リツキシマブのより低い線量は少数の副作用のMSの効力を示します

Msvirtual2020で提示された知見によると、リツキシマブの低用量は、MSを有する患者に効果的な治療選択肢と、薬剤の高用量と比較して改善された安全性プロフ

“リツキシマブは、MSのオフラベル治療として広く使用されている抗CD20モノクローナル抗体であり、二つの臨床試験と実世界の経験によってサポートされているよく知られている有効性と安全性プロファイルを持つ”と、バルヘブロン大学病院の神経学-神経免疫学部門のLUCIANA Midaglia、MD、およびスペインのバルセロナのカタルーニャ多発性硬化症センターは、彼女のプレゼンテーションの中で述べている。 しかし、リツキシマブの投与量はまだ標準化されていない。”

Midagliaらは、リツキシマブの二つの異なる用量の安全性と有効性のデータを比較しました: 少なくとも3サイクルで2g IV、その後6ヶ月ごとに1g（BC群）、少なくとも最初のサイクルで2g IV、その後6ヶ月ごとに500mg（GC群）。 2020年2月までの少なくとも1サイクルのリツキシマブで治療されたすべての患者を対象とした2つのセンターの包括的な研究であった。

研究者らは6ヶ月ごとに臨床検査を行い、ベースラインでmriを行い、その後毎年実施した。 彼らは、年間再発率（ARR）、コントラスト増強病変および治療の年一と三で新しいT2病変だけでなく、最終的なフォローアップ訪問時に拡張障害スケール状 彼らはまた、CD19リンパ球とIG免疫グロブリン、またはIgG、血清および有害事象における値のダイナミクスをレビューしました。

この研究には303人の患者が含まれていた（BC=249;GC=54）。 リツキシマブ開始の主な理由は、45の臨床的進行と炎症活性（臨床的または放射線学的データまたはその両方によって決定される）であった。BCコホートからの患者の8％は、GCコホートからの患者の79.6％と比較した。 研究者らは、リツキシマブの発症時の年齢、性別または疾患期間に関する2つのグループの間に差は見られなかった。 Midagliaらは、平均ARR、0.37±0.6（BC）対0.33±0.5（GC）、eds中央値、5.5（範囲、1〜9;BC）対6（範囲、1〜8;GC）、およびコントラスト増強病変を有するMriの割合、32.4％（BC）対42.6％（GC）を記録した。 ARRは0.05（87.5％、P<）まで低下した。001)BC対0.03(90.3%;P=.018)最初の年のGCのためにと0.08(88.3%;P=.016)対0(100%;P=.-172年）は、戦国時代の武将。研究者が進行性MS表現型のみを含む場合、BCコホートの患者の79.4％は、GCコホートの患者の71.4％と比較して、EDSSに従って安定または改善されたままであった。 MRI所見は、コントラスト増強病変および新しいT2病変を有する患者の割合は、BCの2.7％対GCの8％およびBCの19％対GCの16％であり、それぞれ1年目および0％対0％および12％対0％であり、3年目であったことを示した。

BC群は、GC群と比較して最初の年に有害事象の発生率が高いことを報告した（14.8％対4.1％）。 研究者らは、CD19リンパ球の動態に差は認められなかったが、IgG値は最初の3年間でBC群の患者の間で有意に減少した。

進行中の第3相試験では、標準用量のリツキシマブ500mgを6ヶ月ごとに、比較用量のリツキシマブ500mgを12ヶ月ごとに評価する、とMidagliaは彼女のプレゼンテーションで述べている。

“MSの治療では、低用量のリツキシマブは高用量よりも優れた安全性プロファイルで同様の有効性を提供するように見える”と研究者は書いている。