adalimumabialtistus (Humira, AbbVie) raskauden aikana ei liity suurentuneeseen riskiin saada suuria ja pieniä rakenteellisia epämuodostumia, spontaaneja keskenmenoja, ennen ja jälkeen syntymän kasvun puutosta, vakavia tai opportunistisia infektioita ja maligniteetteja, sanovat tutkijat, jotka kirjoittavat PLOS ONE-lehdessä tässä kuussa.
tutkimus vahvisti myös, että nivelreumaa tai Crohnin tautia sairastavilla naisilla oli suurentunut ennenaikaisen synnytyksen riski riippumatta adalimumabialtistuksesta.
adalimumabi, tuumorinekroositekijä alfan (anti-TNF-α) hoito, on hyväksytty nivelreuman ja Crohnin taudin hoitoon yhdessä useiden muiden kroonisten tulehdussairauksien kanssa, joista monet ovat yleisiä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Siksi raskauden aikana käytettävien anti-TNF-α – hoitojen turvallisuus on arvioitava. Adalimumabi on täysin humanisoitunut monoklonaalinen vasta-aine, jolla on suuri molekyylipaino ja jonka odotetaan vaativan aktiivista kuljetusta istukan läpäisemiseksi. Näin ollen uskotaan, että alkion mahdollinen altistuminen istukan välityksellä on vähäistä aikaisemmin raskauden aikana, kun taas sikiöön siirtymistä myöhemmin raskauden aikana on raportoitu.
adalimumabin turvallisuudesta sikiölle raskauden aikana on rajallisesti tietoa. Kahden aiemman tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että äidin taustalla olevilla tulehdussairauksilla voi olla merkitystä synnytystuloksiin naisilla, joita hoidetaan raskauden aikana anti-TNF-α – lääkityksellä.
”yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä tutkinut kattavasti adalimumabille erityisesti altistuneiden raskauksien raskaustulosten kirjoa verrattuna niihin, joilla on sama sairaus kuin terveillä naisilla, joilla ei ole samoja kroonisia tulehdussairauksia”, kirjoittivat kirjoittajat, joita johti Christina D. Chambers, Ph. D., M. P. H., Kalifornian San Diegon yliopistosta Kaliforniasta.
tämä U. S. Kanadan laajuisessa kohorttitutkimuksessa oli mukana 602 äitiä, joista 257 oli saanut adalimumabia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana nivelreuman tai Crohnin taudin hoitoon, 120: llä oli nivelreuma tai Crohnin tauti mutta ei ollut altistunut adalimumabille ja 225: llä ei ollut reumaattisia tai tulehduksellisia suolistosairauksia. Tutkimuksessa arvioitiin suurten ja vähäisten rakenteellisten synnynnäisten epämuodostumien, spontaanin abortin, ennenaikaisen synnytyksen, pre – ja postnataalisen kasvun puutteen sekä vakavien tai opportunististen infektioiden tai maligniteettien riskiä lapsilla.
naisia ja heidän pienokaisiaan seurattiin vuoden ajan synnytyksen jälkeen ja 7 prosenttia raskauksista menetettiin seurannassa. Adalimumabille altistuneista lapsista 10 prosentilla oli elävänä syntynyt lapsi, jolla oli merkittävä syntymävika, kun taas nivelreumaa tai Crohnin tautia sairastavista äideistä 7,5 prosentilla ei ollut merkittävää löydöstä. Samaan aikaan suurten synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys elävänä syntyneissä oli terveissä vertailuryhmässä 6,1 prosenttia, mikä on enemmän kuin 3-5 prosenttia yleisväestöstä. ”On mahdollista, että ensimmäisen elinvuoden aikana lääkärintodistusten huolellisessa abstrahoinnissa tehty virhe johti useampien vikojen tunnistamiseen”, kirjoittajat kirjoittivat.
adalimumabille altistuneessa ryhmässä havaituista merkittävistä rakenteellisista sikiövaurioista ei löytynyt viitteitä yhdenmukaisesta kuviosta.
adalimumabille altistuneet naiset synnyttivät ennenaikaisen synnytyksen todennäköisemmin kuin terve ryhmä (mukautettu riskisuhde 2, 59, 95%: n luottamusväli 1, 22-5.50), mutta ei verrattu tutkimattomiin nivelreumaa tai Crohnin tautia sairastaviin naisiin (aHR 0, 82, 95%: n luottamusväli 0, 66-7, 20). Adalimumabialtistuksen ei todettu suurentavan merkittävästi muita tutkimustuloksia.
” adalimumabille altistuneiden ennenaikaisen synnytyksen riski oli noin kaksinkertaistunut, mutta vain terveillä, altistumattomilla naisilla.
”tämä yksittäinen löydös on yhdenmukainen useiden aikaisempien nivelreumaa tai Crohnin tautia sairastavilla naisilla tehtyjen tutkimusten kanssa, mikä viittaa siihen, että sairaudet itsessään lisäävät ennenaikaisen synnytyksen riskiä”, kirjoittajat kirjoittivat.
vaikka tutkimuksessa ei havaittu merkitsevää keskenmenojen lisääntymistä missään vertailussa, tutkimukseen osallistuneet naiset osallistuivat tutkimukseen keskimäärin ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa, joten keskenmenoja raskauden alkuviikolla, jolloin riski on suurin, ei arvioitu.