nøglefund
i betragtning af usikkerheden med hensyn til den kliniske ydeevne af keramiske TKA-komponenter havde vi til formål at undersøge, om der findes forskelle mellem de konventionelt anvendte legeringskomponenter og keramiske komponenter. Ved at opsummere de tidligere rapporter om keramiske TKA-proteser forsøgte vi i denne undersøgelse systematisk at evaluere de kliniske resultater, radiologiske resultater og overlevelsen af de keramiske proteser. Vores resultater viste en markant forbedring af ledfunktionen efter proceduren med en tilfredsstillende overlevelse på mellemlang og lang sigt af de keramiske komponenter, hvilket er sammenligneligt med de tidligere rapporterede konventionelle legeringskomponenter. Desuden blev kun en lille brøkdel af revisionsprocedurer udført på grund af polyethylenslitage og aseptisk løsnelse af protesen, skønt radiolucente linjer blev observeret i flere undersøgelser. Så vidt vi ved, er dette den første systematiske evaluering af resultaterne og sikkerheden af keramiske TKA-komponenter.
fordele og bekymringer ved keramiske komponenter
i dag er kobolt-kromlegering det mest anvendte protesemateriale i lårbenets komponenter i samlede knæproteser, hvilket viser god genopretning af ledfunktion postoperativt. Langsigtet opfølgning har vist fremragende overlevelse af den konventionelle kobolt-kromprotese . Ifølge disse rapporter har affaldet, der er produceret ved slid på polyethylentibialindsatsen, agglomereret in vivo og således induceret aseptisk løsnelse af komponenterne, og dette ser ud til at være en af hovedårsagerne til svigt i total knæartroplastik . Forskere har vist, at ophobning af slidpartikler aktiverer makrofager og inducerer frigivelse af inflammatoriske cytokiner, som kan detekteres i synovialvæsken af mislykkede TKA ‘ er . Disse inflammatoriske cytokiner anses for at spille den afgørende rolle i periprostetisk knogleresorption og implantatløsning. Følgelig ville en grundlæggende forbedring være at reducere slid på polyethylenindsatsen og derved mindske forekomsten af periprostetisk osteolyse og løsnelse af komponenterne. Ud over at forbedre slidstyrken af polyethylen ved at øge tværbindingen er der behov for et alternativt materiale med en mere konform overflade og øget modstand mod friktion til artikuleringsoverfladen i TKA-komponenter.
med en dokumenteret overlegen overfladeoverensstemmelse, høj bøjningsstyrke og øget slidstyrke er keramiske lejer (som er lavet af alumina og aluminium) blevet brugt i Tha-komponenter i mange år . Flere In Vivo-og in vitro-undersøgelser har også dokumenteret keramikens overlegenhed i slidstyrke ved artikulering mod polyethylen sammenlignet med metalkomponenter . I de senere år er der udført flere undersøgelser vedrørende den tribologiske statistik over keramiske knæimplantater, og der er rapporteret om tilfredsstillende resultater. Knæsimulatorundersøgelser i forskellige laboratorier har også vist slidfordelene ved keramiske komponenter i forhold til deres legeringsmodeller. I forhold til kobolt-chrom blev slidhastigheden af polyethylen reduceret med næsten 50% efter 5 millioner testcyklusser . En anden undersøgelse foretaget af hvid et al. fandt, at efter 2 millioner testcyklusser var tilstanden af polyethylenindsatser, der artikulerede mod iltet sirconium, langt bedre end mod kobolt-krom. Der var også en forbedret overfladestruktur for det iltede sirkonium . I betragtning af at in vitro-simulatortest ikke fuldt ud kunne repræsentere TKA-komponenternes kliniske ydeevne, blev der også udført hentningsundersøgelser for at evaluere in vivo-ydeevnen for de keramiske komponenter. Resultaterne fra Oonishi et al. viste en stor forskel i slidhastigheden for polyethylenindsatserne, der artikulerer mod kobolt-krom femorale komponenter, og den estimerede lineære slidhastighed var 0,021 til 0.074 mm/år, mens slidhastigheden i gruppen med alumina keramiske lårbenskomponenter var lav og stabil og blev estimeret til 0,026 mm/år. Endvidere blev anterior-posterior-orienterede ridser fundet på overfladen af både kobolt-krom femorale komponenter og polyethylenindsatser under anvendelse af SEM, som følge af ledets fleksionsforlængelsesbevægelse. Imidlertid blev der ikke fundet nogen ridser på overfladen af polyethylenindsatserne i gruppen med keramiske komponenter, og overfladestrukturen af alumina femorale komponenter forblev uændret .
ud over at have fremragende slidstyrke er det keramiske materiale biologisk inert, hvilket er en anden fordel sammenlignet med brugen af kobolt-kromproteser. Cirka 15% af befolkningen er rapporteret at være overfølsom over for nikkel, normalt i forbindelse med en krydsreaktivitet over for kobolt . Generelt blev mindst 1% nikkel inkluderet i de konventionelle kobolt-krom femorale komponenter, hvorimod der ikke var noget påviseligt niveau af nikkel involveret i alumina og sirconia-modstykket . Desuden gør det lavere niveau af biologisk respons på keramiske partikler in vivo, repræsenteret af lavere niveauer af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-Kurt) og prostaglandin E2 (PGE2), keramiske komponenter til en lovende løsning for de patienter med allergi over for metalioner.
to store bekymringer ved in vivo-svigt i de keramiske komponenter er brud på implantatet på grund af dets skørhed og nedsat klæbestyrke af knoglecementen på grund af den konforme overflade af de keramiske komponenter . I en 2-årig opfølgningsundersøgelse for keramik-på-keramik THA, Hamilton et al. rapporterede 2 intraoperative keramiske linerfrakturer og 2 postoperative keramiske liners chipping, fra i alt 177 Tha ‘ er, og den samlede frekvens af keramiske linerrelaterede hændelser var 2,2% . I en mekanisk undersøgelse vedrørende styrken af cementens adhæsion var den maksimale klæbestyrke til keramiske femorale komponenter desuden væsentligt lavere end for Co-Cr-legeringsmodellen under fugtige forhold (P = 0,0017) . Desuden i en 18,5-årig opfølgningsundersøgelse vedrørende cementeret alumina THA, Hamadouche et al. rapporterede afbindingshastigheden for den acetabulære kop fra knoglecementen var 22% (19 ud af 85 hofter), hvilket førte til en pludselig smerte og et krav om revision af THA . Denne høje afbindingshastighed forværrede bekymringen for klæbestyrken af keramiske komponenter.
kliniske resultater af keramiske TKA-komponenter
proceduren for TKA er blevet bevist til behandling af degenerative leddsygdomme i slutstadiet. Blandt de inkluderede undersøgelser blev en række evalueringsparametre inklusive bevægelsesområde, HSS-score og KSS-score brugt til at vurdere den præoperative og postoperative ledfunktion. Samlet set blev de postoperative ledfunktionsresultater rapporteret at være signifikant forbedret med et øget bevægelsesområde, større bøjningsområde, forbedrede HSS – score og KSS-score i både kort-og langsigtede opfølgninger . I 3 undersøgelser med en 10-årig eller mere opfølgning blev KSS-score forbedret til 83-92 med en funktionsscore på 47-84 ved sidste besøg. Rækken af fleksion ved det sidste besøg blev også væsentligt forbedret, med en rækkevidde på 118-123, 7 liter. Tidligere har der været mangel på beviser for den langsigtede holdbarhed og kliniske sikkerhed af keramisk TKA, som begrænsede den kliniske anvendelse af de keramiske komponenter. For nylig rapporterede Nakamura en minimumsopfølgning på 15 år på keramiske tri-kondylære knæimplantater (revision for enhver operation eller radiografisk svigt var slutpunktet), Kaplan-Meier–overlevelse ved 15 år var 94,0% (95% CI 91,4-96,5%). Andre undersøgelser af kort-og midtvejsoverlevelse af keramiske komponenter viste også tilfredsstillende resultater med en 5-årig overlevelse på 92-100% og en 10-årig overlevelse på 97-98%. I denne undersøgelse, vi estimerede yderligere systematisk overlevelsestidsforholdet ved lineær tilnærmelse, som er vist i Fig. 2. Blandt alle disse inkluderede undersøgelser var revisionsfrekvensen 0-14, 37%. Revision på grund af aseptisk løsnelse, slid og komponentbrud ser imidlertid ud til at være sjælden. De to mest almindelige årsager til en revisionsprocedure er infektion og brud forårsaget af postoperativt traume. Disse resultater demonstrerede den kliniske sikkerhed af keramiske TKA-proteser.
i 2014, Innocenti et al. opsummeret den langsigtede opfølgning af CR-Co femorale komponenter ved hjælp af kliniske scoringer og 10-års overlevelse . Selvom det postoperative bevægelsesområde ikke blev rapporteret, viste resultaterne, at KSS-score ved 10 år var 83-96, mens funktionsscore var 74-83 med en 10-årig overlevelse over 91%. Sammenlignet med den postoperative KSS-score for Cr-Co-komponenter var KSS for de keramiske komponenter sammenlignelig, mens funktionsscore var lavere. Fordi de lavere funktionsscore for de keramiske komponenter blev rapporteret i den japanske befolkning (henholdsvis 47 og 68), kunne denne uoverensstemmelse tilskrives forskellige genopretningsplaner og daglige aktiviteter i forskellige populationer samt mulig bias under opfølgningen. Desuden demonstrerede vi keramiske TKA-implantater for at være pålidelige med en sammenlignelig 10-årig overlevelse med deres legeringsmodeller.
randomiserede kliniske forsøg med keramiske TKA-lejer
i de sidste par årtier er brugen af iltede femorale komponenter steget over hele verden. I vores litteratursøgning, vi noterede os også tre prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelser med fokus på de kliniske resultater og midtvejsoverlevelse mellem procedurer ved hjælp af femorale komponenter og konventionelle Co-Cr implantater . I en 2-årig opfølgning, Laskin et al. rapporterede ingen signifikante forskelle i KSS-score og passivt bøjningsområde mellem den keramiske komponentgruppe og Co-Cr-gruppen, mens patienter i den keramiske gruppe viste en statistisk signifikant stigning i hastigheden ved at genvinde bøjning . Tilsvarende viste to midtvejsopfølgninger af disse randomiserede kliniske forsøg ingen signifikante forskelle i kliniske, subjektive, radiologiske og overlevelsesmålinger mellem disse to grupper . Mærkbart, i forskning udført af Kim et al. blev egenskaberne ved de aspirerede slidpartikler, inklusive størrelse, vægt og overfladeruhed sammenlignet mellem de to grupper, og der blev ikke fundet nogen markante forskelle op til 7,5 år postoperativt . Disse undersøgelser var imidlertid ikke berettigede til denne gennemgang på grund af manglen på data af interesse; derfor udelukkede vi dem i vores gennemgang.
begrænsninger
ved systematisk at gennemgå disse enkeltarmede undersøgelser fandt vi, at keramiske komponenter kunne bruges i TKA-proceduren med fremragende langvarig ledfunktion og overlevelse. På grund af den begrænsede anvendelse af keramiske TKA-komponenter over hele verden var RCT ‘ er og kohortestudier, der sammenlignede de langsigtede kliniske resultater og overlevelse mellem keramiske TKA-komponenter og konventionelle kobolt-kromproteser, imidlertid ikke tilgængelige. Dette kan bringe styrken af denne konklusion i fare. Mere forskning i keramiske TKA-komponenter, især sammenlignende undersøgelser med et højere niveau af bevis, er nødvendig for at understøtte brugen af keramiske komponenter i TKA-proceduren.