Doza mai mică de rituximab demonstrează eficacitatea în SM cu mai puține efecte secundare

dozele mici de rituximab au oferit pacienților cu SM o opțiune de tratament eficientă și un profil de siguranță îmbunătățit în comparație cu dozele mai mari de agent, conform constatărilor prezentate la MSVirtual2020.

„Rituximab este un anticorp monoclonal anti-CD20 utilizat pe scară largă ca tratament off-label pentru SM, cu un profil de eficacitate și siguranță bine cunoscut, care este susținut de două studii clinice și experiență din lumea reală”, a declarat Luciana Midaglia, MD, de la Departamentul de Neurologie-neuroimunologie de la Spitalul Universitar Vall Hebron și Centrul de Scleroză Multiplă din Catalonia, din Barcelona, Spania, în timpul prezentării sale. „Cu toate acestea, doza de rituximab nu a fost încă standardizată.”

Midaglia și colegii săi au comparat datele de siguranță și eficacitate pentru două doze diferite de rituximab: 2 G IV în cel puțin 3 cicluri, urmate de 1 g la fiecare 6 luni (grupul BC), comparativ cu 2 G IV pentru cel puțin primul ciclu, urmate de 500 mg la fiecare 6 luni (grupul GC). Studiul ambispectiv cu două centre a inclus toți pacienții tratați cu cel puțin un ciclu de rituximab până în februarie 2020.

cercetătorii au urmărit pacienții la fiecare 6 luni cu teste de laborator și au efectuat RMN-uri la momentul inițial, apoi anual. Ei au evaluat rata anuală de recidivă (ARR), leziunile care îmbunătățesc contrastul și noile leziuni T2 la anii unu și trei de tratament, precum și modificările extinse ale stării scalei de invaliditate (EDSS) la vizita finală de urmărire. Ei au revizuit, de asemenea, dinamica limfocitelor CD19 și a imunoglobulinei IG sau IgG, valori în ser și evenimente adverse.

studiul a inclus 303 pacienți (BC = 249; GC = 54). Motivul principal pentru inițierea rituximabului a fost progresia clinică plus activitatea inflamatorie (determinată prin date clinice sau radiologice sau ambele) la 45.8% dintre pacienții din cohorta BC comparativ cu 79,6% dintre pacienții din cohorta GC. Cercetătorii nu au descoperit diferențe între cele două grupuri în ceea ce privește vârsta la debutul rituximabului, sexul sau durata bolii.

Midaglia și colegii săi au înregistrat următoarele valori inițiale: ARR medie, 0,37 0,6 (BC), vs.0,33 0,5 (GC), EDSS median, 5,5 (interval, 1-9; BC) vs. 6 (interval, 1-8; GC); și proporția IRM cu leziuni care sporesc contrastul, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). ARR a scăzut la 0,05 (87,5%; P < .001) pentru BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) pentru GC în primul an și la 0,08 (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) în al treilea an.

când cercetătorii au inclus doar fenotipuri MS progresive, 79,4% dintre pacienții din cohorta BC — comparativ cu 71,4% dintre pacienții din cohorta GC — au rămas stabili sau îmbunătățiți conform EDSS. Rezultatele RMN au demonstrat că procentul de pacienți cu leziuni care îmbunătățesc contrastul și leziuni noi T2 a fost de 2,7% pentru BC vs.8% pentru GC și 19% pentru BC vs. 16% GC, respectiv, în anul 1 și 0% vs. 0% și, respectiv, 12% vs. 0%, în anul 3.

grupul BC a raportat o incidență mai mare a evenimentelor adverse în primul an comparativ cu grupul GC (14,8% față de 4,1%). Cercetătorii nu au observat diferențe în dinamica limfocitelor CD19, în timp ce valorile IgG au scăzut semnificativ în rândul pacienților din grupul BC în primii 3 ani.

un studiu de fază 3 în curs de desfășurare va evalua două scheme de dozare diferite — o doză standard de rituximab 500 mg la fiecare 6 luni față de o doză comparatoare de rituximab 500 mg la fiecare 12 luni, a spus Midaglia în prezentarea sa.

„în tratamentul SM, dozele mici de rituximab par să ofere o eficacitate similară cu un profil de siguranță mai bun decât dozele mari”, au scris cercetătorii.

Citeste mai multe despre

adăugați subiect la alertele prin e-mail

primiți un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe

vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Aboneaza-te

adăugat la alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio

nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
înapoi la Healio

joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting