cinci ani de tratament cu anastrozol (Arimidex) a prevenit în mod sigur și eficient recurența cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză cu risc ridicat la 10,9 ani de urmărire, conform datelor din studiul internațional de intervenție a cancerului de sân ii (IBIS-II) studiu de prevenire prezentat la Simpozionul San Antonio pentru cancerul de sân, desfășurat în perioada 10-14 Decembrie, în San Antonio, Texas.1
„aceste date oferă un sprijin suplimentar pentru utilizarea anastrozolului în prevenirea cancerului de sân la femeile cu risc crescut. Acesta a fost recomandat de NICE și de Institutul Național de excelență al Regatului Unit și de Grupul Operativ preventiv al SUA din Statele Unite”, a declarat Jack Cuzick, co-președinte al studiilor internaționale de intervenție asupra cancerului de sân, în cadrul unei conferințe de presă organizate la conferință.
în total, 3864 de femei aflate în postmenopauză cu risc crescut de apariție a cancerului de sân, inclusiv cele care au avut 2 sau mai multe rude de sânge cu cancer de sân, o mamă sau o soră care au dezvoltat cancer de sân înainte de vârsta de 50 de ani sau o mamă sau o soră care au avut cancer de sân la ambii sâni, au fost înrolate în studiul de prevenire IBIS-II din 2003 până în 2012.
urmărirea a implicat vizite la clinică, chestionare și date de registru.
pacienții au fost randomizați pentru a primi fie 1 mg/zi de anastrozol timp de 5 ani (n = 1920), fie placebo (n = 1944). Aderența pe cinci ani la tratament a fost de 74,6% pentru anastrozol și 77,0% pentru placebo, ceea ce nu a fost semnificativ diferit. Cuzick a atribuit aderența ușor mai mică la evenimentele adverse (AEs) experimentate de pacienți.
rezultatele actualizate au fost, de asemenea, publicate simultan în The Lancet.2
după urmărirea de 10, 9 ani, șansa femeilor de a-și repeta cancerul de sân a fost redusă cu 50%, comparativ cu cele care au primit placebo. Aceasta este puțin mai mică decât reducerea de 53% observată în rezultatele prezentate după primii 7 ani de la tratament.3 cu toate acestea, a explicat Cuzick, 1 modalitate de a arăta în continuare această reducere este semnificativă este traducerea sa într-un număr estimat de 29 de femei care trebuie tratate cu anastrozol timp de 5 ani pentru a preveni 1 cancer de sân în timpul tratamentului și în următorii 5 ani.
reducerea a fost mai mare în primii 5 ani după tratament (RR, 0,39; IÎ 95%, 0,27–0,58; P < ·0001); cu toate acestea, s-a observat o reducere substanțială de 36% în perioada post–tratament (RR, 0,64; IÎ 95%, 0,45-0,91; P = 0,014), care este încă mai mare decât tamoxifenul. „Acestea sunt informații substanțiale despre datele pe termen lung, care sunt deosebit de relevante, deoarece tamoxifenul a fost analizat și s-a demonstrat că reducerea cu 30% pe care o obțineți cu tamoxifen timp de 5 ani este menținută timp de cel puțin 20 de ani, deci aceasta este o întrebare crucială pentru inhibitorul de aromatază”, a spus Cuzick, care este, de asemenea, director al Institutului de Medicină Preventivă Wolfson, șeful Centrului pentru prevenirea cancerului și Profesorul de Epidemiologie John Snow de la Universitatea Queen Mary din Londra.
mai mult, Cancerul de sân invaziv cu receptor estrogen (ER) pozitiv a fost redus cu 54% (RR, 0,46; IÎ 95%, 0,33-0,65, P <.0001), cu un efect semnificativ continuu în perioada de după tratament. În plus, s–a observat o reducere cu 59% a carcinomului ductal in situ (RR, 0,41; IÎ 95%, 0,22-0,79; P = 0,0081), în special la pacienții cu ER–pozitivi (RR, 0,22; IÎ 95%, 0,78-0,65; P < 0,0001).
nu s–a observat nicio diferență semnificativă a deceselor în general (RR, 0,96; IÎ 95%, 0,69-1,34; P = 0,82) sau pentru cancerul de sân. În plus, o scădere semnificativă a cancerelor non-mamare a fost observată și în cazul tratamentului cu anastrozol (OR, 0,72; 95% CI, 0,57–0,91; P = 0,0042), și anume în cancerul de piele non-melanom.
de asemenea, nu au fost raportate noi AEs în urmărirea mai lungă, precum și nici un exces de fracturi sau alte AEs grave observate anterior cu inhibitorul de aromatază.
acest lucru evidențiază necesitatea, în special în studiile de prevenire, de urmărire pe termen lung. Am învățat multe în 12 ani, alți 10 ani de urmărire ne vor spune mult mai multe despre impactul asupra mortalității”, a spus Cusick.
referință:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF și colab. Rezultatele de zece ani ale studiului internațional de intervenție a cancerului de sân II. prezentat la: Simpozionul San Antonio pentru cancerul de sân; 10-14 decembrie 2019; San Antonio, Texas. Rezumat GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF și colab. Utilizarea anastrozolului pentru prevenirea cancerului de sân( IBIS-II): rezultatele pe termen lung ale unui studiu randomizat controlat. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19)32955-1.