javallat
a SINUVA Sinus implantátum vényköteles szteroid-felszabadító (mometazon-furoát) implantátum orrpolipok kezelésére javallt 18 éves vagy annál idősebb betegeknél, akiknél ethmoid sinus műtétet végeztek.
fontos biztonsági információk
ki ne használja a SINUVÁT?
ne alkalmazza a SINUVA-t, ha allergiás a mometazon-furoátra vagy az implantátum bármely összetevőjére.
mit kell mondanom orvosomnak, mielőtt megkapja a SINUVA-t?
mielőtt megkapja a SINUVA-t, mondja el orvosának az összes egészségügyi állapotát, beleértve az orr – /sinus problémákat (például orrfekélyeket vagy traumákat), szemproblémákat (például glaukóma vagy szürkehályog), vagy bármilyen kezeletlen gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzést.
melyek a SINUVA lehetséges mellékhatásai?
-
helyi reakciók, beleértve az orrvérzést és az idegek vagy erek sérülését az orrban/sinusban.
-
súlyos allergiás reakciók fordultak elő a mometazon-furoátot szedő betegeknél, beleértve az ajkak, az arc, a nyelv és a torok kiütését, viszketését vagy duzzanatát, valamint légzési problémákat. Azonnal hívja orvosát, ha a fenti reakciók bármelyikét észleli.
-
legyengült immunrendszer, amely növelheti a fertőzések kockázatát. Kerülje az érintkezést olyan emberekkel, akik fertőző betegségekkel, például bárányhimlővel vagy kanyaróval rendelkeznek. Azonnal hívja orvosát, ha bárányhimlő vagy kanyaró közelében volt.
-
mellékvese elégtelenség
olyan állapot, amelyben a mellékvesék nem termelnek elegendő szteroid hormont, és fáradtságot, gyengeséget, hányingert és hányást, valamint alacsony vérnyomást okozhatnak. Beszéljen kezelőorvosával, ha szteroid hatások, például Cushing-szindróma és mellékvese-szuppresszió jelentkezik.
a klinikai vizsgálatokban a SINUVA leggyakoribb mellékhatásai a bronchitis, a megfázásos tünetek, a középfül fertőzései, a fejfájás, a szédülés vagy szédülés, az asztma és az orrvérzés voltak. A következő mellékhatásokat azonosították a SINUVA sinus implantátum jóváhagyása utáni használata során. Ezek közé az események közé tartozik az implantátum migrációja, a hatásosság hiánya, orrfájdalom, fejfájás és orrvérzés.
tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan mellékhatása van, amely zavarja vagy nem múlik el.
a SINUVA behelyezésével és eltávolításával kapcsolatos kockázatok hasonlóak a többi endoszkópos sinus eljáráshoz.
a SINUVA olyan anyagokból készül, amelyeket úgy terveztek, hogy idővel lágyuljanak, és a polipok csökkenésével, vagy ha tüsszentéssel vagy erőteljesen fújja az orrát, kieshet az orrából. Az implantátumot 90 nappal az elhelyezés után vagy korábban eltávolítják az orvos belátása szerint.
azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen látászavara van, túlzott orrvérzés, fertőzés tünetei vagy az implantátum elmozdulására utaló tünetek, például irritáció vagy fulladásérzés a torok hátsó részén.
javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot.
a fontos kockázatokkal és felhasználással kapcsolatos információkért kérjük, olvassa el a SINUVA teljes alkalmazási előírását.