Cinq ans de traitement par l’anastrozole (Arimidex) ont empêché de manière sûre et efficace la récidive du cancer du sein chez les femmes ménopausées à haut risque à 10,9 ans de suivi, selon les données de l’essai de prévention International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) présenté au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio, qui s’est tenu du 10 au 14 décembre à San Antonio, au Texas.1
« Ces données soutiennent davantage l’utilisation de l’anastrozole dans la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque. Il a été recommandé par NICE et le National Institute of Excellence du Royaume-Uni, ainsi que par le Groupe de travail américain sur la prévention aux États-Unis « , a déclaré Jack Cuzick, PhD, co-président de l’International Breast Cancer Intervention Studies, lors d’un point de presse tenu lors de la conférence.
Au total, 3 864 femmes ménopausées à risque accru de développer un cancer du sein, y compris celles qui avaient 2 parents de sang ou plus atteints d’un cancer du sein, une mère ou une sœur ayant développé un cancer du sein avant l’âge de 50 ans, ou une mère ou une sœur atteinte d’un cancer du sein dans les deux poitrines¾ ont été inscrites à l’étude de prévention IBIS-II de 2003 à 2012.
Le suivi comprenait des visites à la clinique, des questionnaires et des données du registre.
Patients ont été randomisés pour recevoir 1 mg / jour d’anastrozole pendant 5 ans (n = 1 920) ou un placebo (n = 1 944). L’observance du traitement sur cinq ans était de 74,6% pour l’anastrozole et de 77,0% pour le placebo, ce qui n’était pas significativement différent. Cuzick a attribué l’adhérence légèrement plus faible aux événements indésirables (EI) vécus par les patients.
Les résultats mis à jour ont également été publiés simultanément dans the Lancet.2
Après le suivi de 10,9 ans, le risque de récidive du cancer du sein chez les femmes était réduit de 50 % par rapport à celles qui avaient reçu un placebo. C’est légèrement moins que la réduction de 53% observée dans les résultats présentés après les 7 premières années suivant le traitement.3 Cependant, a expliqué Cuzick, 1 façon de montrer encore que cette réduction est significative est sa traduction en environ 29 femmes devant être traitées avec de l’anastrozole pendant 5 ans pour prévenir 1 cancer du sein pendant le traitement et au cours des 5 prochaines années.
La réduction était plus importante au cours des 5 premières années suivant le traitement (HR, 0,39; IC à 95–, 0,27-0,58; P
De plus, le cancer du sein invasif à récepteur d’œstrogènes (ER) positif a été réduit de 54% (HR, 0,46; IC à 95%, 0,33–0,65, P <.0001), avec un effet significatif continu dans la période suivant le traitement. De plus, une réduction de 59% du carcinome canalaire in situ a été observée (HR, 0,41; IC à 95–, 0,22-0,79; P = 0,0081), en particulier chez les patients à ER positifs (HR, 0,22; IC à 95%, 0,78-0,65; P < 0,0001).
Aucune différence significative dans les décès n’a été observée dans l’ensemble (HR, 0,96; IC à 95%, 0,69–1,34; P = 0,82) ou pour le cancer du sein. De plus, une diminution significative des cancers non mammaires a également été observée avec le traitement à l’anastrozole (OR, 0,72; IC à 95–, 0,57-0,91; P = 0,0042), notamment dans le cancer de la peau non mélanome.
Il convient également de noter qu’aucun nouvel EI n’a été rapporté au cours du suivi plus long, ainsi qu’aucun excès de fractures ou d’autres EI graves précédemment observés avec l’inhibiteur de l’aromatase.
Cela met en évidence la nécessité, en particulier dans les études de prévention, d’un suivi à long terme. Nous avons beaucoup appris en 12 ans, un autre suivi de 10 ans nous en dira beaucoup plus sur l’impact sur la mortalité « , a déclaré Cusick.
Référence:
1. Il s’agit de l’une des principales sources d’information. Résultats décennaux de l’étude internationale sur l’intervention contre le cancer du sein II. Présentés à: le Symposium sur le cancer du sein de San Antonio; 10-14 décembre 2019; San Antonio, Texas. Résumé GS4-04.
2. Il s’agit de l’une des principales sources d’information. Utilisation de l’anastrozole pour la prévention du cancer du sein (IBIS-II): résultats à long terme d’un essai contrôlé randomisé. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19) 32955-1.