Midaglia L, et al. Absztrakt PS01. 05. Bemutatva: MSVirtual2020; szeptember. 11-13, 2020 (virtuális találkozó).
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
az MSVirtual2020-ban bemutatott eredmények szerint a rituximab alacsony dózisai hatékony kezelési lehetőséget és jobb biztonságossági profilt biztosítottak az SM-ben szenvedő betegek számára a szer nagyobb dózisaihoz képest.
“a Rituximab egy anti-CD20 monoklonális antitest, amelyet széles körben használnak az SM off-label kezelésére, jól ismert hatékonysági és biztonságossági profillal, amelyet két klinikai vizsgálat és valós tapasztalat támaszt alá”-mondta Luciana Midaglia, a Vall Hebron Egyetemi Kórház neurológiai-neuroimmunológiai osztályának és a Katalónia sclerosis multiplex Központjának Barcelonában, Spanyolországban. “A rituximab dózisát azonban még nem szabványosították.”
Midaglia és munkatársai a rituximab két különböző dózisának biztonságossági és hatásossági adatait hasonlították össze: 2 g IV legalább 3 ciklusban, majd 1 g 6 havonta (BC csoport), szemben a 2 g IV-vel legalább az első ciklusban, majd 500 mg 6 havonta (GC csoport). A kétközpontú, ambispektív vizsgálat minden olyan beteget magában foglalt, akiket legalább egy rituximab-ciklussal kezeltek 2020 februárjáig.
a kutatók 6 havonta követték a betegeket laboratóriumi tesztekkel, és MRI-t végeztek a kiindulási időpontban, majd évente. Értékelték az éves relapszus arányt (ARR), a kontrasztot fokozó elváltozásokat és az új T2 elváltozásokat a kezelés első és harmadik évében, valamint a kiterjesztett fogyatékossági skála státuszának (EDSS) változásait az utolsó utánkövetési látogatáskor. Megvizsgálták a CD19 limfocita és IG immunglobulin vagy IgG értékek dinamikáját a szérumban és a nemkívánatos eseményekben.
a vizsgálatban 303 beteg vett részt (BC = 249; GC = 54). A rituximab-kezelés megkezdésének elsődleges oka a klinikai progresszió plusz a gyulladásos aktivitás volt (klinikai vagy radiológiai adatok vagy mindkettő alapján meghatározva) 45-ben.A BC kohorszból származó betegek 8% – a, szemben a GC kohorszból származó betegek 79,6% – ával. A kutatók nem találtak különbséget a két csoport között az életkor tekintetében a rituximab kezdetén, szex vagy a betegség időtartama.
Midaglia és munkatársai a következő kiindulási értékeket jegyezték fel: átlagos ARR, 0,37 0,6 (BC) vs.0,33 0,5 (GC); medián EDSS, 5,5 (tartomány, 1-9; BC) vs. 6 (tartomány, 1-8; GC); és a kontrasztjavító léziókkal rendelkező MRI-k aránya, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). Az ARR 0,05-re csökkent (87,5%; P < .001) BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) a GC esetében az első évben és 0,08-ig (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) a harmadik évben.
amikor a kutatók csak progresszív MS fenotípusokat vettek fel, a BC kohorszban a betegek 79,4% — a — szemben a GC kohorszban lévő betegek 71,4% – ával-stabil maradt vagy javult az EDSS szerint. Az MRI eredmények azt mutatták, hogy a kontrasztot fokozó léziókban és az új T2 léziókban szenvedő betegek százalékos aránya 2,7% volt a BC-ben, szemben a GC 8% – ával és 19% A BC-ben, szemben a GC 16% – ával az 1.évben és 0% vs. 0% és 12% vs. 0% a 3. évben.
a BC csoport a nemkívánatos események magasabb incidenciáját jelentette az első évben a GC csoporthoz képest (14,8% vs.4,1%). A kutatók nem figyeltek meg különbséget a CD19 limfociták dinamikájában,míg az IgG értékek jelentősen csökkentek a BC csoportban az első 3 évben.
egy folyamatban lévő 3.fázisú vizsgálat két különböző adagolási rendet értékel — a rituximab 500 mg standard dózisát 6 havonta, szemben a rituximab 500 mg összehasonlító dózisával 12 havonta-mondta Midaglia előadásában.
“az SM kezelésében úgy tűnik, hogy a rituximab alacsony dózisai hasonló hatékonyságot kínálnak jobb biztonsági profillal, mint a nagy dózisok” – írták a kutatók.
Read more about
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
