indicație
SINUVA sinus Implant este un implant cu eliberare de steroizi pe bază de rețetă (furoat de mometazonă) indicat pentru tratamentul polipilor nazali la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai mari care au suferit o intervenție chirurgicală a sinusurilor etmoide.
informații importante privind siguranța
cine nu trebuie să utilizeze SINUVA?
nu utilizați SINUVA dacă sunteți alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre componentele implantului.
ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de a primi SINUVA?
înainte de a vi se administra SINUVA, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile medicale pe care le aveți, inclusiv probleme nazale/sinusale (cum ar fi ulcere nazale sau traume), probleme oculare (cum ar fi glaucom sau cataractă) sau orice infecții fungice, bacteriene sau virale netratate.
care sunt posibilele efecte secundare ale SINUVA?
-
reacții locale, inclusiv sângerări nazale și leziuni ale nervilor sau vaselor de sânge din nas / sinus.
-
au apărut reacții alergice grave la pacienții care utilizează furoat de mometazonă, inclusiv erupții cutanate, mâncărime sau umflarea buzelor, feței, limbii și gâtului și probleme de respirație. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste reacții.
-
sistem imunitar slăbit care poate crește riscul de infecții. Evitați contactul cu persoanele care au boli contagioase, cum ar fi varicela sau rujeola. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați fost lângă cineva cu varicelă sau rujeolă.
-
insuficiența suprarenală
este o afecțiune în care glandele suprarenale nu produc suficienți hormoni steroizi și pot provoca oboseală, slăbiciune, greață și vărsături și tensiune arterială scăzută. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă apar efecte steroizi, cum ar fi sindromul Cushing și supresia suprarenală.
cele mai frecvente efecte secundare ale SINUVA în studiile clinice au fost bronșita, simptomele răcelii, infecțiile urechii medii, cefaleea, amețelile sau amețelile, astmul și sângerările nazale. Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a implantului sinuva sinus. Aceste evenimente includ migrarea implantului, lipsa eficacității, durerea nazală, cefaleea și sângerările nazale.
spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse care vă deranjează sau nu dispar.
riscurile legate de inserarea și îndepărtarea SINUVEI sunt similare cu alte proceduri sinusale endoscopice.
SINUVA este fabricat din materiale concepute pentru a se înmuia în timp și poate cădea din nas pe propriul
pe măsură ce polipii scad sau dacă strănutați sau suflați nasul cu forță. Implantul va fi îndepărtat la 90 de zile după plasare sau mai devreme, la discreția medicului dumneavoastră.
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice modificări ale vederii, sângerări nazale excesive, simptome de infecție sau simptome care sugerează că implantul s-a mișcat, cum ar fi iritație sau senzație de sufocare în partea din spate a gâtului.
sunteți încurajați să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Vizitați www.fda.gov/medwatch, sau sunați la 1-800-FDA-1088.
pentru informații importante privind riscul și utilizarea, vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere pentru SINUVA.