INDICACIONES
El extracto estandarizado de ácaros está indicado para su uso en el diagnóstico de pacientes con antecedentes de alergia a los ácaros o polvo doméstico y para el tratamiento de pacientes con antecedentes de alergia a los ácaros que han establecido sensibilidad a los ácaros mediante pruebas diagnósticas cutáneas.
El uso del extracto de ácaros para los fines anteriores debe ser realizado solo por médicos con una familiaridad especial y conocimiento de la alergia, como se describe en un libro de texto estándar sobre alergias10 .
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. El producto debe desecharse si se observan decoloración o partículas.
La concentración de la prueba cutánea de 10.000 UA / ml en viales cuentagotas se utiliza para la prueba de puntuación por rasguños o pinchazos. Las pruebas de punción realizadas con extracto de D. farinae en 5 personas sensibles a los ácaros mostraron un ronquido de diámetro medio de 8,8 mm ± 1,8 mm y un eritema de diámetro medio de 39,2 mm ± 5,3 mm.
Las pruebas de punción con extracto de D. pteronyssinus en 10 personas sensibles a los ácaros mostraron un diámetro medio de 7,8 mm ± 4,1 mm y un eritema medio de 33,7 mm ± 12,0 mm.
El extracto para pruebas intradérmicas debe prepararse diluyendo los viales de 10.000 UA/mL de concentrado de reserva con solución salina estéril con o sin albúmina sérica humana.
Pruebas cutáneas intradérmicas (0.05 mL) en personas altamente sensibles a los ácaros mostraron los siguientes resultados:
AU / mL para provocar una suma de 50 mm de diámetro reacción de itema
| Alérgeno | No. de las Personas | Media | Gama |
| D. farinae | 5 | 0.0040 | 0.0013- 0.0124 |
| D. pteronyssinus | 10 | 0.0031 | 0.0001- 0.1416 |
El extracto intradérmico Se debe Usar De la Siguiente Manera
Las pruebas intradérmicas solo se deben realizar después de que se haya administrado una prueba de rasguño o punción con pinchazos con un resultado negativo. Los pacientes que no reaccionen a una prueba válida de rasguño o punción por pinchazo deben someterse a una prueba intradérmica con 0,02 a 0,05 mL de un concentrado de 10 UA/mL (1:1.000 v/v del concentrado de 10.000 UA/ml). Si esta prueba es negativa, se puede realizar una segunda prueba intradérmica utilizando una dilución de 100 UA/ml(1:100 v/v de concentrado de 10.000 UA/ml). Las pruebas cutáneas se clasifican en función de la respuesta al anderitema ronquera observada a los 15 a 20 minutos. El tamaño del ronquido y del eritema se puede registrar mediante la medición real de la extensión de ambas respuestas.
Terapéutico
La dosis de extracto de ácaros administrado por inyección subcutánea es altamente individualizada y varía según el grado de sensibilidad del paciente, su respuesta clínica y tolerancia al extracto administrado durante las primeras fases de un régimen de inyección. En los pacientes que parecen ser altamente sensibles por la historia clínica y la prueba cutánea, la dosis inicial del extracto debe ser de 0,05 ml de una dosis de 0,1 UA/ML o según lo establecido por la titulación de la prueba cutánea. La cantidad de extracto alergénico aumenta en cada inyección en no más del 50% – 100% de la cantidad anterior, y el siguiente incremento se rige por la respuesta a la última inyección. Las reacciones locales grandes que persisten durante más de 24 horas se consideran generalmente una indicación para repetir la dosis previa o reducir la dosis. Cualquier evidencia de reacción sistémica es una indicación de una reducción significativa (al menos un 50%) en la dosis posterior.Los límites superiores de dosificación no se han establecido; sin embargo, dosis mayores de 0,2 ml del concentrado pueden ser dolorosas debido al contenido de glicerina del extracto.
El intervalo óptimo entre dosis de extracto de ácaro no se ha establecido definitivamente. Sin embargo, como se practica habitualmente, las inyecciones se administran una o dos veces por semana hasta que se alcanza la dosis de mantenimiento del extracto. En este momento, el intervalo de inyección puede aumentarse a 2 semanas, luego a 3 semanas y finalmente a 4 semanas. Si el paciente no vuelve de 6 a 8 semanas después de la última inyección, la dosis debe reducirse al 25% de la última dosis. Si es superior a 8 semanas, se puede reducir la dosis de una, también o tres, dependiendo de la consideración de los componentes y la sensibilidad del paciente, es posible que sea necesario modificar la dosis y el intervalo entre inyecciones de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Cuando los pacientes cambien a extracto fresco, la dosis inicial debe reducirse a un cuarto(25%) de la dosis previa.
No se ha establecido la duración habitual del tratamiento. Un período de tres a cinco años de terapia por inyección constituye un curso medio de tratamiento.
Los niños y los pacientes de mayor edad parecen tolerar bien las inyecciones de extracto alergénico, y no es necesario hacer recomendaciones especiales para estos grupos.
Preparación de diluciones
Para preparar diluciones para pruebas cutáneas intradérmicas y uso terapéutico, el concentrado de reserva puede diluirse como se muestra en la Tabla 1. El vial #1 se elabora añadiendo 1,0 ml del concentrado a 9,0 ml de diluyente estéril. El vial #2 se elabora añadiendo 1,0 mL del Vial #1 a 9,0 ml de diluyente estéril. Este proceso se repite hasta que se alcanza la concentración deseada. En cada caso, el vial siguiente se elabora añadiendo 1,0 ml de la dilución anterior a 9,0 ml de diluyente estéril. El número de unidades de alergia por ml en cada dilución se muestra en la tabla siguiente.
Diluciones de volumen por volumen de 5.000 UA/ml y concentrados de 10.000 UA/ml para proporcionar una solución de dilución diez veces superior .
CÓMO SE SUMINISTRA
El extracto de D. farinae y D. pteronyssinus que contiene 5.000 y 10.000 Unidades de Alergia por ml se suministra en viales de glicerol v/v al 50% en 10 ml, 30 mL y 50 mL. Extracto que contiene 10,000 Unidades de Alergia por mLis suministradas en 50% de glicerol v / v en frascos cuentagotas para pruebas de rasguños o pinchazos. Se ofrece una mezcla v/vm igual de los dos ácaros en tamaños de vial de 10,30 y 50 ml a una concentración de 2.500 AU/mL o 5.000 AU/mL para cada ácaro. consulte la DESCRIPCIÓN anterior para obtener la lista completa de los ingredientes activos e inactivos de este producto.
El extracto de D. farinae y D. pteronyssinus puede diluirse en solución salina tamponada estéril que contenga 0,4% de fenol o en solución salina tamponada estéril que contenga albúmina sérica humana y 0,4% de fenol.