Budoucí úvahy
optimální očkování bezpečnostní systém vyžaduje přísné pozornost bezpečnosti během prelicensure výzkumu a vývoje; aktivní sledování pro potenciální bezpečnostní problémy po udělení licence; a klinický výzkum a činnosti v oblasti řízení rizik, včetně rizik, komunikace, zaměřená na minimalizaci potenciální vakcíny nežádoucí účinky. Předlicenzurní činnosti tvoří základ bezpečnosti vakcíny. Rychlý pokrok v biotechnologii vede k vývoji nových vakcín, vyvíjí se 392 a nové technologie dodávání, jako jsou DNA vakcíny a nová adjuvans, které umožňují kombinovat více antigenů, což snižuje počet injekcí.Lze také očekávat, že 142 393 nových technologií bude použito k detekci potenciálních bezpečnostních problémů v celém procesu výzkumu a vývoje(např. Výzvou bude určení správné role a interpretace nových technologií. Například, nedávné studie používá výkonný nový metagenomika a panmicrobial microarray technologie obrazovky pro náhodné virových sekvencí nukleových kyselin v množství očkovacích látek.394 studie identifikovala přítomnost DNA prasečího cirkoviru typu 1 (PCV1) v přípravku Rotarix. Toto zjištění vedlo k dočasnému pozastavení používání vakcíny, zatímco FDA vyhodnotil studii a její důsledky. Nakonec bylo zjištěno, že přítomnost sekvencí nukleových kyselin PCV1 nepředstavuje zdravotní problém a použití vakcíny bylo povoleno pokračovat.395
V prelicensure hodnocení nových vakcín, tento trend bude pravděpodobně pokračovat v provádění větších studií 3. fáze zápisu desítky tisíc účastníků. Zatímco takové větší studie jsou užitečné při identifikaci vzácné nežádoucí účinky, i ty větší hodnocení nemusí být dostatečně velký, aby odhalit zvýšené riziko vzácné události. Například preklinická studie Rotarix nezjistila žádné zvýšené riziko intususcepce ve studii, do které bylo zařazeno více než 60 000 kojenců.49 výrobce se přesto zavázal provést rozsáhlou studii monitorování bezpečnosti po použití. Předběžné analýzy postlicensure údaje z monitorování Mexiku identifikovali statisticky významné zvýšení rizika do 30 dnů od očkování s přičíst riziko přibližně 1 na 100 000.396 připadající rizika byla mnohem méně než pro RotaShield (zhruba 1 na 10 000), a nebyly provedeny žádné změny na vakcínu doporučení.
Přestože technologický pokrok a důkladnější hodnocení bezpečnosti před vakcín jsou licencovány by měl vést k vývoji bezpečnějších vakcín, tam bude i nadále potřebovat pro komplexní postlicensure bezpečnostní monitorovací systémy. V kombinaci s na obtíže spojené s identifikací vzácné, zpoždění, nebo zákeřné vakcíny bezpečnostní problémy v prelicensure studií,43 dobře organizované spotřebitelské aktivistické organizace,339 Internetu informace pochybné přesnosti,309,310 mediální horlivost pro polemiku,311,340 a poměrně vzácné individuální setkání s, jimž lze předcházet očkováním prakticky zajistit, aby vakcína obavy o bezpečnost jsou nepravděpodobné, že by jít pryč. Existence robustní vakcíny bezpečnostní monitorovací systém je nezbytný pro poskytování zajištění bezpečnosti v současné době na trh očkovacích látek a pro rychle identifikovat a reagovat na potenciální bezpečnostní problémy. V současné době SRSs, jako je VAERS, slouží jako systémy frontové linie pro včasnou identifikaci problémů s bezpečností vakcíny. Takové systémy by mohly být vylepšeny, pokud by hlášení bylo úplnější. Aplikace webových technologií a textových zpráv by mohla usnadnit a zpřesnit podávání zpráv a také umožnit aktivnější sledování očkovaných osob. Výstrahy zabudované do elektronických systémů lékařských záznamů by také mohly zlepšit podávání zpráv VAERS, stejně jako propojení s imunizačními registry. Některé z těchto pokroků budou zvláště důležité pro umožnění sledování bezpečnosti vakcín v hromadných očkovacích kampaních, během nichž lze očkování podávat primárně mimo tradiční systém zdravotní péče.
optimální bezpečnosti vakcíny monitorovacího systému musí také obsahovat mechanismus nebo infrastruktury, aby rychle provádět formální epidemiologické hodnocení potenciálních bezpečnostních problémů zjištěných z SRSs nebo jiných zdrojů. Ve Spojených státech tato funkce slouží především projektu VSD. Šíření elektronických zdravotních záznamů a schopnost propojovat záznamy přes datové systémy (jako jsou velké nároky na zdravotní pojištění databází a očkování registrů) může povolit rozšíření populace, která by mohla být zahrnuta v postlicensure epidemiologické hodnocení bezpečnosti vakcíny. Například, FDA Sentinel Iniciativa má za cíl vyvinout národní elektronický systém pokrývající 100 milionů lidí pro sledování postmarket bezpečnost léků a dalších zdravotnických výrobků, včetně vakcín.397
Pro nežádoucí účinky, které jsou usazeny být způsobeno tím, vakcíny, klinické a laboratorní výzkum je zásadní pro stanovení biologické mechanismy nežádoucích účinků, což by následně mohlo vést k rozvoji bezpečnějších vakcín. Klinický výzkum je také nezbytný pro vývoj protokolů pro bezpečnější očkování, včetně revakcinace osob, u kterých se dříve vyskytla nežádoucí reakce. Pokroky v oblasti genomiky a imunologie držet především příslibem pro objasnění biologické mechanismy vakcíně nežádoucí reakce a vývoj možných strategií prověřování osob, které mohou být na vysoké riziko nežádoucí reakce. Výzva pro takového výzkumu bude identifikace dostatečný počet lidí, kteří mohou mít vzácné vakcíny nežádoucí účinky a zápis do studia, v němž příslušné biologické vzorky mohou být shromažďovány, ukládány a analyzovány v rámci standardizovaného protokolu.
vědecké údaje jsou nezbytné pro monitorování a hodnocení bezpečnosti vakcíny, ale samotné vědecké důkazy často nestačí k zajištění bezpečnosti vakcíny. Přestože úrovně imunizace amerických dětí jsou vysoké, značná část rodičů nemá své děti plně imunizovány, a obavy o bezpečnost vakcíny jsou hlavním důvodem nedostatečné imunizace. Tyto obavy přetrvávají navzdory vědeckým důkazům, že vakcíny nezpůsobují autismus nebo řadu dalších stavů, které byly údajně způsobeny vakcínami, jako je astma, cukrovka a autoimunitní onemocnění. Proto je kriticky důležité, aby veřejné zdravotní agentury, zdravotnické organizace, a jiné vlivné orgány i nadále soustředit na bezpečnost vakcíny a zajistit důvěru veřejnosti tím, že poskytuje jasné a konzistentní zprávy o bezpečnosti vakcíny týká; podporovat efektivní a transparentní vakcíny bezpečnostní monitorovací systémy a výzkumné činnosti; poskytuje recenze a doporučení od respektovaných nezávislých skupin odborníků na bezpečnost vakcín spory; a zapojení zájmových skupin v konstruktivní a otevřený dialog o jejich bezpečnosti vakcíny obavy. Ačkoli úsilí vlády, lékařské a jiné orgány, které jsou důležité, je poskytovatelé zdravotní péče, kteří mají největší vliv při rozhodování o přijetí vakcín podle jednotlivých lidí. Dokonce i mezi rodiči, kteří věří, že vakcíny nemusí být bezpečné, většina z nich nechá očkovat své děti, pokud mají důvěryhodný vztah s vlivným poskytovatelem zdravotní péče. Vývoj nástrojů a strategií, které mohou poskytovatelům zdravotní péče pomoci účinně komunikovat se svými pacienty o rizicích a přínosech vakcín, bude tedy i nadále důležitý.
bezpečnost vakcín se také stala důležitým problémem v rozvojových zemích.398 zkušenosti s úmrtností na vakcíny proti spalničkám s vysokým titrem zdůraznily význam zlepšení kontroly kvality a hodnocení bezpečnosti vakcín používaných v rozvojových zemích.112 Plánuje eliminovat novorozenecký tetanus a spalničky přes národní imunizační dny, během nichž se miliony lidí, kteří dostávají parenterální očkování po dobu dnů,399 představují významné výzvy pro zajištění injekce bezpečnost,400 a to zejména s ohledem na obavy z nedostatečné sterilizaci opakovaně použitelných injekční stříkačky a jehly, recyklaci jednorázových injekčních stříkaček a jehel, a cross-kontaminace vyplývající ze současné generace tryskové vstřikovače.401 WHO prosazovala používání bezpečnějších stříkaček na jedno použití a krabic na likvidaci.402 tyto a další nové, bezpečnější administrativní technologie jsou naléhavě potřebné.403 kromě toho je třeba stanovit minimální možnosti monitorování bezpečnosti vakcíny, jako je SRSs, a schopnost rychle vyšetřit problémy s bezpečností vakcíny a účinně sdělit závěry šetření.
vakcíny patří mezi nejúspěšnější a nákladově efektivní nástroje veřejného zdraví pro prevenci nemocí a úmrtí. Vakcíny však nejsou zcela bez rizika vedlejších účinků nebo jiných nepříznivých výsledků. Včasné, věrohodné a účinné monitorovací systém, spolu s rychlé akce v reakci na zjištěné bezpečnostní problémy, je nezbytné pro prevenci nežádoucí účinky očkování a k udržení důvěry veřejnosti v očkování. Od očkování jsou obvykle podávány zdravé lidi, a jsou často doporučuje, nebo poskytovat společenské a individuální ochranu, vakcín, musí být držen na velmi vysoké úrovni bezpečnosti. Vakcína bezpečnostní monitoring a výzkum by měl optimálně být schopen detekovat potenciálně velmi malé hladiny zvýšené riziko, zejména pro nežádoucí události, které mohou mít za následek smrt nebo trvalé postižení z vakcín, které jsou všeobecně doporučené nebo povinné. Konečným cílem takového výzkumu, včetně aplikace nového vývoje v biotechnologii, je vyvinout bezpečnější vakcíny a vakcinační postupy.