Gardasil 9 skutki uboczne

Nazwa rodzajowa: szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Aug 5, 2020.

• konsument
• Profesjonalny

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o działaniach niepożądanych szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Gardasil 9.

dla konsumenta

dotyczy szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego: zawiesina domięśniowa

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z koniecznymi działaniami, szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (substancja czynna zawarta w Gardasilu 9) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego:

mniej powszechne

• gorączka

Częstość nieznana

• lęk
• bóle pleców, nóg lub brzucha
• krwawiące dziąsła
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• kaszel
• ciemny mocz
• trudności z oddychaniem
• trudności z połykaniem
• zawroty głowy lub zawroty głowy
• omdlenia
• szybkie bicie serca
• ogólny obrzęk ciała
• ból głowy
• pokrzywka lub zgrubienia, świąd lub wysypka skórna
• utrata apetytu
• nudności
• krwawienie z nosa
• blada skóra
• obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• zaczerwienienie skóry
• drgawki
• ból gardła
• obrzęk, bolesne lub delikatne gruczoły chłonne szyi, pach lub pachwiny
• tkliwość, ból, obrzęk, ciepło, przebarwienia skóry i widoczne żyły powierzchowne nad dotkniętym obszarem
• ucisk w klatce piersiowej
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• żółte oczy lub skóra

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowego pomoc medyczna

mogą wystąpić działania niepożądane szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• ból, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

rzadziej

• krwawienie, siniaki lub grudki w miejscu wstrzyknięcia
• biegunka
• trudności w poruszaniu się
• ból lub obrzęk stawów
• ból mięśni, skurcze, ból lub sztywność
• ból w górnej części brzucha lub brzucha

rzadko

• pęcherze, pieczenie, chłód, odbarwienie skóry, uczucie nacisku, pokrzywka, zakażenie, zapalenie, drętwienie, wysypka, zaczerwienienie, blizny, bolesność, pieczenie,
• bóle ciała lub ból
• przekrwienie ucha
• utrata głosu
• kichanie
• zatkany lub katar

Częstość nieznana

• wzdęcia
• zaparcia
• ciemny mocz
• trudności z poruszaniem się
• niestrawność
• bóle brzucha, boków lub brzucha, prawdopodobnie promieniujące do pleców

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy ludzi szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka: zawiesina domięśniowa

ogólne

najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy i bóle mięśni.

miejscowe

bardzo często (10% lub więcej): ból w miejscu wstrzyknięcia (91, 9%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (49%), rumień w miejscu wstrzyknięcia(48.4%)

często (1% do 10%): świąd w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, ciepło w miejscu wstrzyknięcia, masa w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia

Inne

zgony wystąpiły podczas badań klinicznych, które ogólnie oceniano jako niezwiązane ze szczepionką: wypadki samochodowe, samobójstwa, ostra białaczka limfocytowa, hipowolemiczny wstrząs septyczny, katastrofa lotnicza, krwotok mózgowy, rana postrzałowa, gruczolakorak żołądka, zator płucny/zakrzepica żył głębokich, posocznica, rak trzustki, arytmia, gruźlica płuc, nadczynność tarczycy, pooperacyjna zatorowość płucna i ostra niewydolność nerek, urazowe uszkodzenie mózgu/zatrzymanie akcji serca, toczeń rumieniowaty układowy, udar naczyniowo-mózgowy, rak piersi, Rak nosogardzieli, choroba autoimmunologiczna, choroba zakaźna, zabójstwo i 1 niewyjaśniona nagła śmierć 678 dni po ostatnia dawka szczepionki.

bardzo często (10% lub więcej): zmęczenie (54, 6%), ból głowy (53, 4%), gorączka (13%), gorączka 99, 5 F lub wyższa (12.9%)

często (1% do 10%): zakażenie chlamydią, złe samopoczucie

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zgon

zgłoszenia po wprowadzeniu produktu do obrotu: astenia, dreszcze

układ mięśniowo-szkieletowy

bardzo często (10% lub więcej): bóle mięśni (48, 8%), bóle stawów (20.7%)

często (1% do 10%): ból pleców

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: ból kończyn

żołądkowo-jelitowy

często (1% do 10%): Nudności, biegunka, wymioty, ból w górnej części brzucha, ból zęba

rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie żołądka i jelit

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: zapalenie trzustki

oddechowy

często (1% do 10%): zapalenie nosogardzieli, ból jamy ustnej i gardła, grypa, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła

rzadko (0, 01% do 0, 1%): zapalenie płuc, zatorowość płucna, astma

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): skurcz oskrzeli

częstość Nie zgłaszana: kryzys astmatyczny

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zator płucny

układ nerwowy

często (1% do 10%): zawroty głowy, Migrena

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, zespół Guillain-Barre ’ a, choroba neuronów ruchowych, paraliż, drgawki, omdlenia (w tym omdlenia związane z ruchami toniczno-klonicznymi i inną aktywnością przypominającą drgawki), czasami prowadzące do upadku z urazem, poprzeczne zapalenie rdzenia 8884> immunologiczne

do nowych schorzeń potencjalnie wskazujących na układowe choroby autoimmunologiczne należą: arthralgia/arthritis/arthropathy, autoimmune thyroiditis, celiac disease, diabetes mellitus insulin dependent, erythema nodosum, hyperthyroidism, hypothyroidism, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, nephritis, optic neuritis, pigmentation disorder, psoriasis, Raynaud’s phenomenon, rheumatoid arthritis, scleroderma/morphea, Stevens-Johnson syndrome, systemic lupus erythematosus, uveitis, alopecia areata, ankylosing spondylitis, autoimmune thrombocytopenia, myocarditis, proteinuria, skin depigmentation, dermatomyositis, vasculitis, and vitiligo.

Common (1% to 10%):

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: choroby autoimmunologiczne

nadwrażliwość

często (1% do 10%): nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia

częstość nie zgłaszana: alergia na szczepionkę

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, skurcz oskrzeli i pokrzywka)

hematologiczne

niezbyt często (0, 1% do 1%): limfadenopatia

: Autoimmune hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura

Psychiatric

Common (1% to 10%): Insomnia

Genitourinary

Common (1% to 10%): Dysmenorrhea, vaginal infection, urinary tract infection

Rare (less than 0.1%): Pelvic inflammatory disease, pyelonephritis

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, urticaria, itching/pruritus

Postmarketing reports: Cellulitis, angioedema, erythema multiforme

Cardiovascular

Postmarketing reports: Deep vein thrombosis