syntetyczny oktapeptyd. Naśladuje działanie naturalnie występującej somatostatyny i zmniejsza wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych, które mogą przyczyniać się do objawów niepożądanych u pacjentów z przerzutami nowotworowymi, VIPomas.
oktreotyd-silny inhibitor wydzielania GH, insuliny i glukagonu. Zmniejsza również splanchnicowy przepływ krwi i hamuje uwalnianie serotoniny, gastryny, wazoaktywnego peptydu jelitowego.
okres półtrwania= 1,5 godziny (30 razy większy niż naturalna somatostatyna).
– – – —
zmniejsz wydajność przetok przewodu pokarmowego: 50 do 200 mcg co 8h
krwawienie z żylaków: 50 mcg bolus f/b 25 do 50 mcg/h (do 5 dni).
biegunka związana z Aids: (wydłuża czas tranzytu jelit): 100 do 500 mcg SC tid
zespół krótkiego jelita (ileostomii): infuzja 25 mcg/H lub 50 mcg SC bid.
biegunka z powodu chemioterapii: 50 do 100 mcg SC tid
zespół jelita drażliwego: 100 mcg qd do 125 mcg SC bid
akromegalia: 50 do 100 mcg SC tid rakowiaki:100-600 mcg W 2-4 dawkach podzielonych.
VIPomas: 200-300 µg/dobę W 2-4 dawkach podzielonych.
dawkowanie i sposób podawania
Sandostatin® (octan oktreotydu) można podawać podskórnie lub dożylnie. Wstrzyknięcie podskórne jest zwykłą drogą podawania Sandostatyny w celu opanowania objawów. Ból po podaniu podskórnym można zmniejszyć, stosując najmniejszą objętość, która dostarczy pożądaną dawkę. Należy unikać wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych w to samo miejsce w krótkim czasie. Miejsca powinny być zmieniane w sposób systematyczny.
produkty lecznicze podawane pozajelitowo należy przed podaniem obejrzeć pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień. Nie stosować w przypadku zauważenia cząstek stałych i (lub) przebarwień. Do przygotowania domieszek pozajelitowych należy stosować odpowiednią sterylną technikę, aby zminimalizować możliwość zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Sandostatyna nie jest kompatybilna w roztworach żywienia pozajelitowego (TPN) z powodu tworzenia koniugatu glikozylo-oktreotydu, który może zmniejszać skuteczność produktu.
Sandostatyna jest stabilna w sterylnych izotonicznych roztworach soli fizjologicznej lub sterylnych roztworach dekstrozy 5% w wodzie przez 24 godziny. Można go rozcieńczyć w objętości 50-200 mL i podawać dożylnie w ciągu 15-30 minut lub podawać dożylnie przez 3 minuty. W sytuacjach awaryjnych (na przykład, rakowiaka kryzys) może być podawany w szybkim bolusie.
dawka początkowa wynosi zwykle 50 µg dwa lub trzy razy na dobę. Często konieczne jest zwiększanie dawki. Informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z określonymi nowotworami następuje.
akromegalia
dawkowanie można rozpocząć od dawki 50 µg t.I.d. począwszy od tej małej dawki może umożliwić dostosowanie się do niepożądanych działań żołądkowo-jelitowych u pacjentów, którzy będą wymagać większych dawek. Poziom IGF-I (somatomedyny C) co 2 tygodnie może być stosowany do kierowania miareczkowaniem. Alternatywnie, wiele poziomów hormonu wzrostu w 0-8 godzin po podaniu Sandostatyny pozwala na szybsze zwiększanie dawki. Celem jest osiągnięcie poziomu hormonu wzrostu poniżej 5 ng / mL lub poziomu IGF-I (somatomedyny C) poniżej 1,9 U/mL u mężczyzn i poniżej 2,2 U/mL u kobiet. Dawka najczęściej uważa się za skuteczne jest 100 mcg t. i.d., ale niektórzy pacjenci wymagają do 500 mcg t. i. d. dla maksymalnej skuteczności. Dawki większe niż 300 mcg / dzień rzadko powodują dodatkowe korzyści biochemiczne, a jeśli zwiększenie dawki nie zapewnia dodatkowych korzyści, dawkę należy zmniejszyć. Poziom IGF-I (somatomedyny C) lub hormonu wzrostu należy ponownie ocenić w odstępach 6-miesięcznych.
Sandostatynę należy odstawiać co roku przez około 4 tygodnie u pacjentów, którzy otrzymali napromienianie w celu oceny aktywności choroby. Jeśli poziom hormonu wzrostu lub IGF-I (somatomedyny C) wzrośnie i objawy przedmiotowe i podmiotowe powrócą, leczenie Sandostatyną może zostać wznowione.
rakowiaki
sugerowana dzienna dawka Sandostatyny podczas pierwszych 2 tygodni terapii waha się od 100-600 mcg/dzień w dawkach podzielonych 2-4 (średnia dzienna dawka wynosi 300 mcg). W badaniach klinicznych mediana dobowej dawki podtrzymującej wynosiła około 450 µg, ale korzyści kliniczne i biochemiczne uzyskano u niektórych pacjentów z zaledwie 50 µg, podczas gdy inni wymagali dawek do 1500 µg / dobę. Jednak doświadczenie z dawkami powyżej 750 µg / dobę jest ograniczone.
VIPomas
zaleca się codzienne dawki 200-300 mcg W 2-4 dawkach podzielonych w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia (zakres 150-750 mcg) w celu opanowania objawów choroby. Indywidualnie dawkę można dostosować w celu uzyskania odpowiedzi terapeutycznej, ale zwykle dawki powyżej 450 µg/dobę nie są wymagane.
sposób dostawy
wstrzykiwanie Sandostatin® (octan oktreotydu) jest dostępne w 1-mL ampulach i 5-mL wielodawkowych fiolkach w następujący sposób:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
fiolki wielodawkowe
oktreotyd 200 µg/mL (w postaci octanu)
pudełko po jednym…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 µg/mL oktreotydu (w postaci octanu)
pudełko jednego…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
Przechowywanie
w przypadku długotrwałego przechowywania, ampułki Sandostatyny i fiolki wielodawkowe powinny być przechowywane w temperaturze chłodniczej 2-8°C (36-46°F) i chronione przed światłem. W temperaturze pokojowej (20-30°C lub 70-86°F) Sandostatyna jest stabilna przez 14 dni, jeśli jest chroniona przed światłem. Przed podaniem roztwór może osiągnąć temperaturę pokojową. Nie ogrzewaj sztucznie. Po pierwszym użyciu fiolki wielodawkowe należy wyrzucić w ciągu 14 dni. Ampułkostrzykawkę należy otworzyć tuż przed podaniem, a niewykorzystaną część wyrzucić.