Sept. 1, 2011-FDA avertizează că medicamentul pentru osteoporoză Reclast (acid zoledronic) crește riscul de insuficiență renală.
avertismentul se adresează pacienților care suferă deja de insuficiență renală. Este, de asemenea, destinat celor care iau medicamente potențial dăunătoare rinichilor (nefrotoxice) sau diuretice în același timp cu Reclast.
conform noului avertisment, insuficiența renală indusă de Reclast poate apărea și la pacienții grav deshidratați. Pacienții vârstnici cu insuficiență renală prezintă un risc crescut de insuficiență renală.
avertismentul FDA spune că insuficiența renală este o complicație rară, dar gravă pentru pacienții cu risc care iau Reclast. Medicamentul a fost aprobat în aprilie 2007.
două duzini de cazuri de insuficiență renală sau insuficiență renală, inclusiv cinci decese, au fost raportate într-o revizuire a siguranței publicată în ianuarie 2009. Acest lucru a determinat FDA să recomande monitorizarea creatininei serice-o măsură a sănătății rinichilor-înainte de fiecare doză de medicament injectat.
până în aprilie 2011, au existat încă 11 decese legate de Reclast din cauza insuficienței renale. De asemenea, au fost raportate nouă cazuri de leziuni renale. Fiecare necesită dializă.