INDICAÇÕES
Padronizado ácaro extrato é indicado para o uso no diagnóstico de pacientes com história de alergia tomites ou poeira de casa e para o tratamento de pacientes com história de alergia ao ácaro que establishedsensitivity para ácaros de diagnóstico por teste de pele.
a utilização de extrato de ácaro para os fins acima mencionados deve ser feita apenas por médicos com familiaridade especial e conhecimento de alergia, tal como descrito num textbook10 padrão de alergia .Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas em suspensão e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam. O produto deve ser eliminado se se observar descoloração ou partículas.
a concentração do teste cutâneo de 10 000 AU / mL em frascos para injectáveis do conta-gotas é utilizada para raspar ou pontuar. Punção testes realizados com D. farinae extrair em 5 pessoas sensíveis a ácaros mostrou um meandiameter pápula de 8,8 mm ± 1,8 mm e diâmetro médio eritema de 39,2 mm ± 5,3 mm.
Punção testes com D. pteronyssinus extrato em 10 pessoas sensíveis a ácaros apresentaram média diameterwheal de 7,8 mm ± 4,1 mm e a média de eritema de 33,7 mm ± 12.0 mm.
Extrato para intradérmica de teste deve ser preparada pela diluição de 10.000 UA/mL estoque de concentrado de inbulk frascos de soro fisiológico estéril, com ou sem soro albumina.
testes intradérmicos (0.05 mL) em pessoas altamente sensíveis a ácaros mostrou os seguintes resultados:
AU/mL para eliciar a 50 mm soma de diametererythema reação
| Alergênico | Não. de Pessoas | Média | Gama |
| D. farinae | 5 | 0.0040 | 0.0013- 0.0124 |
| D. pteronyssinus | 10 | 0.0031 | 0.0001- 0.1416 |
Intradérmica Extrair Deve Ser Utilizado da Seguinte forma
Intradérmica testes devem ser executadas somente depois de um arranhão ou prick-punção teste foi administeredwith um resultado negativo. Os doentes que não reajam a um teste de arranhão ou punção por picada válido devem ser injectados por via intradérmica com 0, 02 a 0, 05 mL de um teste de 10 UA/mL (1:1.000 v/v do 10. 000 AU/ml concentrado). Se este teste for negativo, pode ser realizado um segundo teste intradérmico utilizando uma diluição de 100 AU/mL(1:100 v/v de 10 000 AU/mL concentrado). Os testes cutâneos são classificados em termos da resposta de anderitema de wheal anotada em 15 a 20 minutos. A dimensão do eritema e do trigo pode ser registada por medição actualda extensão de ambas as respostas.
terapêutico
a dose de extracto de ácaro administrada por injecção subcutânea é altamente individualizada e varia de acordo com o grau de sensibilidade do doente, a sua resposta clínica e tolerância à administração extract durante as fases iniciais de um regime de injecção. Em doentes que pareçam ser altamente sensíveis à história e ao teste cutâneo, a dose inicial do extracto deve ser de 0, 05 mL de uma diluição de 0, 1 UA/ml ou conforme estabelecido por titulação do teste cutâneo. A quantidade de extracto alergénico é aumentada em cada injecção não mais de 50% – 100% da quantidade anterior e o próximo aumento é regido pela resposta à última injecção. As grandes reacções locais que persistem durante mais de 24 horas são geralmente consideradas uma indicação para a repetição da dose anterior ou para a redução da dose. Qualquer evidência de reacção sistémica é uma indicação para uma redução significativa (pelo menos 50%) na dose subsequente.Os limites máximos de dosagem não foram estabelecidos; contudo, doses superiores a 0, 2 mL de concentrado podem ser dolorosas devido ao teor de glicerina do extracto.
o intervalo óptimo entre as doses de extracto de ácaro não foi definitivamente estabelecido. No entanto, como habitualmente praticado, as injecções são administradas uma ou duas vezes por semana até se atingir a dose de manutenção do extrato. Neste momento, o intervalo de injecção pode ser aumentado para 2 semanas, depois para 3 semanas e finalmente para 4 semanas. Se o doente não voltar durante 6 a 8 semanas após a última injecção, a dose deverá ser reduzida para 25% da última dose. Se for superior a 8 semanas, pode ser efectuada uma redução da dose de uma, demasiado ou de três diluições, dependendo da consideração dos componentes e da sensibilidade do doente.a dose e o intervalo entre injecções podem ter de ser modificados de acordo com a resposta clínica do doente. Quando os doentes mudam para um extracto fresco, a dose inicial deve ser reduzida para um quarto(25%) da dose anterior.Não foi estabelecida a duração habitual do tratamento. Um período de três a cinco anos de terapia injectável constitui um curso médio de tratamento.
as crianças e os doentes com mais idade parecem tolerar injecções de extrato alergénico bem, não sendo necessário efectuar recomendações especiais para estes grupos.
preparar diluições
para preparar diluições para testes cutâneos intradérmicos e uso terapêutico, o concentrado de reserva pode ser diluído, conforme indicado no quadro 1. O frasco para injectáveis #1 é feito adicionando 1, 0 mL do concentrado a 9, 0 mL de diluente estéril. O frasco para injectáveis #2 é feito adicionando 1, 0 mL do frasco para injectáveis #1 a 9, 0 mL de diluente estéril. Este processo é repetido até que a concentração desejada seja alcançada. Em cada caso, o frasco para injectáveis subsequente é obtido adicionando 1, 0 mL da diluição anterior a 9, 0 mL de diluente estéril. O número de unidades alérgicas por mL em cada diluição é apresentado no quadro seguinte.Diluições de volume por volume de 5 000 AU / mL e 10 000 AU/mL concentradas para proporcionar uma diluição de dez vezes .
how SUPPLIED
Extract of D. farinae and D. pteronyssinus containing 5,000 and 10,000 Allergy Units per mL is suppliedin 50% glicerol v / v in 10 mL, 30 mL and 50 mL frascos para injectáveis. Extracto contendo 10 000 unidades alérgicas por mLis fornecido em 50% de glicerol v/v em frascos de conta-gotas para testes de arranhões ou punções por picada. É oferecida uma mistura v/v dos dois ácaros em frascos de 10, 30 e 50 mL,numa concentração de 2 500 UA/mL ou 5 000 UA/mL por cada ácaro. ver a descrição acima para a lista completa dos princípios activos e inactivos deste produto.
Extrato de D. farinae e D. pteronyssinus pode ser diluída em estéril tamponada contendo 0,4% de fenol ou estéril tamponada contendo albumina de soro humano e 0,4% de fenol.