OZNAČENÍ
SINUVA Sinus Implantát je předpis steroid uvolňující (mometason furoát) implantát indikován pro léčbu nosních polypů u pacientů 18 let nebo starší, kteří měli ethmoid sinus chirurgie.
důležité bezpečnostní informace
kdo by neměl přípravek SINUVA používat?
nepoužívejte SINUVA, pokud jste alergičtí na mometason-furoát nebo na kteroukoli složku přípravku implantátu.
co mám sdělit svému lékaři před podáním přípravku SINUVA?
předtím, Než obdržíte SINUVA, informujte svého lékaře o všech zdravotních podmínkách máte, včetně nosní/sinus problémy (např. nosní vředy nebo trauma), oční problémy (jako je glaukom nebo šedého zákalu), nebo jakékoliv neléčené plísňové, bakteriální nebo virové infekce.
jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku SINUVA?
-
Místní reakce včetně krvácení z nosu a poranění nervů nebo cév v nose/sinus.
-
Závažné alergické reakce se staly v pacientů pomocí mometason-furoát včetně vyrážky, svědění nebo otok rtů, obličeje, jazyka a hrdla a problémy s dýcháním. Pokud se u Vás vyskytne některá z těchto reakcí, ihned zavolejte svého lékaře.
-
oslabený imunitní systém, který může zvýšit riziko infekcí. Vyhněte se kontaktu s lidmi, kteří mají nakažlivá onemocnění, jako jsou plané neštovice nebo spalničky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud jste byli blízko někoho s neštovicemi nebo spalničkami.
-
nedostatečnost Nadledvin
je stav, ve kterém nadledvinky nedělají dost steroidních hormonů a může způsobit únavu, slabost, nevolnost a zvracení a nízký krevní tlak. Poraďte se se svým lékařem, pokud se objeví steroidní účinky, jako je Cushingův syndrom a adrenální suprese.
mezi nejběžnější vedlejší účinky SINUVA v klinických studiích byly bronchitida, nachlazení, záněty středního ucha, bolesti hlavy, točení hlavy nebo závratě, astma, krvácení z nosu. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny po schválení použití sinuva sinus implantátu. Tyto příhody zahrnují migraci implantátu, nedostatečnou účinnost, bolest nosu, bolesti hlavy a krvácení z nosu.
informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které vás obtěžují nebo nezmizí.
rizika spojená se zavedením a odstraněním SINUVY jsou podobná jako u jiných endoskopických sinusových postupů.
SINUVA je vyroben z materiálů, navrženy tak, aby změkčit v průběhu času a může spadnout z nosu na
vlastní jako polypy sníží, nebo pokud budete kýchat nebo smrkat silně. Implantát bude odstraněn 90 dní po umístění nebo dříve podle uvážení lékaře.
Obraťte se na svého lékaře okamžitě, pokud máte nějaké změny ve vidění, nadměrné nosní krvácení, příznaky infekce nebo příznaky naznačující, že implantát se přestěhovala, jako je podráždění nebo dusivý pocit v krku.
doporučuje se hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis FDA. Návštěva www.fda.gov/medwatch, nebo volejte 1-800-FDA-1088.
důležité informace o rizicích a použití naleznete v úplných informacích o předepisování přípravku SINUVA.