após esta vacina ter sido disponibilizada, o CDC e a FDA começaram a monitorizar a sua segurança através do sistema de notificação de efeitos adversos da vacina (VAERS).1 o VAERS é um Programa Nacional de vigilância da segurança da vacina administrado por estas 2 agências que detecta possíveis problemas com as vacinas dos Estados Unidos. Os profissionais de saúde podem relatar efeitos adversos por correio ou online.Durante os primeiros 8 meses (20 de outubro de 2017-30 de junho de 2018) de Utilização recombinante, com adjuvante da vacina contra o herpes zoster, foram 3.2 milhões de doses distribuídas e 4381 notificações de acontecimentos adversos foram submetidas através de VAERS.1 adicionalmente, 3% dos acontecimentos adversos foram classificados como graves.1 houve 7 mortes confirmadas, com a causa sendo doença cardiovascular, uma queda e choque séptico em pacientes imunocomprometidos.
Comumente relatados efeitos adversos com zoster vacina recombinante, com adjuvante, febres (23.6%), local de injecção, dor (22,5%) e o local de injecção, eritema (20.1%).Estes efeitos adversos são consistentes com os estudos clínicos de Shingrix. Outros efeitos adversos frequentemente notificados incluíram arrepios, fadiga, cefaleias e mialgia. O relatório CDC mostrou que a maioria dos relatórios foram submetidos por profissionais de saúde (37,9%) e pelo fabricante da vacina (37,9%).1
os dados da VAERS também mostraram 230 notificações de erros de vacinação, sendo a mais frequente (75, 5%) a via de administração incorrecta.1 indivíduos foram vacinados com vacina contra o herpes zoster recombinante, com adjuvante, por via subcutânea em vez da administração intramuscular correcta. Além disso, houve 6 casos de prestadores de cuidados de saúde que aconselharam os doentes que tiveram efeitos adversos frequentes (Por exemplo, inchaço do braço, febre, reacções no local de injecção) após a primeira dose a saltar a segunda dose.1
apesar de VAERS ser um sistema de vigilância passiva, este relatório fornece informações úteis aos farmacêuticos e a outros profissionais de saúde relativamente à segurança dos recombinantes da vacina contra o herpes zoster, com adjuvante, durante os 8 meses de monitorização. Os efeitos adversos são semelhantes aos estudos clínicos e os graves são raros.
os farmacêuticos devem aconselhar os doentes que possam sentir arrepios, febre, dor, vermelhidão e inchaço no local da injecção. No entanto, estes efeitos adversos devem desaparecer dentro de alguns dias. O CDC e a FDA continuarão a monitorizar a vacina recombinante contra o herpes zoster, com adjuvante, através de vigilância pós-afectação.
é importante para os farmacêuticos e outros profissionais de saúde administrar esta vacina como uma injecção intramuscular e lembrar aos doentes que se trata de uma série de 2 doses, com a segunda dose administrada 2 a 6 meses após a primeira. Os doentes devem ser encorajados a completar a série, mesmo que tenham efeitos adversos comuns para receberem todos os benefícios da vacina. Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a primeira dose devido à escassez, a segunda dose deve ser administrada o mais rapidamente possível.A série de vacinas não necessita de ser reiniciada.2
os farmacêuticos também podem ajudar os doentes a encontrar a segunda dose através do localizador de vacinas do CDC, se a sua farmácia estiver fora deste medicamento.É importante que os farmacêuticos relatem quaisquer efeitos adversos associados à vacina anti-herpes zoster recombinante, com adjuvante, a VAERS.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Vigilância pós-licença de segurança da vacina recombinante zoster (Shingrix)-Estados Unidos, outubro de 2017-junho de 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019; 68 (4): 91-94. doi: 10.15585 / mmwr. mm6804a4.
2. DOENCA. Perguntas mais frequentes sobre Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. atualizado em 20 de novembro de 2018. Acessado Em 1 De Fevereiro De 2019.