retssagen blev anlagt ved den amerikanske distriktsdomstol i Jersey og hævder, at Actavis overtrådte patenterne på Trokendi ved at indsende en forkortet ny lægemiddelansøgning (ANDA) til US Food and Drug Administration (FDA), der søgte at markedsføre en generisk version af Trokendi, inden den amerikanske udløb af trokendi-patenterne.
Supernus har indgivet sin klage inden for 45 dage efter modtagelse af afsnit IV-certificeringsmeddelelsen fra Actavis, og Supernus er derfor berettiget til et automatisk ophold, der forhindrer FDA i at godkende topiramat ANDA fra Actavis i 30 måneder.
virksomheden har anmodet retten om at udstede et permanent påbud mod Actavis og dets datterselskaber, hvilket forhindrer dem i at markedsføre en generisk version af Trokendi, indtil de tre patenter er udløbet i 2029.
Supernus Præsident og administrerende direktør, Jack Khattar bekræftede, at ‘Supernus har til hensigt kraftigt at håndhæve sine patentrettigheder.’Dette er ikke overraskende, når man overvejer det faktum, at virksomheden først lancerede Trokendi i USA i September 2013 og sandsynligvis håbede på lidt længere eksklusivitet.
Actavis indsender generisk dalfampridin ANDA
Actavis afregner Nuvigil patent retssager, udfordrer Onglys patent
tilladelse til at reproducere til personlig og ikke-kommerciel brug. Al anden reproduktion, kopiering eller genudskrivning af hele eller en del af ethvert ‘indhold’, der findes på denne hjemmeside, er strengt forbudt uden forudgående samtykke fra udgiveren. Kontakt udgiveren for at få tilladelse, før du omfordeler.