ötéves anasztrozol (Arimidex) kezelés biztonságosan és hatékonyan megakadályozta az emlőrák kiújulását magas kockázatú posztmenopauzás nőknél 10,9 éves követés után, a nemzetközi emlőrák intervenciós tanulmány II (IBIS-II) prevenciós vizsgálat adatai szerint, amelyet a San Antonio Mellrák szimpóziumán mutattak be, amelyet December 10-14-én tartottak San Antonio, Texas.1
” ezek az adatok további támogatást nyújtanak az anasztrozol emlőrák megelőzésében történő alkalmazásához magas kockázatú nőknél. Nizza és az Egyesült Királyság Nemzeti kiválósági Intézete, valamint az Egyesült Államok preventív Munkacsoportja ajánlotta ” -mondta Jack Cuzick, PhD, a nemzetközi mellrák intervenciós tanulmányok társelnöke a konferencián tartott sajtótájékoztatón.
összesen 3864 posztmenopauzás nő, akiknél fokozott a mellrák kialakulásának kockázata, beleértve azokat is, akiknek 2 vagy több vérrákos rokona volt emlőrákban, egy anya vagy nővér, akiknél 50 éves kor előtt alakult ki emlőrák, vagy egy anya vagy nővér, akinek mindkét mellében emlőrákja volt, 2003 és 2012 között vettek részt az IBIS-II prevenciós vizsgálatban.
a nyomon követés klinikai látogatásokat, kérdőíveket és nyilvántartási adatokat tartalmazott.
a betegeket vagy napi 1 mg anasztrozolt kaptak 5 évig (n = 1920) vagy placebót (n = 1944). A kezelés ötéves betartása 74,6% volt az anasztrozol és 77,0% a placebo esetében, ami nem volt szignifikáns különbség. Cuzick a betegek által tapasztalt nemkívánatos események (AES) kissé alacsonyabb tapadását tulajdonította.
a frissített eredményeket egyidejűleg a The Lancet-ben is közzétették.2
a 10,9 éves követés után a nők esélye az emlőrák megismétlődésére 50% – kal csökkent, összehasonlítva azokkal, akik placebót kaptak. Ez valamivel kisebb, mint a kezelést követő első 7 év után bemutatott eredmények 53% – os csökkenése.3 cuzick azonban elmagyarázta, hogy 1 módja annak, hogy ezt a csökkenést továbbra is megmutassuk, jelentős az, hogy becslések szerint 29 nőt kell anasztrozollal kezelni 5 évig, hogy megakadályozzák az 1 emlőrákot a kezelés alatt és a következő 5 évben.
a csökkenés nagyobb volt a kezelést követő első 5 évben (HR, 0, 39; 95%–os CI, 0, 27-0, 58; P < ·0001); azonban a kezelés utáni időszakban jelentős, 36%–os csökkenés volt megfigyelhető (HR, 0, 64; 95% – os CI, 0, 45-0, 91; P = 0, 014), ami még mindig nagyobb, mint a tamoxifen. “Ez lényeges információ a hosszú távú adatokról, ami különösen fontos, mert a tamoxifent megvizsgálták, és kimutatták, hogy a tamoxifen 30% – os csökkentése 5 évig legalább 20 évig fennmarad, tehát ez döntő kérdés az aromatáz inhibitor számára” – mondta Cuzick, aki a Wolfson Preventív Orvostudományi Intézet igazgatója, a rákmegelőzési Központ vezetője, és a John Snow epidemiológia professzora a londoni Queen Mary Egyetemen.
ezenkívül az invazív ösztrogénreceptor (ER)-pozitív emlőrák 54%–kal csökkent (HR, 0,46; 95% CI, 0,33-0,65, P < .0001), a kezelés utáni időszakban továbbra is jelentős hatással. Ezenkívül a ductalis carcinoma in situ 59%–os csökkenését figyelték meg (HR, 0, 41; 95% CI, 0, 22-0, 79; P = 0, 0081), különösen ER–pozitív betegeknél (HR, 0, 22; 95% CI, 0, 78-0, 65; P < 0, 0001).
összességében nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a halálozásban (HR, 0,96; 95% CI, 0,69–1,34; P = 0,82) vagy az emlőrák esetében. Ezenkívül a nem emlőrák szignifikáns csökkenését figyelték meg anasztrozol kezeléssel (OR, 0,72; 95% CI, 0,57-0,91; P = 0,0042), nevezetesen nem melanoma bőrrákban.
megjegyzendő továbbá, hogy a hosszabb nyomon követés során nem jelentettek új AEs-t, valamint az aromatáz inhibitorral korábban észlelt törések vagy más súlyos AEs-ek feleslegét.
ez kiemeli a hosszú távú nyomon követés szükségességét, különösen a megelőzési vizsgálatokban. Sokat tanultunk 12 év alatt, további 10 év utánkövetés sokkal többet fog mondani nekünk a halálozásra gyakorolt hatásról”-mondta Cusick.
hivatkozás:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. A nemzetközi emlőrák intervenciós tanulmány tízéves eredményei II. bemutatva: a San Antonio Mellrák Szimpózium; December 10-14, 2019; San Antonio, Texas. Absztrakt GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anasztrozol alkalmazása emlőrák megelőzésére (IBIS-II): randomizált, kontrollos vizsgálat hosszú távú eredményei. Lancet. doi:10.1016 / S0140-6736(19) 32955-1.