viisi vuotta kestänyt anastrotsolihoito (Arimidex) esti turvallisesti ja tehokkaasti rintasyövän uusiutumisen korkean riskin postmenopausaalisilla naisilla 10, 9 vuoden seurantajaksolla, ilmenee kansainvälisen rintasyöpätutkimuksen II (IBIS-II) Ehkäisytutkimuksesta, joka esiteltiin San Antonio Breast Cancer Symposiumissa, joka pidettiin 10.-14. joulukuuta San Antoniossa, Texasissa.1
” nämä tiedot antavat lisätukea anastrotsolin käytölle rintasyövän ehkäisyssä korkean riskin naisilla. Sitä ovat suositelleet Nizza ja Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen huippuosaamisen instituutti sekä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevä työryhmä Yhdysvalloissa”, PhD, kansainvälisen Rintasyöpäinterventiotutkimuksen yhteispuheenjohtaja Jack Cuzick sanoi konferenssissa pidetyssä tiedotustilaisuudessa.
IBIS-II-Ehkäisytutkimukseen osallistui vuosina 2003-2012 yhteensä 3 864 postmenopausaalista naista, joilla oli suurentunut riski sairastua rintasyöpään.näihin kuuluivat ne, joilla oli vähintään 2 rintasyöpää sairastavaa verisukulaista, äiti tai sisko, jolle kehittyi rintasyöpä ennen 50 vuoden ikää tai äiti tai sisko, jolla oli rintasyöpä molemmissa rintasyövissä.
seuranta sisälsi klinikkakäyntejä, kyselylomakkeita ja rekisteritietoja.
potilaat satunnaistettiin saamaan joko 1 mg/vrk anastrotsolia 5 vuoden ajan (n = 1920) tai lumelääkettä (n = 1944). Anastrotsoliryhmässä 74, 6% ja lumelääkeryhmässä 77, 0% kiinnittyi hoitoon viiden vuoden ajan, joten ero ei ollut merkitsevä. Cuzick arveli, että potilaiden kokemat haittatapahtumat olivat hieman vähäisempiä.
päivitetyt tulokset julkaistiin samanaikaisesti myös The Lancetissa.2
10, 9 vuoden seurannan jälkeen naisten todennäköisyys saada rintasyöpä uusiutui 50% verrattuna lumelääkettä saaneisiin. Tämä on hieman vähemmän kuin 7 ensimmäisen hoitovuoden jälkeen saaduissa tuloksissa havaittu 53%: n lasku.3 kuitenkin, Cuzick selitti, 1 tapa vielä osoittaa tämä väheneminen on merkittävä on sen käännös arviolta 29 naiset tarvitsevat hoitaa anastrotsoli 5 vuotta estää 1 rintasyövän hoidon aikana ja seuraavan 5 vuotta.
väheneminen oli suurempaa hoidon jälkeisten viiden ensimmäisen vuoden aikana (HR, 0, 39; 95%: n luottamusväli, 0, 27–0, 58; P < ·0001); kuitenkin hoidon jälkeisellä kaudella (HR, 0, 64; 95%: n luottamusväli, 0, 45-0, 91; P = 0, 014), joka on edelleen suurempi kuin tamoksifeeni. ”Tämä on merkittävää tietoa pitkän aikavälin tiedoista, mikä on erityisen tärkeää, koska tamoksifeenia on tarkasteltu ja on osoitettu, että 30%: n vähennys, jonka saat tamoksifeenilla 5 vuoden ajan, säilyy vähintään 20 vuotta, joten tämä on ratkaiseva kysymys aromataasi-inhibiittorille”, sanoi cuzick, joka on myös Wolfson Institute of Preventive Medicinen johtaja, syövän ehkäisykeskuksen johtaja ja John Snow epidemiologian professori Queen Maryn yliopistossa Lontoossa.
lisäksi invasiivinen estrogeenireseptori (ER)-positiivinen rintasyöpä väheni 54% (HR, 0, 46; 95% CI, 0, 33–0, 65, P < .0001), ja vaikutus jatkui merkittävänä hoidon jälkeisenä aikana. Lisäksi havaittiin 59%: n väheneminen duktaalisessa karsinoomassa in situ (TT, 0, 41; 95%: n luottamusväli, 0, 22–0, 79; P = 0, 0081), erityisesti ER-positiivisilla potilailla (TT, 0, 22; 95%: n luottamusväli, 0, 78–0, 65; p < 0, 0001).
kuolemissa ei havaittu merkitsevää eroa (TR, 0, 96; 95%: n luottamusväli, 0, 69–1, 34; P = 0, 82) eikä rintasyöpäkuolemissa. Lisäksi anastrotsolihoidon yhteydessä (tai 0, 72; 95%: n luottamusväli 0, 57-0, 91; P = 0, 0042) havaittiin merkittävää vähenemistä myös muissa kuin rintasyövissä, nimittäin muussa ihosyövässä kuin melanoomassa.
on myös huomattava, että pidemmässä seurannassa ei ilmoitettu uusia haittavaikutuksia eikä ylimääräisiä murtumia tai muita vakavia haittavaikutuksia, joita on aiemmin havaittu aromataasi-inhibiittorilla.
tämä korostaa tarvetta pitkäaikaiseen seurantaan erityisesti ehkäisytutkimuksissa. Olemme oppineet paljon 12 vuoden aikana, toiset 10 vuoden seuranta kertoo paljon enemmän vaikutuksesta kuolleisuuteen, Cusick sanoi.
viite:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Kymmenen vuoden tulokset International breast cancer intervention study II. esitetty: San Antonio Breast Cancer Symposium; Joulukuu 10-14, 2019; San Antonio, Texas. Abstrakti GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrotsolin käyttö rintasyövän ehkäisyyn (IBIS-II): satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pitkäaikaistulokset. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736(19)32955-1.