Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar los efectos y la tolerabilidad de dos formulaciones de medicamentos naturales novedosas para mejorar el hábito intestinal y los síntomas abdominales en pacientes con síndrome del intestino irritable (SII). La fórmula DA-IBS fue diseñada para tratar el SII con predominio de diarrea y hábito intestinal alterno, y la fórmula C-IBS fue diseñada para tratar el SII con predominio de estreñimiento.
Diseño: Este fue un estudio piloto de dos brazos, abierto y no controlado.
Entorno / ubicación: Los sujetos fueron reclutados en el área de greater Lismore (Nueva Gales del Sur, Australia) en 2001. Sujetos
: El estudio incluyó a 31 pacientes que cumplieron los criterios de Roma II para SII. Veintiún (21) pacientes se clasificaron como SII con predominio de diarrea o con hábito intestinal alterno y 10 pacientes se clasificaron con SII con predominio de estreñimiento.
Intervenciones: La fórmula de DA-IBS consistió en una mezcla de arándano seco en polvo, corteza de olmo resbaladizo, partes aéreas de agrimonia y plumas de canela. La fórmula de C-IBS consistía en una mezcla de corteza de olmo resbaladizo en polvo seco, lactulosa, salvado de avena y raíz de regaliz. El objetivo de cada fórmula era normalizar la frecuencia y consistencia de las heces.
Resultados: La ingestión de la fórmula DA-SII se asoció con un aumento pequeño pero significativo de la frecuencia de deposiciones (p = 0,027). Los sujetos en el grupo de SII-DA también experimentaron reducciones en el esfuerzo (p = 0,004), dolor abdominal (p = 0,006), hinchazón (p < 0,0001), flatulencia (p = 0,0001) y síntomas globales del SII (p = 0,002) durante la fase de tratamiento del ensayo. Los sujetos del grupo C-SII experimentaron un aumento del 20% en la frecuencia de deposiciones (p = 0,016) y reducciones significativas en el esfuerzo (p < 0,0001), dolor abdominal (p = 0,032), hinchazón (p = 0.034), y la gravedad global de los síntomas del SII (p = 0,0005), así como mejoras en la consistencia de las heces (p < 0,0001). Ambas fórmulas fueron bien toleradas.
Conclusiones: La fórmula DA-SII no fue eficaz para mejorar el hábito intestinal en individuos con SII con predominio de diarrea o con hábito intestinal alterno, aunque sí mejoró significativamente varios síntomas del SII. La fórmula del SII-C mejoró significativamente tanto el hábito intestinal como los síntomas del SII en pacientes con SII con estreñimiento predominante. Se justifica una investigación adicional sobre el C-IBS, como una fórmula terapéutica potencialmente útil.