Shrnutí
Ve velké randomizované klinické studii, ženy s rakovinou prsu v raném stádiu, kteří dostávali 5 let adjuvantní léčby tamoxifenem měl lepší výsledky až 15 let po zahájení léčby než ti, kteří obdrželi 2 roky tamoxifenu. Rizika recidivy rakoviny, rakoviny prsu a úmrtí na rakovinu prsu byly nižší u žen, které vzal tamoxifen po dobu 5 let, než u těch, kteří si to za 2 roky.
Zdroj
Journal of Clinical Oncology, publikováno online 21. Března 2011 (viz časopise abstrakt).
Pozadí
lék tamoxifen, typ hormonální terapie, je standardní léčba pro ženy s estrogen receptor-pozitivním karcinomem prsu. 2005 meta-analýzy (viz časopise abstrakt) je uvedeno, že 5 let tamoxifen léčba je lepší než 1 až 2 roky léčby v prevenci rakoviny prsu recidivy a úmrtí u žen s časným karcinomem prsu. Tyto studie však měly průměrné sledování 5 let a dlouhodobé přínosy nebo rizika 5 oproti méně letům tamoxifenu nebyly jasné.
Studium
Cancer Research UK „Nad 50 let“ klinické hodnocení předmětu 3,449 žen ve věku 50 až 81 let s rakovinou prsu v raném stádiu, které by mohly být odstraněny chirurgicky. Studie rekrutovala účastníky v letech 1987 až 1997 ze 71 nemocnic v Evropě a Asii. Jen více než polovina žen již prošla menopauzou.
po operaci dostávaly všechny ženy tamoxifen po dobu 2 let. Po 2 letech vědci náhodně přidělili účastníkům buď zastavení tamoxifenu, nebo pokračování dalších 3 let, celkem 5 let léčby. Výzkumníci shromážděny údaje o četnosti recidiv, nové rakoviny, srdečních onemocnění a úmrtí z jakékoliv příčiny do dubna 2010. V té době byl medián sledování 10 let a 25 procent účastníků bylo sledováno více než 14 let.
studie byla vedená Allan Hackshaw, MSc, z Cancer Research UK a University College London Cancer Trials Centrum, a byl financován z Cancer Research UK a University College London Hospital Komplexní Biomedicínské Výzkumné Centrum.
Výsledky
Poté náhodné přiřazení, 1,724 žen se zastavil tamoxifen po 2 letech, a 1,725 bylo naplánováno, aby i nadále po dobu 5 let. Dodržování léčby-podíl žen, které užívaly tamoxifen po celou plánovanou dobu-byl vysoký v obou pažích.
Ženy, které si tamoxifen po dobu 5 let měl 17 procent nižší riziko recidivy rakoviny a 9 procent nižší riziko úmrtí na rakovinu prsu než ženy, které si tamoxifen pouze 2 roky. Měli také o 30 procent nižší riziko vzniku rakoviny v kontralaterálním (jiném) prsu.
vědci vypočítali, že u každých 100 žen, které dostávaly tamoxifen po dobu 5 místo 2 let, by bylo pozorováno téměř 5 méně recidiv 10 let po léčbě. Patnáct let po léčbě by bylo pozorováno téměř 6 méně recidiv.
Rozdíly jak v celkovém přežití a úmrtí na rakovinu prsu také upřednostňovaly delší trvání tamoxifen léčba po dobu až 12 let po léčbě. Přínosy 5 let tamoxifenu byly pozorovány u premenopauzálních i postmenopauzálních žen.
V neplánované analýza podle věku, autoři zjistili, že ženy ve věku od 50 do 59, kdo vzal tamoxifen po dobu 5 let měl 35 procent nižší riziko kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt, a 59 procent nižší riziko úmrtí na kardiovaskulární příhody než ženy ve stejné věkové skupině, kteří vzali tamoxifen po dobu 2 let.
Omezení
Od analýzy kardiovaskulárních příhod a úmrtí nebyly plánovány na začátku procesu, tyto výsledky „by se tedy mělo pohlížet s jistou opatrností,“ uvedla Kathleen Pritchard, M. D., a Bertu Sousa, M. D., ze Sunnybrook Odette Cancer Center v Toronto, Kanada, v doprovodném úvodníku.
nicméně, vysvětlil Leslie Ford, MD, divize prevence rakoviny NCI, vědci již dlouho vědí, že tamoxifen snižuje hladinu cholesterolu v krvi. „Samozřejmě, nikdo by si tamoxifen jen, aby se zabránilo onemocnění srdce, ale řekl bych, že tyto údaje na kardiovaskulární účinky jsou uklidňující pro ženy. V nejlepším případě můžete mít nějaký pokles kardiovaskulárních chorob a v nejhorším případě byste nemuseli vidět žádný účinek, “ vysvětlila.
Od studie začala v roce 1980, zda nebo ne všechny nádory vyjádřil estrogen receptor nebyla měřena na většině center. Od žen s nádory, které nevyjadřují estrogenních receptorů (tzv. receptory pro estrogen negativní nádory) nemají prospěch z tamoxifen, včetně některých z těchto žen ve studii, by snížil pozorován celkový přínos.
Několik nedávných klinických studií prokázaly, že další třída hormonální terapie léky, tzv. inhibitory aromatázy, je účinnější než tamoxifen při snižování rizika recidivy a riziko úmrtí na rakovinu prsu. Inhibitory aromatázy však nejsou účinné u premenopauzálních žen, a proto se používají výhradně u postmenopauzálních žen.
inhibitory Aromatázy, mají také jinou sadu vedlejších účinků než tamoxifen, vysvětlil Dr. Ford. „Je dobré, aby ženy věděly, že i když začínají na inhibitoru aromatázy a musí se zastavit kvůli vedlejším účinkům, existuje další alternativa—tamoxifen—která stále přináší obrovské výhody,“ řekla.
Tamoxifen je také dostupný jako generický lék, dodal Dr. Ford, a proto je v rozvojovém světě Cenově dostupný.
zpráva pro ženy z této dlouhodobé následné studie je „vzít si pilulky tak dlouho, jak jsou předepsány,“ uzavřel Dr. Ford. „Pět let terapie poskytuje výhody po dobu až 15 let-výhody trvají daleko za poslední pilulkou.“