fem års behandling med anastrozol (Arimidex) förhindrade säkert och effektivt återfall av bröstcancer hos högrisk postmenopausala kvinnor vid 10,9 års uppföljning, enligt data från International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) Prevention trial som presenterades vid San Antonio Breast Cancer Symposium, som hölls 10-14 December i San Antonio, Texas.1
” dessa data ger ytterligare stöd för användning av anastrozol vid förebyggande av bröstcancer hos högriskkvinnor. Det har rekommenderats av NICE och Storbritanniens nationella institut för excellens och USA: s förebyggande arbetsgrupp i USA”, säger Jack Cuzick, PhD, medordförande för International Breast Cancer Intervention Studies, under en presskonferens som hölls vid konferensen.
totalt 3 864 postmenopausala kvinnor med ökad risk för att utveckla bröstcancercancerinklusive de som hade 2 eller fler släktingar med bröstcancer, en mor eller syster som utvecklade bröstcancer före 50 års ålder, eller en mor eller syster som hade bröstcancer i båda bröstetinkluderades i IBIS-II Prevention study från 2003 till 2012.
uppföljningen innebar klinikbesök, frågeformulär och registerdata.
patienterna randomiserades till att få antingen 1 mg/dag anastrozol i 5 år (n = 1 920) eller placebo (n = 1 944). Fem års efterlevnad av behandlingen var 74, 6% för anastrozol och 77, 0% för placebo, vilket inte var signifikant annorlunda. Cuzick tillskrev den något lägre vidhäftningen till biverkningarna (AEs) som patienterna upplevde.
de uppdaterade resultaten publicerades också samtidigt i The Lancet.2
efter den 10,9-åriga uppföljningen minskade kvinnors chans att få sin bröstcancer att återkomma med 50% jämfört med dem som fick placebo. Detta är något mindre än den 53% minskning som ses i resultat som presenteras efter de första 7 åren efter behandlingen.3 Cuzick förklarade dock att 1 Sätt att fortfarande visa denna minskning är signifikant är dess översättning till uppskattningsvis 29 kvinnor som behöver behandlas med anastrozol i 5 år för att förhindra 1 bröstcancer under behandlingen och under de kommande 5 åren.
minskningen var större under de första 5 åren efter behandlingen (HR, 0,39; 95% ki, 0,27–0,58; P < ·0001); emellertid sågs en betydande minskning på 36% efter behandlingsperioden (HR, 0,64; 95% ki, 0,45-0,91; P = 0,014), vilket fortfarande är större än tamoxifen. ”Det här är väsentlig information om de långsiktiga uppgifterna, vilket är särskilt relevant eftersom tamoxifen har tittat på och har visats att den 30% minskning du får med tamoxifen i 5 år bibehålls i minst 20 år, så det är en avgörande Fråga för aromatashämmaren”, säger Cuzick, som också är chef för Wolfson Institute of Preventive Medicine, chef för Center for Cancer Prevention, och John Snow Professor i epidemiologi vid Queen Mary University of London.
dessutom reducerades invasiv östrogenreceptor (ER)-positiv bröstcancer med 54% (HR, 0,46; 95% CI, 0,33–0,65, P < .0001), med en fortsatt signifikant effekt under perioden efter behandlingen. Dessutom observerades en 59% minskning av duktalt karcinom in situ (HR, 0,41; 95% CI, 0,22-0,79; P = 0,0081), särskilt hos ER-positiva patienter (HR, 0,22; 95% CI, 0,78–0,65; P < 0,0001).
ingen signifikant skillnad i dödsfall observerades totalt (HR, 0,96; 95% CI, 0,69-1,34; P = 0,82) eller för bröstcancer. Dessutom observerades också en signifikant minskning av icke-bröstcancer med anastrozolbehandling (eller 0, 72; 95% CI, 0, 57-0, 91; P = 0, 0042), nämligen i icke–melanom hudcancer.
Observera också att inga nya AEs rapporterades i den längre uppföljningen, liksom inget överskott av frakturer eller andra allvarliga AEs som tidigare setts med aromatashämmaren.
detta belyser behovet, särskilt i förebyggande studier, för långsiktig uppföljning. Vi har lärt oss mycket på gång till 12 år, ytterligare 10 års uppföljning kommer att berätta mycket mer om påverkan på dödligheten,” sade Cusick.
referens:
1. J., Sestak I, Forbes JF, et al. Tio års resultat av international breast cancer intervention study II. presenterad på: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14, 2019; San Antonio, Texas. Abstrakt GS4-04.
2. J., Sestak I, Forbes JF, et al. Användning av anastrozol för förebyggande av bröstcancer( IBIS-II): långsiktiga resultat av en randomiserad kontrollerad studie. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19) 32955-1.