Sept. 1 de septiembre de 2011 The La FDA advierte que el medicamento para la osteoporosis Reclast (ácido zoledrónico) aumenta el riesgo de insuficiencia renal.
La advertencia está dirigida a pacientes que ya sufren de insuficiencia renal. También está dirigido a aquellos que toman medicamentos o diuréticos potencialmente dañinos para los riñones (nefrotóxicos) al mismo tiempo que Reclast.
De acuerdo con la nueva advertencia, la insuficiencia renal inducida por recirculación también puede ocurrir en pacientes gravemente deshidratados. Los pacientes mayores con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de insuficiencia renal.
La advertencia de la FDA dice que la insuficiencia renal es una complicación rara pero grave para los pacientes en riesgo que toman Reclast. El medicamento fue aprobado en abril de 2007.
Se notificaron dos docenas de casos de insuficiencia o fallo renal, incluidas cinco muertes, en una revisión de seguridad publicada en enero de 2009. Eso llevó a la FDA a recomendar monitorear la creatinina sérica, una medida de la salud renal, antes de cada dosis del medicamento inyectado.
En abril de 2011, hubo 11 muertes más relacionadas con el recirculación debido a insuficiencia renal. También se notificaron nueve casos de lesiones renales. Cada uno requirió diálisis.