tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Back to Healio
LAS VEGAS-annosmäärien ja ylläpitovälien vakiintuneesta ohjeistuksesta huolimatta harvat tulehduksellista suolistosairautta sairastavat lapsipotilaat saavat tuotenimeä Remicade kyseisillä annoksilla tai noilla aikaväleillä, asiantuntija sanoi Crohnin & Colitis Congress-kongressissa.
” International DEVELOP pediatric IBD-julkaisussa originator infliksimabin standardiannostus on pikemminkin poikkeus kuin sääntö. Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen ja IBD-U: n ylläpitoannosten mediaani on kaikki suurempi kuin merkitty annos 5 mg/kg”, sanoi Anne Griffiths Toronton yliopiston sairaiden lasten sairaalasta. ”UC: ssä ja IBD-U: ssa ylläpitovälin mediaani on myös lyhyempi kuin 8 viikon välein.”
Griffiths esitti kansainvälisen, monikeskuksisen, prospektiivisen, havaintorekisterin tiedot 6 070 IBD-lapsipotilaan pitkäaikaisturvallisuudesta ja kliinisestä tilasta (Crohnin tauti N = 4 122; UC n = 1 643; IBD-U n = 305). Potilaita otettiin vuosina 2007-2017 ja mediaani-ikä oli ilmoittautumishetkellä 13 vuotta. Tiedot 30. kesäkuuta 2018 asti analysoitiin ja ne sisälsivät 33 586,4 potilasvuoden (py) seurannan. Alkuperäinen infliksimabi (Remicade, Janssen) seuranta koostui 14 537 PY.
noin puolet rekisteristä (47,5%) sai alkuunpanijan infliksimabia ennen ilmoittautumista, prosenttiosuus heijastuu koko IBD-diagnooseihin, Griffiths sanoi. Lähtötilanteen käynnin jälkeen 20% potilaista sai alullepanijaa infliksimabia, ja yhteensä 67, 7% altistui jossain vaiheessa. Alullepanija infliksimabi-infuusioiden mediaanimäärä oli 17 ja keskimääräinen kesto 38, 9 kuukautta, hän lisäsi.
kun kaikkia näitä potilaita tarkasteltiin, Griffiths kollegoineen havaitsi, että potilaiden keskimääräinen annos oli 7 mg/kg ehdotetun 5 mg/kg sijaan. Ylläpitoannosten mediaania tarkasteltaessa CD-potilailla oli 8 viikkoa, mutta UC-potilailla 7 viikkoa ja IBD-U-potilailla vain 6 viikkoa.
seurantajakson aikana 27, 3% potilaista keskeytti alkuperäisen infliksimabin käytön, ja ensimmäisen annoksen ja lopettamisen välisen ajan mediaani oli 20.9 kuukautta. Hoidon keskeyttämisen katsottiin johtuneen tehon menetyksestä 47%: lla potilaista, minkä jälkeen seurasi haittavaikutuksia, antoreaktioita ja potilaan valinta.
Griffiths myönsi, että tutkimuksessa on rajoituksia.
”saattaa olla epäjohdonmukaisuuksia sen kanssa, miten alkuunpanija infliksimabia annetaan, kuten antamalla täysi injektiopullo puolikkaan injektiopullon sijasta, ja koska joissakin paikoissa voi nähdä potilaita, joilla on enemmän taudin etenemistä, voidaan tarvita suurempia annoksia, mikä heijastaa rekisterin rakenteen vinoumaa”, hän sanoi. – by Katrina Altersitz
Reference:
Griffiths A. Abstrakti 1. Esitetty: Crohnin & Colitis Congress; Helmikuu. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche ja Shire; ja AbbVien ja Janssenin neuvoa-antavissa komiteoissa.
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Back to Healio
