zijn op hoe u dit medicijn moet gebruiken.

allergische reacties: in zeldzame gevallen kunnen sommige mensen een ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel ontwikkelen. Tekenen van een allergische reactie zijn onder andere een ernstige huiduitslag, netelroos, gezwollen gezicht of keel, of ademhalingsproblemen. Als deze zich voordoen, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.

bloedstolling: dit medicijn kan het aantal bloedplaatjescellen in het bloed verminderen. Bloedplaatjes helpen het bloed te stollen, en een tekort kan je sneller laten bloeden.

vertel uw arts over tekenen dat uw bloed niet zo snel stolt als gewoonlijk. Dergelijke symptomen kunnen zijn zwarte en teerachtige ontlasting, bloed in de urine, gemakkelijk blauwe plekken, of snijwonden die niet zal stoppen met bloeden.

slaperigheid en duizeligheid: omdat dit medicijn slaperigheid en duizeligheid kan veroorzaken, moet u ervoor zorgen dat iemand u naar huis brengt nadat u dit medicijn heeft gekregen.

hartproblemen: Er zijn ernstige en mogelijk levensbedreigende hartproblemen opgetreden bij mensen die rituximab gebruikten. Als u een hartprobleem heeft (bijv. aritmie, angina pectoris, hartfalen), zal uw arts u tijdens de infusie en onmiddellijk na de infusie nauwlettend in de gaten houden.

Als u medicijnen gebruikt voor hoge bloeddruk, kan het nodig zijn om tijdelijk te stoppen met de medicatie terwijl u rituximab krijgt. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.

Hepatitis B-infectie: Er zijn zeldzame meldingen geweest van het opnieuw optreden van hepatitis B-infectie bij mensen die rituximab kregen (vaak in combinatie met chemotherapie) die eerder met het virus waren geïnfecteerd.

als u risico loopt op een hepatitis B-infectie, moet u vóór aanvang van de behandeling een bloedtest ondergaan om te controleren of u drager bent van het virus. Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet of u risico loopt.

Als u drager bent van het hepatitis B-virus, een eerdere infectie heeft gehad of risico loopt op infectie, zal uw arts u tijdens de behandeling met rituximab en tot één jaar na beëindiging van de behandeling nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van hepatitis B-infectie. Deze omvatten buikpijn of gewrichtspijn, verlies van eetlust, gevoel van ziekte en geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht). Als u deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

infectie: Dit medicijn kan het aantal cellen verminderen dat infecties in het lichaam bestrijdt (witte bloedcellen), waardoor het risico op het ontwikkelen van een infectie toeneemt of een inactieve infectie (bijv. herpes, gordelroos) wordt geactiveerd. Vermijd contact met mensen met besmettelijke infecties.Als u tekenen van een infectie opmerkt, zoals koorts, rillingen, pijn, roodheid en zwelling, pus, hoesten of moeilijk of pijnlijk plassen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

het gebruik van dit geneesmiddel mag ook niet worden gestart als u een actieve infectie of een verzwakt immuunsysteem heeft. Terwijl u rituximab gebruikt, zal uw arts u controleren op tekenen van infectie.

infusiegerelateerde reacties: Er zijn meldingen geweest van ernstige infusiegerelateerde reacties, soms resulterend in overlijden, bij mensen met wie rituximab intraveneus werd toegediend. Uw zorgverlener zal u tijdens en na de infusie nauwlettend in de gaten houden. Deze reacties treden gewoonlijk binnen 30 minuten tot 2 uur na aanvang van de infusie op.

als u symptomen ervaart van een infusiereactie, zoals koorts, rillingen, ademhalingsproblemen, beklemd gevoel op de borst of keel, blozen, pijn op de borst, last van de maag, huiduitslag of een dramatische daling van de bloeddruk, vertel het dan onmiddellijk aan uw zorgverlener.

het is belangrijk om de door uw arts aanbevolen medicatie(s) in te nemen vóór uw infusie met rituximab. Als u een ernstige infusiereactie ervaart, zal uw arts u aanvullende medicijnen geven om de reactie te behandelen. Vraag uw arts om meer informatie.

progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML): er zijn meldingen van PML na gebruik van rituximab. PML is een zeldzame aandoening die zenuwbeschadiging in de hersenen veroorzaakt. Als u geheugenverlies, gezichtsverlies, moeite met denken of moeite met lopen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

tumorlysissyndroom (TLS): Rituximab kan TLS veroorzaken, een potentieel fatale aandoening die plotseling nierfalen en abnormale hartritmes veroorzaakt. In het vroege stadium van TLS heeft u mogelijk geen symptomen, maar uw arts zal deze aandoening controleren met bloedonderzoeken.

als u symptomen van TLS ervaart (bijv. een bonzende, snelle of onregelmatige hartslag; braken; vermoeidheid of zwakte; concentratieproblemen; zwelling, gevoelloosheid of tintelingen in handen, gezicht of voeten; rugpijn; spierkrampen; flauwvallen; of moeite met ademhalen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

vaccins: vaccins mogen niet worden gegeven wanneer u rituximab krijgt. Praat met uw arts als u vaccinaties nodig hebt tijdens het gebruik van dit medicijn.

zwangerschap: dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Als u zwanger kunt worden, gebruik dan een effectieve anticonceptiemethode terwijl u dit medicijn gebruikt en gedurende ten minste 12 maanden na de laatste behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.Borstvoeding: het is niet bekend of rituximab in de moedermelk terechtkomt. Als u een moeder bent die borstvoeding geeft en dit medicijn gebruikt, kan dit uw baby beïnvloeden. Bespreek met uw arts of u moet doorgaan met het geven van borstvoeding.

kinderen: de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van dit geneesmiddel zijn niet vastgesteld voor kinderen.

welke andere geneesmiddelen kunnen interageren met dit medicijn?

is Er mogelijk een interactie tussen de rituximab en een van de volgende:

• abatacept
• alfa-blokkers (bijv., alfuzosine, doxazosine, tamsulosine)
• alpha-agonisten (bv., clonidine, methyldopa)
• angiotensine converting enzyme-remmers (ACEIs; captopril, ramipril)
• angiotensine receptor blokkers (arb ‘ s; bijvoorbeeld, candasartan, irbesartan, losartan)
• bacillus Calmette-Guérin (BCG) (intravesicale)
• belimumab
• bèta-adrenerge blokkers (bijv., atenolol, propranolol, sotalol)
• calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
• certolizumab pegol
• clozapine
• diuretics (water pills; e.g., furosemide hydrochloorthiazide, triamtereen)
• echinacea
• fingolimod
• leflunomide
• natalizumab
• nivolumab
• pimecrolimus
• roflumilast
• tacrolimus
• tofacititinb
• trastuzumab
• vaccins

Als u een van deze medicijnen, spreek met uw arts of apotheker. Afhankelijk van uw specifieke omstandigheden kan uw arts u:

• stop met het innemen van een van de geneesmiddelen,
• verander een van de geneesmiddelen in een ander,
• verander hoe u een of beide geneesmiddelen inneemt, of
• laat alles zoals het is.

een interactie tussen twee geneesmiddelen betekent niet altijd dat u moet stoppen met het innemen van een van deze geneesmiddelen. Bespreek met uw arts hoe geneesmiddeleninteracties worden beheerd of moeten worden beheerd.

andere geneesmiddelen dan die hierboven vermeld kunnen interageren met dit medicijn. Vertel uw arts of voorschrijvende arts over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare (niet-voorgeschreven) en kruidenmedicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele supplementen die u neemt. Aangezien cafeïne, alcohol, nicotine uit sigaretten of straatdrugs de werking van veel medicijnen kunnen beïnvloeden, moet u uw voorschrijver laten weten of u ze gebruikt.