Synthetisches Octapeptid. Ahmt die Wirkung von natürlich vorkommendem Somatostatin nach und verringert die Sekretion gastroenterohepatischer Peptide, die bei Patienten mit metastasierten Tumoren, VIPomen, zu unerwünschten Symptomen beitragen können.
Octreotid-potenter Inhibitor der GH-, Insulin- und Glucagonsekretion. Verringert auch den splanchnischen Blutfluss und hemmt die Freisetzung von Serotonin, Gastrin, vasoaktivem Darmpeptid.
Halbwertszeit = 1,5 Stunden (30-mal größer als natürliches Somatostatin).
—Dosierung–
Reduzieren Sie die Ausgabe von GI-Fisteln: 50 bis 200 mcg q8h
Varizenblutungen: 50 mcg Bolus f / b 25 bis 50 mcg / h (bis zu 5 Tage).
Aids-bedingter Durchfall: (verlängert die Darmtransitzeit): 100 bis 500 mcg SC tid
Kurzdarmsyndrom (Ileostomie): 25 mcg / h Infusion oder 50 mcg SC bid.
Durchfall durch Chemotherapie: 50 bis 100 mcg SC tid
Reizdarmsyndrom: 100 mcg qd bis 125 mcg SC bid
Akromegalie: 50 bis 100 mcg SC tid Karzinoidtumoren:100-600 mcg in 2-4 geteilten Dosen.
VIPomas: 200-300 mcg / Tag in 2-4 geteilten Dosen.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Sandostatin® (Octreotidacetat) kann subkutan oder intravenös verabreicht werden. Die subkutane Injektion ist der übliche Verabreichungsweg von Sandostatin zur Kontrolle der Symptome. Schmerzen bei subkutaner Verabreichung können reduziert werden, indem das kleinste Volumen verwendet wird, das die gewünschte Dosis liefert. Mehrere subkutane Injektionen an derselben Stelle innerhalb kurzer Zeit sollten vermieden werden. Standorte sollten systematisch gedreht werden.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Nicht verwenden, wenn Partikel und/oder Verfärbungen beobachtet werden. Bei der Herstellung von parenteralen Beimischungen sollte eine geeignete sterile Technik angewendet werden, um die Möglichkeit einer mikrobiellen Kontamination zu minimieren. Sandostatin ist in Total Parenteral Nutrition (TPN) -Lösungen aufgrund der Bildung eines Glykosyloctreotidkonjugats nicht kompatibel, was die Wirksamkeit des Produkts verringern kann.
Sandostatin ist in sterilen isotonischen Salzlösungen oder sterilen Lösungen von Dextrose 5% in Wasser für 24 Stunden stabil. Es kann in Volumina von 50 – 200 ml verdünnt und über 15-30 Minuten intravenös infundiert oder über 3 Minuten intravenös verabreicht werden. In Notsituationen (z. B. Karzinoid-Krise) kann es durch schnellen Bolus verabreicht werden.
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 50 mcg, die zweimal oder dreimal täglich verabreicht werden. Häufig ist eine Dosistitration nach oben erforderlich. Dosierungsinformationen für Patienten mit spezifischen Tumoren folgen.
Akromegalie
Die Dosierung kann bei 50 mcg t.i.d. begonnen werden. IGF-I (Somatomedin C) -Spiegel alle 2 Wochen können als Richtwert für die Titration verwendet werden. Alternativ ermöglichen mehrere Wachstumshormonspiegel 0-8 Stunden nach der Verabreichung von Sandostatin eine schnellere Titration der Dosis. Ziel ist es, Wachstumshormonspiegel von weniger als 5 ng / ml oder IGF-I (Somatomedin C) von weniger als 1,9 U / ml bei Männern und weniger als 2,2 U / ml bei Frauen zu erreichen. Die Dosis, die allgemein gefunden wird, um effektiv zu sein, ist 100 mcg t.i.d., aber einige Patienten erfordern bis 500 mcg t.i.d. für maximale Wirksamkeit. Dosen von mehr als 300 mcg / Tag führen selten zu einem zusätzlichen biochemischen Nutzen, und wenn eine Dosiserhöhung keinen zusätzlichen Nutzen bringt, sollte die Dosis reduziert werden. IGF-I (Somatomedin C) oder Wachstumshormonspiegel sollten in Abständen von 6 Monaten neu bewertet werden.
Sandostatin sollte jährlich für etwa 4 Wochen von Patienten abgesetzt werden, die eine Bestrahlung erhalten haben, um die Krankheitsaktivität zu beurteilen. Wenn die Wachstumshormon- oder IGF-I-Spiegel (Somatomedin C) ansteigen und die Anzeichen und Symptome erneut auftreten, kann die Sandostatin-Therapie wieder aufgenommen werden.
Karzinoid-Tumoren
Die empfohlene Tagesdosis von Sandostatin während der ersten 2 Wochen der Therapie reicht von 100-600 mcg / Tag in 2-4 geteilten Dosen (mittlere Tagesdosis beträgt 300 mcg). In den klinischen Studien betrug die mittlere tägliche Erhaltungsdosis ungefähr 450 mcg, aber klinische und biochemische Vorteile wurden bei einigen Patienten mit nur 50 mcg erzielt, während andere Dosen von bis zu 1500 mcg / Tag benötigten. Die Erfahrung mit Dosen über 750 mcg / Tag ist jedoch begrenzt.
VIPomas
Tägliche Dosierungen von 200-300 mcg in 2-4 geteilten Dosen werden während der ersten 2 Wochen der Therapie (Bereich 150-750 mcg) empfohlen, um die Symptome der Krankheit zu kontrollieren. Auf individueller Basis kann die Dosierung angepasst werden, um ein therapeutisches Ansprechen zu erreichen, aber normalerweise sind Dosen über 450 mcg / Tag nicht erforderlich.
WIE GELIEFERT
Sandostatin® (Octreotidacetat) Injektion ist in 1-ml-Ampullen und 5-ml-Mehrdosisflaschen wie folgt erhältlich:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Durchstechflaschen mit mehreren Dosen
200 mcg / ml Octreotid (als Acetat)
Schachtel mit einer………………………………………………………………… NDC 0078-0183-25
1000 mcg / ml Octreotid (als Acetat)
Schachtel mit einem………………………………………………………………… NDC 0078-0184-25
Lagerung
Bei längerer Lagerung sollten Sandostatin-Ampullen und Mehrfachdosis-Durchstechflaschen bei Kühltemperaturen von 2-8 ° C (36-46 ° F) gelagert und vor Licht geschützt werden. Bei Raumtemperatur (20-30 ° C oder 70-86 ° F) ist Sandostatin 14 Tage lang stabil, wenn es vor Licht geschützt ist. Die Lösung kann vor der Verabreichung auf Raumtemperatur kommen gelassen werden. Nicht künstlich erwärmen. Nach der ersten Anwendung sollten Mehrfachdosis-Durchstechflaschen innerhalb von 14 Tagen verworfen werden. Ampullen sollten unmittelbar vor der Verabreichung geöffnet und die nicht verwendete Portion verworfen werden.