September. 1, 2011 — FDA advarer om at osteoporose stoffet Reclast (zoledronsyre) øker risikoen for nyresvikt.
advarselen er rettet mot pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon. Det er også rettet mot de som tar potensielt nyreskadelige (nefrotoksiske) medisiner eller diuretika samtidig som Reclast.
Ifølge den nye advarselen Kan Reclast-indusert nyresvikt også forekomme blant alvorlig dehydrerte pasienter. Eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for nyresvikt.
FDA-advarselen sier at nyresvikt er en sjelden, men alvorlig komplikasjon for risikopasienter som tar Reclast. Legemidlet ble godkjent i April 2007.
To dusin tilfeller av nedsatt nyrefunksjon eller svikt, inkludert fem dødsfall, ble rapportert i en sikkerhetsgjennomgang publisert i januar 2009. DET førte TIL AT FDA anbefalte å overvåke serumkreatinin-et mål for nyrehelse-før hver dose av injisert medisinering.
innen April 2011 var det 11 Flere Reclast-relaterte dødsfall på grunn av nyresvikt. Ni tilfeller av nyreskade ble også rapportert. Hver nødvendig dialyse.