főbb megállapítások
tekintettel a kerámia tka komponensek klinikai teljesítményével kapcsolatos bizonytalanságra, arra törekedtünk, hogy feltárjuk, vannak-e különbségek a hagyományosan használt ötvözet komponensek és a kerámia komponensek között. A kerámia tka protézisekről szóló korábbi jelentések összegzésével ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy szisztematikusan értékeljük a klinikai eredményeket, radiológiai eredmények, valamint a kerámia protézisek túlélése. Eredményeink azt mutatták, hogy az eljárás után jelentősen javult az ízületi funkció, a kerámia komponensek kielégítő közép – és hosszú távú túlélése, ami összehasonlítható a korábban bejelentett hagyományos ötvözet komponensekkel. Ezenkívül a felülvizsgálati eljárásoknak csak kis részét hajtották végre a polietilén kopása és a protézis aszeptikus lazulása miatt, bár több vizsgálatban radiolucens vonalakat figyeltek meg. Legjobb tudomásunk szerint ez az első szisztematikus értékelés a kerámia tka alkatrészek eredményeiről és biztonságosságáról.
a kerámia alkatrészek előnyei és aggályai
ma a kobalt-króm ötvözet a legszélesebb körben használt protézisanyag a teljes térdprotézisek combcsonti komponenseiben, amely a műtét utáni ízületi funkció jó helyreállítását mutatja. A hosszú távú nyomon követés kiváló túlélést mutatott a hagyományos kobalt-króm protézis . E jelentések szerint azonban a polietilén tibialis betét kopása során keletkező törmelék in vivo agglomerálódott, így az összetevők aszeptikus lazulását váltotta ki, és ez tűnik az egyik fő oknak, amely a teljes térd artroplasztika kudarcához vezet . A kutatók kimutatták, hogy a kopás részecskék felhalmozódása aktiválja a makrofágokat és indukálja a gyulladásos citokinek felszabadulását, amelyek kimutathatók a sikertelen tka-k szinoviális folyadékában . Ezek a gyulladásos citokinek döntő szerepet játszanak a periprostheticus csontreszorpcióban és az implantátum lazításában. Ennek megfelelően alapvető javulás lenne a polietilén betét kopásának csökkentése, ezáltal csökkentve a periprosthetic osteolysis előfordulását és az alkatrészek meglazulását. Amellett, hogy a térhálósítás növelésével javítja a polietilén kopásállóságát, a tka alkatrészek csuklós felületéhez alternatív, megfelelőbb felülettel és fokozott súrlódási ellenállással rendelkező anyagra van szükség.
bizonyítottan kiváló felületi megfelelőséggel, nagy hajlítószilárdsággal és megnövekedett kopásállósággal a kerámia csapágyakat (amelyek alumínium-oxidból és cirkónium-oxidból készülnek) évek óta használják a Tha alkatrészekben . Számos in vivo és in vitro vizsgálat is dokumentálta a kerámia kopásállóságának felsőbbrendűségét a polietilénnel szembeni artikulálás során a fém komponensekhez képest . Az elmúlt években számos tanulmány készült a kerámia térdimplantátumok tribológiai statisztikáiról, amelyek kielégítő eredményeket jelentettek. A különböző laboratóriumokban végzett térdszimulátor-vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a kerámia alkatrészek kopási előnyei vannak ötvözött társaikkal szemben. Ezzet és Spector munkájának eredményei azt mutatták, hogy a kobalt-krómhoz képest a polietilén kopási aránya az oxidált cirkóniummal szemben közel 50% – kal csökkent 5 millió vizsgálati ciklus után . Egy másik tanulmány, amelyet White et al. megállapította, hogy 2 millió vizsgálati ciklus után az oxidált cirkónium ellen artikuláló polietilén betétek állapota sokkal jobb volt, mint a kobalt-króm ellen. Az oxidált cirkónium felületi textúrája is javult . Figyelembe véve, hogy az in vitro szimulátoros tesztek nem tudták teljes mértékben képviselni a TKA komponensek klinikai teljesítményét, visszakeresési vizsgálatokat is végeztek a kerámia komponensek in vivo teljesítményének értékelésére. Az eredmények Oonishi et al. nagy különbséget mutatott a kobalt-króm femorális komponensekkel szemben artikuláló polietilén betétek kopási sebességében, és a becsült lineáris kopási sebesség 0,021-0 volt.074 mm / év, míg az alumínium-oxid kerámia femorális komponensekkel rendelkező csoportban a kopási arány alacsony és stabil volt, és 0,026 mm/év volt. Ezenkívül mind a kobalt-króm femorális komponensek, mind a SEM-t használó polietilén betétek felületén elülső-hátsó irányú karcolásokat találtak, amelyek az ízület hajlító-meghosszabbító mozgásából származnak. A kerámia komponensekkel rendelkező csoportban lévő polietilén betétek felületén azonban nem találtunk karcolást, az alumínium-oxid femorális komponensek felületi textúrája változatlan maradt .
amellett, hogy kiváló kopásállósággal rendelkezik, a kerámia anyag biológiailag inert, ami további előny a kobalt-króm protézisek használatához képest. Körülbelül a lakosság 15%-át jelentették túlérzékenynek a nikkelre, általában a kobalttal szembeni keresztreaktivitással összefüggésben . Általában legalább 1% nikkelt tartalmaztak a hagyományos kobalt-króm femorális komponensek, míg az alumínium-oxid és a cirkónium megfelelőjében nem volt kimutatható nikkelszint. Ezenkívül a kerámia részecskékre adott biológiai válasz alacsonyabb szintje in vivo, amelyet a tumor nekrózis faktor alacsonyabb szintje képvisel-alfa (TNF-Ft) és prosztaglandin E2 (PGE2), a kerámia komponenseket ígéretes megoldássá teszi azoknak a betegeknek, akik allergiásak a fémionokra.
a kerámia alkatrészek in vivo meghibásodásának két fő problémája az implantátum törékenysége miatti törése, valamint a csontcement tapadási szilárdságának csökkenése a kerámia alkatrészek megfelelő felülete miatt . A kerámia-kerámia Tha 2 éves nyomon követési vizsgálatában Hamilton et al. 2 intraoperatív kerámia bélés törést és 2 posztoperatív kerámia bélés forgácsolást jelentett, összesen 177 Tha-ból, és a kerámia béléssel kapcsolatos események teljes aránya 2,2% volt . Ezenkívül a cement tapadási szilárdságára vonatkozó mechanikai vizsgálatban a kerámia femorális komponensekhez való maximális tapadási szilárdság nedves körülmények között lényegesen alacsonyabb volt, mint a Co-Cr ötvözet megfelelőjéhez (P = 0,0017) . Ezenkívül egy 18,5 éves nyomon követési tanulmányban a cementált timföldről Tha, Hamadouche et al. a csontcementből származó acetabularis csésze csontosodási aránya 22% volt (19 a 85 csípőből), ami hirtelen fájdalmat és a Tha felülvizsgálatának követelményét eredményezte . Ez a magas csontozási Arány súlyosbította a kerámia alkatrészek tapadási szilárdsága iránti aggodalmat.
a kerámia tka komponensek klinikai eredményei
a TKA eljárását bizonyították a végstádiumú degeneratív ízületi betegségek kezelésére. A mellékelt vizsgálatok közül számos értékelési paramétert, köztük a mozgástartományt, a HSS pontszámokat és a KSS pontszámokat használták a műtét előtti és a műtét utáni ízületi funkció értékelésére. Összességében a posztoperatív ízületi funkció eredményei szignifikánsan javultak, megnövekedett mozgástartomány, nagyobb hajlítási tartomány, fokozott HSS-pontszámok és KSS-pontszámok mind rövid, mind hosszú távú követés során . 3 vizsgálatban, 10 éves vagy annál hosszabb nyomon követéssel, a KSS pontszám 83-92-re javult, a funkció pontszám 47-84 volt az utolsó látogatáskor. A legutóbbi vizitnél a hajlítási tartomány is jelentősen javult, 118-123, 7 ft-os tartományban. A múltban nem volt bizonyíték a kerámia TKA hosszú távú tartósságára és klinikai biztonságosságára, ami korlátozta a kerámia alkatrészek klinikai felhasználását. A közelmúltban Nakamura a kerámia tri-condylaris térd implantátumok minimális 15 éves követéséről számolt be (bármely műtét vagy radiográfiai kudarc felülvizsgálata volt a végpont), a Kaplan-Meier túlélés 15 éves korban 94,0% volt (95% CI 91,4-96,5%). A kerámia komponensek rövid és középtávú túlélésével kapcsolatos egyéb kutatások szintén kielégítő eredményeket mutattak, 5 éves túléléssel 92-100%, 10 éves túléléssel 97-98%. Ebben a tanulmányban, tovább szisztematikusan megbecsültük a túlélési idő kapcsolatát lineáris közelítéssel, amelyet az ábra mutat. 2. Ezek közül a tanulmányok közül a felülvizsgálati Arány 0-14, 37% volt. Az aszeptikus lazulás, kopás és az alkatrész törése miatti revízió azonban ritkának tűnik. A felülvizsgálati eljárás két leggyakoribb oka a fertőzés és a műtét utáni trauma okozta törés. Ezek az eredmények igazolták a kerámia tka protézisek klinikai biztonságosságát.
2014-ben Innocenti et al. összefoglalta a Cr-Co femorális komponensek hosszú távú követését klinikai pontszámok és 10 éves túlélés alapján . Bár a műtét utáni mozgástartományról nem számoltak be, az eredmények azt mutatták, hogy a KSS pontszám 10 év alatt 83-96 volt, míg a funkció pontszám 74-83 volt, 10 éves túléléssel 91% felett. A Cr-Co komponensek műtét utáni KSS pontszámához képest a kerámia komponensek KSS-je összehasonlítható volt, míg a funkció pontszám alacsonyabb volt. Mivel a kerámia komponensek alacsonyabb funkciós pontszámait jelentették a japán populációban (47, illetve 68), ez az eltérés a különböző populációkban alkalmazott eltérő helyreállítási terveknek és napi tevékenységeknek, valamint a nyomon követés során bekövetkező esetleges torzításnak tulajdonítható. Ezenkívül bebizonyítottuk, hogy a kerámia tka implantátumok megbízhatóak, összehasonlítható 10 éves túléléssel ötvözött társaikkal.
randomizált klinikai vizsgálatok kerámia tka csapágyakon
az elmúlt évtizedekben az oxidált cirkónium femorális komponensek használata világszerte megnőtt. Irodalmi kutatásunk során három prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot is figyelembe vettünk, amelyek a klinikai eredményekre és az oxidált cirkónium femorális komponenseket és a hagyományos Co-CR implantátumokat használó eljárások közötti középtávú túlélésre összpontosítottak . Egy 2 éves nyomon követés során Laskin et al. nem jelentettek szignifikáns különbséget a KSS pontszámban és a passzív hajlítási tartományban a kerámia komponenscsoport és a Co-Cr csoport között, míg a kerámia csoportban a betegek statisztikailag szignifikáns növekedést mutattak a hajlítás visszanyerésének gyorsaságában . Hasonlóképpen, a randomizált klinikai vizsgálatok két félidős nyomon követése nem mutatott szignifikáns különbséget a klinikai, szubjektív, radiológiai és túlélési mérésekben e két csoport között . Észrevehetően, Kim et al. a leszívott kopásrészecskék jellemzőit, beleértve a méretet, a súlyt és a felületi érdességet, összehasonlították a két csoport között, és a műtét után 7,5 évig nem találtak jelentős különbségeket . Ezek a tanulmányok azonban az érdeklődésre számot tartó adatok hiánya miatt nem voltak jogosultak erre a felülvizsgálatra; ennélfogva, áttekintésünkben kizártuk őket.
korlátozások
ezen egykarú vizsgálatok szisztematikus áttekintésével megállapítottuk, hogy a kerámia alkatrészek felhasználhatók a TKA eljárásban, kiváló hosszú távú ízületi funkcióval és túléléssel. A kerámia tka komponensek korlátozott használata miatt azonban világszerte nem álltak rendelkezésre RCT-k és kohorsz vizsgálatok, amelyek összehasonlították a kerámia tka komponensek és a hagyományos kobalt-króm protézisek hosszú távú klinikai eredményeit és túlélését. Ez veszélyeztetheti ennek a következtetésnek az erejét. További kutatások a kerámia tka komponensekről, különösen a magasabb szintű bizonyítékokkal rendelkező összehasonlító vizsgálatokra van szükség a kerámia komponensek használatának támogatásához a tka eljárásban.