Midaglia L, et al. Abstrakt PS01.05. Presenteras på: MSVirtual2020; September. 11-13, 2020 (virtuellt möte).
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
låga doser av rituximab gav patienter med MS ett effektivt behandlingsalternativ och en förbättrad säkerhetsprofil jämfört med högre doser av medlet, enligt fynd som presenterades vid MSVirtual2020.
”Rituximab är en anti-CD20 monoklonal antikropp som ofta används som en off-label behandling för MS med en välkänd effekt och säkerhetsprofil som stöds av två kliniska prövningar och verkliga erfarenheter,” Luciana Midaglia, MD, vid Institutionen för neurologi-neuroimmunologi vid Vall Hebron Universitetssjukhus och multipel skleros centrum av Katalonien, i Barcelona, Spanien, sade under sin presentation. ”Rituximab-dosen har dock ännu inte standardiserats.”
Midaglia och kollegor jämförde säkerhets-och effektdata för två olika doser av rituximab: 2 G IV i minst 3 cykler, följt av 1 g var 6: e månad (BC-grupp), mot 2 g IV under minst den första cykeln, följt av 500 mg var 6: e månad (GC-grupp). Den tvåcentrerade, ambispektiva studien inkluderade alla patienter som behandlades med minst en cykel rituximab till och med februari 2020.
forskarna följde patienter var 6: e månad med laboratorietester och utförde Mr vid baslinjen, sedan på årsbasis. De bedömde årlig återfallsfrekvens (ARR), kontrastförbättrande lesioner och nya T2-lesioner vid år ett och tre av behandlingen, samt förändringar i utvidgad Handikappskala (EDSS) vid det slutliga uppföljningsbesöket. De granskade också dynamiken hos CD19-Lymfocyt-och IG-immunoglobulin, eller IgG, värden i serum och biverkningar.
studien inkluderade 303 patienter (BC = 249; GC = 54). Den primära orsaken till rituximab-initiering var klinisk progression plus inflammatorisk aktivitet (bestämd av kliniska eller radiologiska data eller båda) hos 45.8% av patienterna från BC-kohorten jämfört med 79, 6% av patienterna från GC-kohorten. Forskarna fann inga skillnader mellan de två grupperna angående ålder vid rituximab-början, kön eller sjukdomsvaraktighet.
Midaglia och kollegor registrerade följande baslinjevärden: medelvärde ARR, 0,37 kg 0,6 (BC) vs. 0,33 kg 0,5 (GC); median EDSS, 5,5 (intervall, 1-9; BC) vs. 6 (intervall, 1-8; GC); och andel Mr med kontrastförbättrande lesioner, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). ARR sjönk till 0,05 (87,5%; P < .001) för BC vs. 0.03 (90.3%; P = .018) för GC under det första året och till 0,08 (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) under det tredje året.
när forskarna endast inkluderade progressiva MS-fenotyper förblev 79,4% av patienterna i BC — kohorten — jämfört med 71,4% av patienterna i GC-kohorten-stabila eller förbättrade enligt EDSS. Mr-fynd visade att andelen patienter med kontrastförbättrande lesioner och nya T2-lesioner var 2,7% för BC mot 8% för GC respektive 19% för BC mot 16% GC vid år 1 och 0% mot 0% respektive 12% mot 0% Vid år 3.
BC-gruppen rapporterade en högre incidens av biverkningar under det första året jämfört med GC-gruppen (14,8% mot 4,1%). Forskarna observerade inga skillnader i dynamiken hos CD19-lymfocyter, medan IGG-värden minskade signifikant bland patienter i BC-gruppen under de första 3 åren.
en pågående fas 3-studie kommer att utvärdera två olika doseringsregimer-en standarddos av rituximab 500 mg var 6: e månad jämfört med en komparatordos av rituximab 500 mg var 12: e månad, sa Midaglia i sin presentation.
”vid behandling av MS verkar låga doser rituximab erbjuda liknande effektivitet med bättre säkerhetsprofil än höga doser”, skrev forskarna.
Läs mer om
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
