wskazanie
implant SINUVA Sinus jest implantem uwalniającym steroidy (mometazon furoinian) na receptę wskazanym do leczenia polipów nosa u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przeszli operację Zatoki ethmoidalnej.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
kto nie powinien stosować leku SINUVA?
nie stosować leku SINUVA, jeśli pacjent ma uczulenie na mometazon furoinian lub którykolwiek ze składników implantu.
co należy powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem leku SINUVA?
przed zastosowaniem leku SINUVA należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o problemach z nosa i zatok (takich jak owrzodzenia nosa lub urazy), problemach z oczami (takich jak jaskra lub zaćma) lub nieleczonych zakażeniach grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych.
jakie są możliwe skutki uboczne SINUVA?
-
reakcje miejscowe, w tym krwawienie z nosa i uszkodzenie nerwów lub naczyń krwionośnych w nosie/zatokach.
-
u pacjentów przyjmujących mometazonu furoinian występowały ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd lub obrzęk warg, twarzy, języka i gardła oraz problemy z oddychaniem. W przypadku wystąpienia którejkolwiek z tych reakcji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
-
osłabiony układ odpornościowy, co może zwiększać ryzyko zakażeń. Unikaj kontaktu z ludźmi, którzy mają choroby zakaźne, takie jak ospa wietrzna lub odra. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent był w pobliżu osoby chorej na ospę wietrzną lub odrę.
-
niewydolność nadnerczy
jest stanem, w którym nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów steroidowych i mogą powodować zmęczenie, osłabienie, nudności i wymioty oraz niskie ciśnienie krwi. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pojawią się efekty sterydowe, takie jak zespół Cushinga i supresja nadnerczy.
najczęstsze działania niepożądane leku SINUVA w badaniach klinicznych to: zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, infekcje ucha środkowego, ból głowy, zawroty głowy lub zawroty głowy, astma i krwawienie z nosa. Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas stosowania implantu SINUVA sinus po dopuszczeniu do obrotu. Zdarzenia te obejmują migrację implantów, brak skuteczności, ból nosa, ból głowy i krwawienia z nosa.
należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują.
ryzyko związane z wprowadzaniem i usuwaniem zatok jest podobne do ryzyka związanego z innymi zabiegami endoskopowymi zatok.
SINUVA jest wykonana z materiałów przeznaczonych do zmiękczania w czasie i może wypaść z nosa na jego
własne jak polipy zmniejszyć lub jeśli kichasz lub wydmuchać nos mocno. Implant zostanie usunięty 90 dni po umieszczeniu lub wcześniej według uznania lekarza.
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek zmian widzenia, nadmiernego krwawienia z nosa, objawów zakażenia lub objawów sugerujących przeniesienie implantu, takich jak podrażnienie lub uczucie zadławienia w tylnej części gardła.
zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków na receptę do FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
ważne informacje dotyczące ryzyka i stosowania leku znajdują się w pełnych informacjach dotyczących przepisywania leku SINUVA.