FDA: Osteoporosis Drug Reclast növeli a veseelégtelenség kockázatát

szeptember. 1, 2011-az FDA figyelmeztet arra, hogy az osteoporosis gyógyszer Reclast (Zoledronsav) növeli a veseelégtelenség kockázatát.

a figyelmeztetés olyan betegekre irányul, akik már vesekárosodásban szenvednek. Ez azoknak is szól, akik potenciálisan vese-káros (nephrotoxikus) gyógyszereket vagy diuretikumokat szednek a Reclast-tal egyidejűleg.

az új figyelmeztetés szerint a Reclast által kiváltott veseelégtelenség súlyosan dehidratált betegek körében is előfordulhat. A vesekárosodásban szenvedő idősebb betegeknél fokozott a veseelégtelenség kockázata.

az FDA figyelmeztetése szerint a veseelégtelenség ritka, de súlyos szövődmény a Reclastot szedő veszélyeztetett betegek számára. A gyógyszert 2007 áprilisában hagyták jóvá.

a 2009 januárjában közzétett biztonsági felülvizsgálat során két tucat vesekárosodás vagy kudarc esetét, köztük öt halálesetet jelentettek. Ez arra késztette az FDA-t, hogy javasolja a szérum kreatinin monitorozását-a vese egészségének mérését-az injektált gyógyszer minden adagja előtt.

2011 áprilisáig további 11 Átsorolással összefüggő haláleset történt veseelégtelenség miatt. Kilenc esetben vesekárosodást is jelentettek. Minden szükséges dialízis.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

More: