INDIKASJON
SINUVA Sinus Implantat er en resept steroid-releasing (mometasonfuroat) implantat indisert for behandling av nesepolypper hos pasienter 18 år eller eldre som har hatt ethmoid sinus kirurgi.
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
hvem bør ikke bruke SINUVA?
BRUK ikke SINUVA dersom DU er allergisk overfor mometasonfuroat eller noen av innholdsstoffene i implantatet.
hva skal jeg fortelle legen min før jeg får SINUVA?
før DU får SINUVA, fortelle legen din om alle medisinske tilstander du har inkludert nese/sinus problemer (for eksempel nasal sår eller traumer), øyeproblemer (for eksempel glaukom eller grå stær), eller eventuelle ubehandlede sopp -, bakterie-eller virusinfeksjoner.
hva er de mulige bivirkningene AV SINUVA?
-
Lokale reaksjoner inkludert neseblod og skade på nerver eller blodkar i nese / sinus.
-
Alvorlige allergiske reaksjoner har forekommet hos pasienter som bruker mometasonfuroat inkludert utslett, kløe eller hevelse i lepper, ansikt, tunge og svelg, og pusteproblemer. Ring legen din med en gang hvis du har noen av disse reaksjonene.
-
Svekket immunforsvar som kan øke risikoen for infeksjoner. Unngå kontakt med personer som har smittsomme sykdommer som vannkopper eller meslinger. Ring legen din med en gang hvis du har vært i nærheten av noen med vannkopper eller meslinger.
-
Adrenal insuffisiens
Er en tilstand der binyrene ikke gjør nok steroidhormoner og kan forårsake tretthet, svakhet, kvalme og oppkast og lavt blodtrykk. Snakk med legen din dersom steroideffekter som Cushings Syndrom og binyresuppresjon oppstår.
DE vanligste bivirkningene AV SINUVA i kliniske studier var bronkitt, kaldt symptomer, mellomøreinfeksjoner, hodepine, svimmelhet eller svimmelhet, astma og neseblod. Følgende bivirkninger er identifisert ved bruk av SINUVA sinus implantat etter godkjenning. Disse hendelsene inkluderer implantatmigrasjon, mangel på effekt, nesesmerter, hodepine og neseblod.
Fortell legen din dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller ikke går bort.
Risiko knyttet til innsetting og fjerning AV SINUVA er lik andre endoskopiske sinusprosedyrer.
SINUVA er laget av materialer designet for å myke over tid og kan falle ut av nesen på sin
egen som polypper reduseres eller hvis du nyser eller blåser nesen kraftig. Implantatet vil bli fjernet 90 dager etter plassering eller tidligere etter legens skjønn.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du har noen endringer i synet, overdreven neseblødning, symptomer på infeksjon eller symptomer som tyder på at implantatet har flyttet, for eksempel irritasjon eller en kvelende følelse på baksiden av halsen.
du oppfordres til å rapportere negative bivirkninger av reseptbelagte legemidler TIL FDA. Besøk www.fda.gov/medwatch, eller ring 1-800-FDA-1088.
For viktig informasjon om risiko og bruk, Se Fullstendig Preparatomtale FOR SINUVA.