Midaglia L, et al. Abstrakt PS01.05. Presentert på: MSVirtual2020; Sept. 11-13, 2020 (virtuelt møte).
Abonner
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake Til Healio
Tilbake Til Healio
Lave doser rituksimab ga PASIENTER MED MS et effektivt behandlingsalternativ og en forbedret sikkerhetsprofil sammenlignet med høyere doser av legemidlet, ifølge funn presentert ved MSVirtual2020.
» Rituximab er et ANTI-CD20 monoklonalt antistoff som er mye brukt som en off-label behandling FOR MS med en kjent effekt – og sikkerhetsprofil som støttes av to kliniske studier og virkelig erfaring,» Sa Luciana Midaglia, MD, ved institutt for nevrologi-neuroimmunologi Ved Vall Hebron Universitetssykehus og Multiple Sclerosis Centre Of Catalonia, I Barcelona, Spania, under presentasjonen. «Rituximab-dosen er imidlertid ikke standardisert.»
Midaglia og kollegaer sammenlignet sikkerhets-og effektdata for to forskjellige doser rituksimab: 2 G IV i minst 3 sykluser, etterfulgt av 1 g hver 6. måned (BC-gruppe), vs. 2 G IV i minst første syklus, etterfulgt av 500 mg hver 6. måned(GC-gruppe). Den to-senter, ambispektive studien inkluderte alle pasienter behandlet med minst en syklus av rituximab gjennom februar 2020.
forskerne fulgte pasienter hver 6. måned med laboratorietester og utførte Mr ved baseline, deretter på årlig basis. De vurderte årlig tilbakefallsrate( ARR), kontrastforbedrende lesjoner og nye T2-lesjoner i år ett og tre av behandlingen, Samt Endringer I Utvidet Funksjonshemmingsstatus (EDSS) ved siste oppfølgingsbesøk. De har også gjennomgått dynamikken I CD19 lymfocytt og ig immunoglobulin, Eller IgG, verdier i serum og bivirkninger.
studien inkluderte 303 pasienter (BC = 249; GC = 54). Den primære årsaken til rituksimab initiering var klinisk progresjon pluss inflammatorisk aktivitet (bestemt av kliniske eller radiologiske data eller begge) i 45.8% av pasientene fra BC-kohorten sammenlignet med 79,6% av pasientene fra gc-kohorten. Forskerne fant ingen forskjeller mellom de to gruppene når det gjaldt alder ved rituximab, kjønn eller sykdomsvarighet.
Midaglia og kolleger registrerte følgende baseline-verdier: gjennomsnittlig ARR, 0,37±0,6 (BC) vs. 0,33±0,5 (GC); median EDSS, 5,5 (område, 1-9; BC) vs. 6 (område, 1-8; GC); og andel Mr med kontrastforsterkende lesjoner, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). ARR gikk ned til 0.05 (87.5%; P <.001) FOR BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) FOR GC i det første året og til 0,08 (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) i det tredje året.
da forskerne bare inkluderte progressive ms-fenotyper, var 79,4% av pasientene i bc — kohorten — sammenlignet med 71,4% av pasientene i gc-kohorten-stabile eller forbedret I HENHOLD TIL EDSS. MR-funn viste at andelen pasienter med kontrastforsterkende lesjoner og nye t2-lesjoner var henholdsvis 2,7% FOR BC vs. 8% for GC og 19% for BC vs. 16% GC ved år 1 og 0% vs. 0% og 12% vs. 0% ved år 3.
BC-gruppen rapporterte en høyere forekomst av bivirkninger det første året sammenlignet med GC-gruppen (14,8% vs. 4,1%). Forskerne observert ingen forskjeller i dynamikken I CD19 lymfocytter, Mens IgG-verdier redusert betydelig blant pasienter I BC-gruppen i de første 3 årene.
en pågående fase 3-studie vil evaluere to forskjellige doseringsregimer – en standarddose av rituximab 500 mg hver 6. måned vs. en komparatordose av rituximab 500 mg hver 12. måned, Sa Midaglia i sin presentasjon.
» ved BEHANDLING av MS synes lave doser rituximab å gi tilsvarende effektivitet med bedre sikkerhetsprofil enn høye doser,» skrev forskerne.
Les mer om oss
Abonner
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake Til Healio
Tilbake Til Healio
