La poursuite a été déposée devant le tribunal de district américain du New Jersey et allègue qu’Actavis a violé les brevets de Trokendi XR en soumettant une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis cherchant à commercialiser une version générique de Trokendi XR avant le début de la procédure. expiration des brevets Trokendi.
Supernus a déposé sa plainte dans les 45 jours suivant la réception de l’avis de certification du paragraphe IV d’Actavis et Supernus a donc droit à un sursis automatique empêchant la FDA d’approuver le topiramate ANDA d’Actavis pendant 30 mois.
La société a demandé au tribunal d’émettre une injonction permanente contre Actavis et ses filiales, les empêchant de commercialiser une version générique de Trokendi jusqu’à l’expiration des trois brevets en 2029.
Le président et chef de la direction de Supernus, M. Jack Khattar, a confirmé que « Supernus a l’intention de faire respecter vigoureusement ses droits de brevet. »Ce n’est pas surprenant, si l’on considère le fait que la société n’a lancé Trokendi XR aux États-Unis qu’en septembre 2013, et espérait probablement une exclusivité un peu plus longue.
Actavis soumet le générique dalfampridine ANDA
Actavis règle le litige relatif au brevet Nuvigil, conteste le brevet Onglyza
Autorisation accordée de reproduction pour un usage personnel et non commercial uniquement. Toute autre reproduction, copie ou réimpression de tout ou partie de tout » Contenu » présent sur ce site est strictement interdite sans l’accord préalable de l’éditeur. Contactez l’éditeur pour obtenir l’autorisation avant de redistribuer.