Adalimumab (Humira, AbbVie) expozice v těhotenství není spojeno se zvýšeným rizikem pro hlavní a vedlejší strukturální vrozené vady, spontánní potrat, pre-a postnatální růstová deficience, závažné nebo oportunních infekcí a malignit, říkají vědci psaní v PLOS ONE tento měsíc.
studie také potvrdila, že ženy s revmatoidní artritidou nebo Crohnovou chorobou byly na zvýšené riziko předčasného porodu, bez ohledu na to, adalimumab expozice.
Adalimumabu, anti-tumor nekrotizujícího faktoru alfa (anti-TNF-α) terapie, je schválen pro léčbu revmatoidní artritidy a Crohnovy choroby, spolu s řadou dalších chronických zánětlivých onemocnění, z nichž mnohé jsou převládající u žen v plodném věku. Proto je nutné zhodnotit bezpečnost anti-TNF-α terapií používaných v těhotenství. Adalimumab je plně humanizovaná monoklonální protilátka s vysokou molekulární hmotností a očekává se, že vyžadují aktivní transport za účelem placentou. Proto, to je věřil, že potenciální expozice embrya přes placentární přenos je omezen dříve v těhotenství, při přenosu na plod později v těhotenství, byly hlášeny.
existují omezené údaje týkající se bezpečnosti plodu adalimumabu při použití v těhotenství. Výsledky ze dvou předchozích studií naznačují, že základní zánětlivá onemocnění matek mohou hrát roli ve výsledcích porodu u žen léčených léky proti TNF-α v těhotenství.
„Žádné studie k dnešnímu dni má komplexně zkoumáno rozmezí výsledky těhotenství u těhotných konkrétně vystaven adalimumab ve srovnání s nemoc-uzavřeno a zdravé ženy bez stejné chronické zánětlivé onemocnění,“ napsali autoři, v čele Christina D. Chambers, Ph.d., M. P. H., z University of California v San Diegu v Kalifornii.
tento U. S. a Kanada-široký kohortové studie bylo zařazeno 602 matky, z nichž 257 obdržel, došlo v prvním trimestru k léčbě revmatoidní artritidy nebo Crohnovy choroby, 120 měl revmatoidní artritida nebo Crohnova nemoc, ale nebyly vystaveny adalimumabu, a 225 neměl revmatické nebo zánětlivé onemocnění střev. Byla hodnocena prevalence porodu a vzorce hlavních a menších strukturálních vrozených vad, spontánní potrat,předčasný porod, nedostatek prenatálního a postnatálního růstu a rizika závažných nebo oportunních infekcí nebo malignit u kojenců.
ženy a jejich děti byly sledovány do jednoho roku po porodu a 7 procent těhotenství bylo ztraceno. V adalimumabu vystaveny skupiny, 10 procent mělo živě narozené dítě s velkou vrozenou vadou ve srovnání se 7,5% neexponované matky s revmatoidní artritidou nebo Crohnovou chorobou, zjištění, která byla nevýznamná. Mezitím, narození prevalence závažných vrozených vad u živě narozených dětí byl 6,1 procenta ve zdravé srovnání skupiny, která je vyšší než 3 procenta na 5 procent obecné populace sazby. „Je možné, že chybovat na straně opatrnosti v opatrní, abstrakce lékařských záznamů více než v prvním roce života, jak je typické v těhotenství registrů, vedl k identifikaci více vad,“ autoři napsali.
mezi hlavními strukturálními vrozenými vadami zjištěnými ve skupině vystavené adalimumabu nebyl prokázán konzistentní vzorec.
u žen vystavených adalimumabu byla vyšší pravděpodobnost předčasného porodu ve srovnání se zdravou skupinou (upravený poměr rizik 2,59, 95% CI 1,22 až 5.50), ale ne ve srovnání s neexponované ženy s revmatoidní artritidou nebo Crohnovou chorobou (aHR 0.82, 95% CI 0,66 na 7.20). U jiných výsledků studie nebyla při expozici adalimumabu zjištěna žádná významná zvýšená rizika.
“ bylo prokázáno přibližné zdvojnásobení rizika předčasného porodu u vystavených adalimumabu, ale pouze ve srovnání se zdravými neexponovanými ženami.
„Tento izolovaný nález je v souladu s několika předchozích studiích u žen s revmatoidní artritidou nebo Crohnovou Chorobou, což naznačuje, že samotné onemocnění přispívají k riziku předčasného porodu,“ autoři napsali.
i když studie zjistila, žádné významné zvýšení spontánní potrat v jakékoli srovnání, žen zařazených do studie v průměru na konci prvního trimestru, takže spontánní potrat v prvních týdnech těhotenství, kdy je riziko je nejvyšší, nebyla posuzována.