Sept. 1, 2011 — Die FDA warnt davor, dass das Osteoporose-Medikament Reclast (Zoledronsäure) das Risiko für Nierenversagen erhöht.
Die Warnung richtet sich an Patienten, die bereits an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Es richtet sich auch an diejenigen, die gleichzeitig mit Reclast potenziell nierenschädigende (nephrotoxische) Medikamente oder Diuretika einnehmen.
Laut der neuen Warnung kann Reclast-induziertes Nierenversagen auch bei stark dehydrierten Patienten auftreten. Ältere Patienten mit Nierenfunktionsstörungen haben ein erhöhtes Risiko für Nierenversagen.
Die FDA-Warnung besagt, dass Nierenversagen eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation für Risikopatienten ist, die Reclast einnehmen. Das Medikament wurde im April 2007 zugelassen.
Zwei Dutzend Fälle von Nierenfunktionsstörungen oder -versagen, darunter fünf Todesfälle, wurden in einer im Januar 2009 veröffentlichten Sicherheitsüberprüfung gemeldet. Dies veranlasste die FDA, die Überwachung des Serumkreatinins – ein Maß für die Nierengesundheit – vor jeder Dosis des injizierten Medikaments zu empfehlen.
Bis April 2011 gab es 11 weitere Todesfälle im Zusammenhang mit Reclast aufgrund von Nierenversagen. Neun Fälle von Nierenverletzungen wurden ebenfalls berichtet. Jede benötigte Dialyse.